Penguin RFA - Page 135

135134
Українська
54
7. Символи
Увага
Каталоговий
номер
Унікальний
ідентифікатор
приладу
Знак CE
Дотримуйтесь
інструкцій із
застосування
Код партії Зберігати сухим
Попередження:
Федеральний закон
обмежує продаж цього
приладу лікарем або
стоматологом або на
його замовлення.
Попередження
про магнітне
поле
Серійний
номер
Обмеження
температури
З відходами від
електронного
обладнання слід
поводитися відповідно до
місцевих норм
Витримує
обробку в
автоклаві до
134°C
Обмеження
атмосферного
тиску
Виробник Робоча частина типу BF
Поставляється
у нестерильно-
му вигляді
Електронна
інструкція із
застосування
20XX-YY
Дата
виготовлення
Обмеження вологості
Медичний
прилад
Українська
54
8. Характеристики
Penguin RFA — це прилад для вимірювання стійкості (ISQ) зуб-
них імплантатів. Прилад вимірює резонансну частоту MulTipeg
і представляє її у вигляді значення ISQ. Значення ISQ від 1 до 99
відображає стійкість імплантату: чим вище значення, тим біль-
ша стійкість імплантату.
Прилад вимірює значення ISQ з точністю +/- 1 одиниця ISQ.
При встановленні на імплантат резонансна частота MulTipeg
може змінюватися до 2 одиниць ISQ залежно від моменту за-
тягування.
Увага: не рекомендується використовувати
обладнання поруч із іншим обладнанням або
зверху іншого обладнання, оскільки це може
призвести до неправильної роботи.
9. MulTipeg
MulTipeg виготовлено з титану і зверху оснащено вбудованою
рукояткою для MulTipeg Driver. Перед використанням слід
перевірити MulTipeg на наявність пошкоджень. Не слід вико-
ристовувати пошкоджені MulTipeg через ризик помилкових
вимірювань.
Для різних систем та типів імплантатів використовуються різні
типи MulTipeg. Актуальний список знаходиться у постачальни-
ка.
Вимірювання слід проводити лише за допомогою
правильного типу MulTipeg. Використання
неправильного типу MulTipeg може призвести
до помилки у вимірюваннях або пошкодження
MulTipeg або імплантата.
Прилад випромінює короткі магнітні імпульси
тривалістю 1 мс та інтенсивністю +/- 20 гаусів
на відстань 10 мм від наконечника приладу. При
використанні приладу поблизу кардіостимуляторів
або іншого обладнання, чутливого до магнітних
полів, можуть знадобитися запобіжні заходи.
10. Технічна функція
Щоб змусити MulTipeg вібрувати, наконечник приладу випро-
мінює короткі магнітні імпульси. Магнітні імпульси взаємодіють
із магнітом всередині MulTipeg і змушують MulTipeg вібрувати.
Датчик у приладі реєструє змінне магнітне поле з магніту, що
вібрує, обчислює частоту і, відповідно, значення ISQ.
11. Значення ISQ
Стійкість імплантату представлена у вигляді «значення ISQ».
Чим вище значення, тим більш стійким є імплантат. Параметр
ISQ описаний у численних клінічних дослідженнях. Список до-
сліджень можна запросити у постачальника.
12. Стійкість імплантатів
Імплантат може мати різну стійкість у різних напрямках. Ре-
комендується провести вимірювання в різних напрямках від
верхньої частини MulTipeg.
Настійно рекомендується виміряти значення ISQ під час вста-
новлення імплантату, щоб мати базовий орієнтир для подаль-
ших вимірювань. При вимірюванні ISQ на пізнішому етапі зміна
значення ISQ відображатиме зміну стійкості імплантату. У такий
спосіб послідовне підвищення значення ISQ допоможе прийня-
те рішення про те, коли навантажувати імплантат.
Примітка. Значення стійкості є додатковим параметром для
прийняття рішення про те, коли навантажувати імплантат. Ос-
таточне рішення про лікування приймає лікар.
13. Акумулятори та заряджання
Прилад містить 2 нікель-метал-гібридні (NiMH) акумулятори,
які потрібно зарядити перед використанням. Повне заряд-
жання займає приблизно 3 години при 20°C або 68°F. Більш
висока температура в приміщенні збільшить час заряджання.
Повністю заряджений прилад може здійснювати постійне ви-
мірювання протягом 60 хвилин. Потім його потрібно перезаря-
дити. Коли акумулятор потребує перезарядки, горить жовтий
світлодіод. При критично низькому рівні заряду блимає жовтий
світлодіод. При критично низькому рівні заряду прилад відклю-
чається автоматично. Під час зарядки горить синій світлодіод.
Коли акумулятори повністю заряджені, індикатор вимикається.
Не слід підключати зарядний пристрій під час вимірювання че-
рез завади електромережі, які ускладнюють вимірювання.
14. Використання
14.1 Вмикання та вимикання приладу
Щоб увімкнути прилад, натисніть клавішу управління. Ви почу-
єте короткий звуковий сигнал, після чого на короткий час заго-
ряться всі сегменти дисплея. Перевірте, чи горять усі сегменти
дисплея.
Потім на короткий проміжок часу відобразиться версія про-
грамного забезпечення, і прилад почне вимірювання. Якщо під
час запуску відображається будь-який код помилки (EX, де «X»
- номер помилки), зверніться до розділу «Усунення несправно-
стей».
Щоб вимкнути прилад натисніть і утримуйте клавішу управлін-
ня до вимкнення приладу. Прилад автоматично вимикається
через 30 секунд бездіяльності.
14.2 Вимірювання за допомогою Penguin RFA
MulTipeg (рис. 3) встановлюється на імплантат за допомогою
інструмента MulTipeg driver (рис. 2). Затягніть MulTipeg вручну
з моментом 6–8 Нсм. Увімкніть прилад і тримайте наконечник
близько до верхівки MulTipeg (рис. 5). Після отримання сигналу
пролунає звуковий сигнал і на екрані ненадовго відобразиться
значення ISQ, а потім прилад знову почне вимірювання.
Якщо існують електромагнітні завади, провести вимірювання
неможливо. Тоді пролунає сигнал, що попереджує про елек-
тромагнітні завади, а також відобразиться попередження на
екрані. Спробуйте усунути джерело завад. Джерелом може
бути будь-яке електричне обладнання, розташоване поблизу
приладу.
При роботі в ротовій порожнині завжди
використовуйте нитку (наприклад, зубну нитку) для
закріплення MulTipeg Driver.
15. Очищення та обслуговування
Перед використанням всі деталі слід очистити
тапродезінфікувати.
15.1 Прилад
Очищення
Для очищення приладу можна протягом однієї хвилини протер-
ти його серветкою, змоченою в мийному розчині, і ще протягом
однієї хвилини — безворсовою серветкою, змоченою у воді.
Рекомендований мийний засіб: Neodisher Mediclean forte.
Для використання в середовищах, що вимагають стерильності,
інструмент необхідно накрити стерильною кришкою або мате-
ріалом.
Дезінфекція
Протягом однієї хвилини протріть прилад серветкою, змоченою
у 70-відсотковому розчині ізопропілового спирту, і дайте при-
ладу висохнути протягом двох хвилин перед використанням.
Українська