Penguin RFA - Page 133

133132
76
21. EMC Bilgileri
Bu cihaz elektromanyetik emisyon ve bağışıklık ile ilgili EN 60601-1-2 gereksinimlerini karşılar. Hassas elektronik ekipmanın
cihazdan etkilenmesi durumunda, bu tür ekipmanla olan mesafeyi artırmaya çalışın. Ölçüm sırasında, şarj cihazı bağlı olma-
malıdır.
Yönerge ve üretici beyanı – Elektromanyetik Emisyonlar
Penguin RFA, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak için tasarlanmıştır.
Emisyon testleri Uyum Elektromanyetik ortam – yönerge
RF emisyonları C1SPR11 Grup 1 Penguin RFA, RF enerjisini yalnızca dahili fonksiyonu
için kullanır.
RF emisyonları C1SPR11 Sınıf B Penguin RFA, şarjlı pille çalışan bir cihazdır.
Armonik emisyonlar IEC61000-3-2 Geçerli değildir
Voltaj dalgalanmaları/titrek emisyonlar IEC61000-3-3 Geçerli değildir
Yönerge ve üretici beyanı – Elektromanyetik Bağışıklık Testi Aşamaları
Penguin RFA, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak için tasarlanmıştır.
Bağışıklık testi EMC standardı veya
test yöntemi
Test seviyeleri, profesyonel sağlık tesisi ortamı
Elektrostatik boşalım (ESD) IEC61000-4-2 ± 8 kV temas
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV hava
Yayılan RF EM alanları IEC61000-4-3 3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
1 kHz’de %80 AM
RF kablosuz iletişim ekipmanından kaynaklanan yakınlık
alanları
IEC61000-4-3 Radyo vericiden en az 30 cm mesafe
Nominal güç frekansı manyetik alanları IEC61000-4-8 30 A/m
50 Hz veya 60 Hz
Elektriksel hızlı geçiş/patlama IEC 61000-4-4 ± 2kV
100 kHz tekrar frekansı
Hattan hata akım, hattan toprağa akım IEC 61000-4-5 ± 0.5, ± 1 kV, ± 2 kV
RF alanlarından kaynaklanan iletilmiş bozunum IEC61000-4-6 3V
0,15 MHz – 80 MHz
0,15 MHz ile 80 MHz arası ISM bantlarında 6 V, 1kHz’de
%80 AM
Voltaj düşmeleri, voltaj kesintileri ve besleme hatlarında
elektrik geçiş durumu
IEC 61000-4-11 %5 UT, 0,5 döngü
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° ve 315°’de
%0 UT; 1 döngü
Ve %70 UT; 25/30 döngü (50/60Hz)
Tek faz: 0°’de
%0 UT; 250/300 döngü (50/60 Hz)
Türkçe
32
1. Показання до застосування
Penguin RFA застосовується для вимірювання стійкості зубних
імплантатів. Показання для застосування — проведення про-
цедури дентальної імплантації, цільова група — пацієнти з ден-
тальними імплантатами.
Протипоказання до використання Penguin RFA — системи імп-
лантатів, до яких не можна прикріпити MulTipeg через меха-
нічну несумісність.
Безпосередньою клінічною перевагою використання Penguin
RFA є вимірювання й отримання об’єктивного значення стійко-
сті імплантатів (значення ISQ).
2. Користувачі
Виключно медичні працівники в умовах медичного закладу. Пе-
ред першим використанням необхідно прочитати інструкцію із
застосування.
3. Рисунки та компоненти системи
Рис. 1. Прилад Penguin RFA
Входить в комплект
Рис. 2. MulTipeg Driver
Входить у комплект
Рис. 3. Зразок MulTipeg
Не входить у комплект, продається окремо
Рис. 4. Блок та штепселі живлення
Входять у комплект
Рис. 5. Позиція вимірювання
Показує, як потрібно тримати наконечник приладу
відносно MulTipeg під час вимірювання
Рис. 6. Тестер ISQ
Не входить у комплект, продається окремо
Використовувати лише оригінальні деталі.
Блок живлення: використовуйте лише блок і
штепселі, що входять у комплект.
Заборонено модифікувати чи змінювати
обладнання.
Акумулятори слід утилізувати окремо.
4. Технічні характеристики
• Вхід живлення: 5В пост. струму, 1ВА
• Вхід зарядного пристрою: 100–240 В змін. струму, 5ВА
• Вага приладу: 82г
• Розміри приладу: 201мм x 26мм x 31мм
• Клас безпеки зарядного пристрою: EN 60601-1 клас II
• Клас безпеки приладу: EN 60601-1 ME клас II
• ЕМС: EN 60601-1-2, клас В
• Прилад призначений для безперервного використання
• Прилад містить нікель-метал-гібридні (NiMH) акумулятори
• Містить нікель-метал-гібридні (NiMH) акумулятори:
• Тип акумулятора: AAA, перезаряджуваний
• Напруга: 1,2 В
• Ємність: 900 мАч
5. Робоче середовище
Температура навколишнього середовища:
16–40°C (60–104°F).
Відносна вологість: 10–80%.
Атмосферний тиск: 500–1060 гПа (0,5–1 атм).
6. Транспортування і зберігання
Температура навколишнього середовища:
-20–40°C (-4–104°F).
Відносна вологість: 10–85%.
Атмосферний тиск: 500–1060 гПа (0,5–1 атм).
Українська
Українська