130
8. Özellikler
Penguin RFA, diş implantlarının stabilitesini (ISQ değerini)
ölçen bir cihazdır. Cihaz, bir MulTipeg’in rezonans frekansını
ölçer ve bunu bir ISQ değeri olarak görüntüler. 1-99 arasın-
daki ISQ değeri implantın stabilitesini belirtir. Değer ne kadar
yüksekse implant o kadar stabildir.
Cihaz, ISQ değerini +/- 1 ISQ birimi hassasiyetle ölçer. Bir
implanta takıldığında, MulTipeg rezonans frekansı, sıkma
torkuna bağlı olarak 2 ISQ birimine kadar değişiklik göste-
rebilir.
Uyarı: Hatalı çalışmasına neden olabileceğinden
bu ekipmanın diğer ekipmanların yanında veya
onlarla üst üste kullanılmasından kaçınılmalıdır.
9. MulTipeg
MulTipeg, titanyumdan yapılmıştır ve üstünde MulTipeg dri-
ver için entegre bir sapa sahiptir. Kullanmadan önce MulTi-
peg’de hasar olup olmadığını kontrol edin. Hatalı ölçüm riski
oluşturacağından, hasarlı MulTipeg’ler kullanılmamalıdır.
Farklı implant sistem ve türlerine uyacak şekilde üretilmiş
farklı MulTipeg’ler mevcuttur. Lütfen tedarikçinin güncel lis-
tesine bakınız.
Ölçümler yalnızca doğru MulTipeg’ler kullanılarak
yapılmalıdır. Yanlış MulTipeg’in kullanılması, hatalı
ölçümlere veya MulTipeg ya da implantın zarar
görmesine neden olabilir.
Cihaz, ucundan 10 mm mesafede 1 ms süre ve
+/- 20 gauss kuvvetiyle kısa manyetik darbeler
üretir. Cihaz, kalp pillerinin veya manyetik alana
karşı hassas olan diğer ekipmanların yakınında
kullanılıyorsa önlem alınması gerekebilir.
10. Teknik işlev
MulTipeg’in titreşmesini sağlamak için cihazın ucundan kısa
manyetik darbeler gönderilir. Manyetik darbeler, MulTipeg’in
içindeki mıknatısla etkileşime girer ve MulTipeg’in titreşmesi-
ne neden olur. Cihazdaki bir alıcı, titreşen mıknatıstan gelen
değişken manyetik alanı algılayarak önce frekansı, ardından
frekansa göre ISQ değerini hesaplar.
11. ISQ Değeri
İmplant stabilitesi, bir “ISQ değeri” olarak gösterilir. Değer ne
kadar yüksekse, implant o kadar stabildir. ISQ, pek çok klinik
çalışmada açıklanmıştır. Çalışmaların bir listesi, tedarikçiden
sipariş edilebilir.
12. İmplant stabilitesi
İmplantlar, farklı yönlerde farklı stabilite değerlerine sahip
olabilir. MulTipeg’in üst kısmının etrafında farklı yönlerden
ölçüm yaptığınızdan emin olun.
Gelecekteki ölçümler için temel bir veri oluşturmak amacıyla,
implantı yerleştirirken ISQ değerini ölçmeniz önemle tavsiye
edilir. Daha sonraki ISQ ölçümlerinde ISQ değerinde görü-
len farklılıklar implant stabilitesindeki değişimi yansıtacaktır.
Böylece ölçülen ISQ değerleri, implantın yüklenme zamanı-
nın kararlaştırılmasını da kolaylaştıracaktır.
Not: Stabilite değeri, implantın yüklenme zamanını karar-
laştırmada yararlanılacak ek bir parametredir. Ancak nihai
tedavi kararını vermek uzman klinik hekiminin sorumlulu-
ğundadır.
13. Piller ve şarj
Cihaz, kullanımdan önce şarj edilmesi gereken 2 NiMH pil
içerir. Cihazın tam olarak şarj edilmesi 20°C (68°F)’de yak-
laşık 3 saat sürer. Oda sıcaklığı yükseldikçe şarj süresi de
artar. Cihaz tam şarj olduğunda, tekrar şarj gerektirinceye
kadar 60 dakika boyunca sürekli ölçüm yapabilir. Pillerin
tekrar şarj edilmesi gerektiğinde sarı LED ışığı yanar. Pillerin
doluluğu kritik seviyeye indiğinde sarı LED ışığı yanıp söner.
