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8. 性能特徵
Penguin RFA是一種測量牙科植體穩定性（ISQ）的儀
器。該儀器用於測量MulTipeg探針的諧振頻率，並將其
表示為ISQ值。ISQ值1-99反映了植體的穩定性-數值越
高，說明植體越穩定。
本儀器測量ISQ值的精度為+/-1 ISQ單位。當安裝到植
體上時，MulTipeg共振頻率根據扭力板手的不同最高
可在2個ISQ單位內變化。
警告：應避免將本裝置與其他裝置鄰近或堆疊使用，否
則可能導致操作不當 。
9. MulTipeg
MulTipeg由鈦製成，帶有用於頂部MulTipeg探針扳手
的集成把手。使用前檢查MulTipeg有無損壞。由於存在
錯誤測量的風險，請勿使用已損壞的MulTipeg。
MulTipeg有多種規範，以適應不同的種植系統和類型。
請參閱製造商提供的最新規範清單。
僅可使用適當的MulTipeg進行測量。使用不適當的
MulTipeg可能導致測量錯誤或者MulTipeg或植體
損 壞。
本儀器在距儀器尖端10毫米處發出短磁脈衝，脈衝持
續時間為1毫秒，強度為+/-20高斯。在心臟節律器或其
他對磁場敏感的裝置附近使用本儀器時，需要採取相
應的預防措施。
10. 技術功能
為使MulTipeg探針振動，本儀器會從其尖端部位發出
短磁脈衝。磁脈衝與MulTipeg探針內的磁鐵相互作用，
驅動MulTipeg探針振動。本儀器可從振動的磁鐵中拾
取交變磁場、計算頻率，並據此計算ISQ值。
11. ISQ值
「ISQ值」用來表示植體的穩定性。數值越高說明植體越
穩定。ISQ在許多臨床研究中都有描述。有關詳情可從供
應商處訂購臨床研究清單。
12.植體穩定性
植體在不同的方向上有不同的穩定性。確保從
MulTipeg頂端周圍的不同方向進行測量。
強烈建議在植體植入時測量ISQ值，以便為日後測量提
供基線。後期測量ISQ時，ISQ值的變化將反映出植體穩
定性的變化。如此一來，ISQ進展將為何時負載植體的
決定提供依據。
請注意：該穩定性值是決定何時負載植體的附加參數。
最終治療決定由臨床醫師負責。
13. 電池和充電
本儀器裝有2塊鎳氫電池，電池在使用前必須先充電。
電池在20°C或68°F下充滿電大約需要3小時。較高的室
溫會延長充電時間。儀器充滿電後可連續測量60分鐘，
然後需再次充電。當電池需要充電時，黃色LED指示燈
會亮起。當電池電量達到臨界水準時，黃色LED指示燈
閃爍。當電池電量達到臨界水準時，儀器會自動關閉。電
池充電時，藍色LED指示燈亮起。電池充滿電時，指示燈
熄滅。測量時不應插入充電器，因為電源線干擾會使測
量難以進行。
14. 使用說明
14.1 儀器開/關
按下操作鍵開啟本儀器。此時應能聽到一聲短促的蜂
鳴聲，隨後所有顯示部分短暫亮起。檢查所有顯示部分
是否亮起。
在儀器開始測量之前，將短暫顯示軟體版本。若在啟動
過程中顯示任何錯誤代碼（EX，其中「X」是錯誤編號），
請參閱「疑難排除」一節。
要關閉電源，請按住操作鍵，直至儀器關閉。本儀器在閒
置30秒後會自動關機。
14.2 測量Penguin RFA
透過使用MulTipeg探針扳手（圖2），將MulTipeg探針（
圖3）安裝至植體。以6-8 Ncm的扭力板手手動鎖緊。開
啟儀器，將儀器尖端靠近MulTipeg的頂部（圖5）。當收
到訊號時，會聽到蜂鳴聲，隨後在儀器再次開始測量之
前，ISQ值會短暫顯示在螢幕上。
存在電磁雜訊時，儀器無法進行測量。電磁雜訊警告可
同時聽到並在螢幕上可見。請嘗試清理雜訊來源。這可
能是靠近儀器的任何電子裝置。
在口腔內作業時，請務必用線（例如牙線）固定
MulTipeg探針扳手。
15. 清洗和維護
使用前應對零件進行清洗和消毒。
15.1 儀器
清洗
先用清潔劑溶液浸泡的抹布清洗儀器一分鐘，然後用浸
水的無絨擦拭布擦拭一分鐘。