Pillerin doluluğu kritik seviyeye indiğinde cihaz otomatik ola-
rak kapanır. Piller şarj olurken mavi LED ışığı yanar. Pillerin
şarjı tamamlandığında ışık söner. Güç hattı kaynaklı parazit
nedeniyle ölçümün zorlaşması riskine karşı, ölçüm sırasında
şarj cihazı prize takılmamalıdır.
14. Kullanım
14.1 Cihazı açma/kapatma
Cihazı açmak için çalıştırma tuşuna basın. Kısa bir bip sesi
duyulur ve ardından tüm ekran bölümleri kısa bir süre aydın-
lanır. Tüm ekran bölümlerinin aydınlandığından emin olun.
Ardından, cihaz ölçüme başlamadan önce yazılımın sürümü
kısa bir süre görüntülenir. Cihazı başlatırken herhangi bir
hata kodu (EX, burada “X” hata numarasıdır) görüntülenirse
lütfen “Sorun Giderme” bölümüne bakın.
Cihazı kapatmak için çalıştırma tuşuna basın ve cihaz kapa-
nıncaya kadar tuşu basılı tutun. Cihaz 30 saniye boyunca hiç
kullanılmadığında otomatik olarak kapanacaktır.
14.2 Penguin RFA cihazı ile ölçüm
MulTipeg driver (şekil 2) kullanarak MulTipeg’i (şekil 3) imp-
lantın üzerine monte edin. MulTipeg’i elinizle 6-8 Ncm’lik
bir sıkma torkuyla sıkın. Cihazı açın ve cihazın ucunu Mul-
Tipeg’in üst kısmına yakın tutun (şekil 5). Sinyal alınınca bir
‘bip’ sesi duyulur ve ardından cihaz tekrar ölçüme başlama-
dan önce ekranda kısa bir süre ISQ değeri görüntülenir.
Elektromanyetik bir parazit olduğunda cihaz ölçüm yapa-
maz. Elektromanyetik parazit için hem sesli olarak hem de
ekranda görüntülü olarak uyarı verilir. Parazit kaynağını ci-
hazdan uzaklaştırmaya çalışın. Bu kaynak, cihazın yakının-
daki herhangi bir elektrikli ekipman olabilir.
Ağız içinde çalışırken, MulTipeg Driver sabitlemek
için daima diş ipi vb. bir iplik kullanın.
15. Temizlik ve bakım
Kullanımdan önce parçalar temizlenmeli ve
dezenfekte edilmelidir.
15.1 Cihaz
Temizleme
Cihaz, deterjan çözeltisiyle ıslatılmış mendillerle bir dakika
süreyle temizlenebilir ve ardından suyla ıslatılmış tüy bırak-
mayan mendillerle bir dakika süreyle silinebilir.
Uygun deterjan: Neodisher Mediclean forte.
Steril olması gereken ortamlarda kullanılıyorsa, cihaz steril
bir örtüyle kaplanmalıdır.
Dezenfeksiyon
Cihazı %70’lik izopropil alkolle ıslatılmış bir bezle bir dakika
silin ve sonra da cihazı kullanmadan önce iki dakika kuru-
maya bırakın.
76
Cihaza otoklav uygulamayın.
Cihaz, her zaman örtüyle kullanılmalıdır.
(YalnızcaABD).
Cihaz, hastalar arasında kullanılmadan önce bir
dezenfektanla temizlenmelidir.
15.2 MulTipeg ve MulTipeg Driver
MulTipeg ve MulTipeg Driver’ı kullanmadan önce hasar olup
olmadığını kontrol edin. Belirgin renk değişimi veya aşınma
gibi gözle görülür hasarları olan MulTipeg’i bertaraf edin.
(MulTipeg’e) bağlanan parçası gözle görülür miktarda aşın-
mış olan Driver bertaraf edin.
Temizleme
Cihazı 5 dakika %1’lik Alkonoks solüsyonu içeren (20 – 30°C)
musluk suyuna daldırın. Cihazı bir diş arası fırçası ile solüsyon
içinde 1 dakika fırçalayın. Akan (25-35°C) musluk suyunda 10
saniye durulayın. Tüy bırakmayan bir havlu ile kurulayın.
Sterilizasyon
Sterilizasyon işlemi, ISO 17665-1’e göre ön vakumlu, buharlı
bir sterilizatörde (otoklavda) yapılmalıdır. Ürünleri temizleyin
ve sterilizasyondan önce FDA onaylı (ABD) bir otoklav torbaya
yerleştirin. Aşağıdaki sterilizasyon işlemi uygulanmalıdır:
• 134 (-1/+4)°C veya 273(-1,6/+7,4)°F’de en az 3 dakika
• Kuruma süresi: 30 dakika
Kullanılan otoklavın kullanım talimatlarını uygulayın.
MulTipeg’i ultrasonla temizlemeyin.
Bu, MulTipeg’e zarar verebilir.
16. Kullanım Ömrü
Piller, kapasitelerinde belirgin bir değişiklik olmadan 500’den
fazla şarj döngüsüne dayanıklıdır. Bu ise 5 yıllık bir kullanım
ömrü demektir. Dahili piller 500 defadan fazla tam olarak
şarj edilebilir. Pil kapasitesinin azalmaması için cihaz 1 yıldan
uzun bir süre şarjsız bırakılmamalıdır.
MulTipeg Driver ve MulTipeg’in herhangi bir arıza yaşanma-
dan sırasıyla en az 100 ve 20 otoklav döngüsü için çalışacağı
garanti edilmektedir.
17. Sorun Giderme ve Test İşlemleri
Cihaz, ISQ test cihazı kullanılarak test edilebilir (şekil 6). Ciha-
zı açın ve ucunu iğnenin üst kısmının yakınında tutun. Sinyal
alındığında bir ‘bip’ sesi duyulur ve ardından etikette verilen
aralıkta ayarlanmış bir ISQ değeri ekranda görüntülenir.
17.1 Olası hatalar
• Ölçüm yapmakta zorlanma:
Bazı durumlarda, cihazın MulTipeg’in titreşmesini
sağlaması daha zor olur: Bu durumda, cihazın üst kısmını
MulTipeg’in ucuna daha yakın tutmayı deneyin. Ayrıca,
herhangi bir yumuşak dokunun peg’e temas ederek
titreşmesini etkilemediğini kontrol edin. Cihaz ölçüm
yaparken ekranda bir ölçüm sembolü görüntülenir.
• Parazit uyarısı (sesli ve ekranda görüntülü uyarı):
Cihazın yakınında herhangi bir elektrikli cihaz olduğunda,
ekranda bir uyarı sembolü görülür. Parazit kaynağını
ortadan kaldırmaya çalışın.
• Cihaz aniden kapanıyor:
Cihaz, 30 saniye hareketsiz kaldığında otomatik olarak
kapanır. Ayrıca, pil seviyesi çok düşük olduğunda veya
aşağıda açıklanan hata kodlarından birinden dolayı da
kapanabilir.
• Cihaz çalıştırıldığında tüm ekran bölgeleri
aydınlanmıyor:
Cihaz hasarlıdır ve onarım veya değiştirme için servise
gönderilmesi gerekmektedir.
17.2 Hata kodları
Bir arıza durumunda, cihaz kapanmadan önce ekranda bu
hata kodları görüntülenir:
E1: Donanım hatası. Elektronik arızası
E2: Parazit hatası. Sürekli bir elektromanyetik parazit varsa
görüntülenir
E3: Manyetik dalga hatası. Manyetik darbe oluşturma arızası
Bu cihazın üreticisi tarafından belirtilen veya temin
edilenlerin dışında farklı aksesuarların ve yedek
parçaların kullanılması, cihazın emisyonlarının
artmasına veya elektromanyetik bağışıklığının
azalmasına ve hatalı çalışmasına neden olabilir.
18. Aksesuarlar ve Yedek Parçalar
Model MulTipeg
Driver
Steril Kılıf Elektrik adaptörü
Model No.
UE05WCP-052080SPC
veya
UES06WNCP-052080SPA
REF 55003 55105 55093
55263
Model AB
için fiş
İngiltere
için fiş
Avustralya
için fiş
ABD
için fiş
ISQ test
cihazı
REF 55094
55264
55095
55265
55096
55266
55097
55267
55217
MulTipeg: Lütfen tedarikçinin güncel listesine bakınız.
19. Servis
Cihazın arıza yapması durumunda, üretici veya distribütör
ile iletişime geçin. Penguin RFA cihazı iki yıl garantilidir.
20. Ciddi olaylar
Bu cihazla ilişkili meydana gelen her türlü ciddi olay, Integ-
ration Diagnostics Sweden AB şirketine ve ülkenizin yetkili
kurumuna bildirilmelidir.
Türkçe
Türkçe
To Next Page
Loading...