專用清潔劑：Neodisher Mediclean forte。
在要求無菌的環境中使用時，儀器應蓋上無菌蓋。
消毒
使用浸泡70%異丙醇的清潔布擦拭儀器一分鐘，然後讓
儀器乾燥兩分鐘後再使用。
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請勿對本儀器進行高壓滅菌。
本儀器作所有用途時都必須使用無菌蓋。
（僅限美國）。
每次使用後必須使用消毒劑進行清洗。
15.2 MulTipeg和MulTipeg探針扳手
使用前檢查MulTipeg和MulTipeg探針扳手有無
損壞。若有明顯損壞，例如嚴重變色或損壞，請棄置
MulTipeg。若與MulTipeg連接的部位明顯磨損，請棄
置探針扳手。
清洗
將1%的Alconox溶液加入自來水（20-30°C）中，然後將
儀器放入其中浸泡5分鐘。當裝置浸泡在溶液中時，用齒
尖刷輕刷裝置1分鐘。用自來水（25–35°C）沖洗10秒。用
無絨毛巾擦乾。
滅菌
根據ISO 17665-1，滅菌應在預真空蒸汽滅菌器中進行。
滅菌前，清洗產品，並將其放入FDA（USA）核准的高壓
滅菌袋中。滅菌過程如下：
• 在134（-1/+4）℃或273（-1.6/+7.4）℉下至少3分鐘。
• 乾燥30分鐘
遵循所用高壓釜的說明。
切勿用超聲波清洗MulTipeg，以免對MulTipeg造成
損 壞。
16. 使用壽命
在容量出現明顯變化之前，電池預計可充電500次以
上，相當於可以使用5年。內部電池可充電500次以上。
儀器不充電時間不得超過1年，以防電池容量變化。
MulTipeg探針扳手至少保證可高壓滅菌100
次，MulTipeg在以任何方式失效前至少保證可高壓滅
菌20次。
17. 疑難排除和測試
本儀器可以使用ISQ測量儀進行測試（圖6）。開啟儀器，
將儀器尖端靠近探針頂部。當收到訊號時，會聽到蜂鳴
聲，螢幕隨即顯示標籤所示範圍內的設定ISQ值。
17.1 可能的錯誤
• 難以實現測量：
在某些情況下，儀器難以使MulTipeg產生振動。此時
可嘗試將儀器的尖端靠近MulTipeg的頂端。另外還
要檢查是否無軟組織接觸到MulTipeg，因該情況下
會使其停止振動。裝置進行測量期間，螢幕將顯示測
量符號。
• 雜訊警告（可同時聽到並在螢幕上可見）：
靠近儀器的電子裝置可能導致出現警告符號。請嘗試
移除雜訊來源。
• 儀器突然關閉：
本儀器在閒置30秒後會自動關閉。電池電量過低，或
出現下述任何錯誤代碼時，儀器也會關閉。
• 儀器啟動時，所有部分未全部亮起：
儀器已損壞，必須送修或更換。
17.2 錯誤代碼
若出現故障，以下錯誤代碼將在儀器關閉前顯示於螢
幕：
E 1：硬體錯誤。電子故障
E 2：雜訊錯誤。存在恒定的電磁雜訊時顯示
E 3：脈衝功率錯誤。磁脈衝發生故障
使用非本儀器製造商指定或提供的配件和備用件可
能會導致裝置輻射增加或電磁抗擾度降低，並導致操
作不當。
18. 配件及備用件
型號
MulTipeg
探針扳手
無菌蓋 電源轉接器
型號
UE05WCP-052080SPC
或
UES06WNCP-052080SPA
REF
55003 55105 55093
55263
型號
EU插頭 UK插頭 AU插頭 US插頭 ISQ測量儀
REF
55094
55264
55095
55265
55096
55266
55097
55267
55217
MulTipeg：請參閱製造商提供的最新規範清單。
19. 服務
若儀器出現故障，應將儀器送至製造商或經銷商處進行
維修或更換。Penguin RFA享有兩年保固。
20. 嚴重事故
一旦發生與裝置相關的任何嚴重事故，應報告
Integration Diagnostics Sweden AB以及您所在州的
主管機關。
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