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7. Symbole
Warnung
Katalognum-
mer
Eindeutige
Gerätekennung
CE-Zeichen
Gebrauchs-
anweisung
beachten
Los-/
Chargen-
Code
Trocken halten
Vorsicht! Das
Bundesgesetz beschränkt
den Verkauf dieses
Geräts auf den Verkauf
durch einen Arzt oder
Zahnarzt oder auf dessen
Anordnung
Magnetfeld-
Warnung
Seriennummer
Temperatur-
grenze
Abfälle von elektronischen
Geräten müssen
entsprechend den
örtlichen Vorschriften
behandelt werden
Autoklavierbar
bis zu 134° C
Atmosphäri-
sche Druck-
grenze
Hersteller Typ BF Anwendungsteil
Wird unsteril
geliefert
Elektronische
Gebrauchsan-
weisung
Herstellungs-
datum
Luftfeuchtigkeitsgrenze
Medizinisches
Gerät
Deutsch
Deutsch
8. Merkmale
Penguin RFA ist ein Instrument zur Messung der Stabilität (ISQ)
von dentalen Implantaten. Das Gerät misst die Resonanz-
frequenz eines MulTipeg und stellt sie als ISQ-Wert dar. Der
ISQ-Wert, 1–99, spiegelt die Stabilität des Implantats wider – je
höher der Wert, desto stabiler ist das Implantat.
Das Gerät misst den ISQ-Wert mit einer Genauigkeit von +/-1
ISQ-Einheit. Bei der Montage auf einem Implantat kann die
Resonanzfrequenz des MulTipeg je nach Anzugsdreh moment
um bis zu 2 ISQ-Einheiten variieren.
Warnung: Die Verwendung dieses Geräts in
unmittelbarer Nähe anderer Geräte – oder auf
solchen gestapelt – sollte vermieden werden, da dies
zu einem unsachgemäßen Betrieb führen kann.
9. MulTipeg
Der MulTipeg ist aus Titan gefertigt und hat auf der Oberseite
einen integrierten Gri für den MulTipeg-Treiber. Untersuchen
Sie den MulTipeg vor der Verwendung auf Beschädigungen.
Beschädigte MulTipegs sollten wegen der Gefahr von Fehl-
messungen nicht verwendet werden.
Es gibt verschiedene MulTipegs, die für verschiedene Implan-
tatsysteme und -typen geeignet sind. Bitte beachten Sie die
aktualisierte Liste des Lieferanten.
Messungen sollten nur mit den richtigen MulTipegs
durchgeführt werden. Die Verwendung des falschen
MulTipeg kann zu fehlerhaften Messungen oder
Schäden am MulTipeg oder am Implantat führen.
Das Gerät sendet kurze magnetische Impulse
mit einer Impulsdauer von 1 ms und +/- 20 Gauß
Stärke, 10 mm von der Gerätespitze entfernt.
Vorsichtsmaßnahmen können erforderlich sein, wenn
Sie das Gerät in der Nähe von Herzschrittmachern
oder anderen Geräten verwenden, die empfindlich
auf Magnetfelder reagieren.
10. Technische Funktion
Um den MulTipeg in Schwingung zu versetzen, werden kurze
magnetische Impulse von der Gerätespitze ausgesendet. Die
magnetischen Impulse interagieren mit dem Magneten im
Inneren des MulTipeg und versetzen den MulTipeg in Schwin-
gung. Ein Tonabnehmer im Gerät nimmt das magnetische
Wechselfeld des schwingenden Magneten auf, berechnet die
Frequenz und daraus den ISQ-Wert.
11. ISQ-Wert
Die Stabilität des Implantats wird als „ISQ-Wert“ dargestellt.
Je höher der Wert, desto stabiler ist das Implantat. Der ISQ ist
in zahlreichen klinischen Studien beschrieben. Eine Liste der
Studien kann beim Lieferanten angefordert werden.
12. Implantat-Stabilität
Ein Implantat kann in verschiedenen Richtungen unterschied-
liche Stabilitäten aufweisen. Stellen Sie sicher, dass Sie aus
verschiedenen Richtungen um die Oberseite des MulTipeg
herummessen.
Es wird dringend empfohlen, den ISQ-Wert bei der Implantat-
platzierung zu messen, um eine Bezugsgröße für zukünftige
Messungen zu haben. Wenn der ISQ zu einem späteren Zeit-
punkt gemessen wird, spiegelt eine Änderung des ISQ-Wer-
tes eine Änderung der Implantatstabilität wider. Auf diese
Weise unterstützt der ISQ-Verlauf die Entscheidung, wann das
Implantat belastet werden soll.
Hinweis: Der Stabilitätswert ist ein zusätzlicher Parameter für
die Entscheidung, wann das Implantat belastet werden soll.
Die endgültige Entscheidung über die Behandlung liegt in der
Verantwortung des Arztes.
13. Batterien & Laden
Das Gerät enthält 2 NiMH-Akkuzellen, die vor dem Gebrauch
geladen werden müssen. Eine vollständige Aufladung dauert
ca. 3 Stunden. Bei wärmerer Raumtemperatur verlängert sich
die Ladezeit. Bei voller Ladung kann das Gerät 60 Stunden lang
kontinuierlich messen, bevor es wieder aufgeladen werden
muss. Die gelbe LED leuchtet, wenn der Akku aufgeladen
werden muss. Die gelbe LED blinkt, wenn die Batterie einen
kritischen Stand erreicht. Wenn die Batterie einen kritischen
Stand erreicht, schaltet sich das Gerät automatisch aus. Wenn
die Batterien geladen werden, leuchtet die blaue LED. Wenn
die Batterien vollständig aufgeladen sind, erlischt das Licht.
Das Ladegerät sollte während der Messung nicht eingesteckt
sein, da die Gefahr von Netzstörungen besteht, die die
Messung erschweren.
14. Verwendung
14.1 Gerät ein/aus
Um das Gerät einzuschalten, drücken Sie die Betriebstaste. Es
sollte ein kurzer Piepton zu hören sein, woraufhin alle Anzeige-
segmente kurz aufleuchten. Überprüfen Sie, ob alle Anzeige-
segmente leuchten.
Die Softwareversion wird dann kurz angezeigt, bevor das Gerät
mit der Messung beginnt. Wenn beim Start ein Fehlercode (EX,
wobei „X“ die Fehlernummer ist) angezeigt wird, lesen Sie bitte
den Abschnitt „Fehlersuche“.
Zum Ausschalten halten Sie die Betriebstaste gedrückt, bis
sich das Gerät ausschaltet. Das Gerät schaltet sich nach 30
Sekunden Inaktivität automatisch ab.
14.2 Messung mit dem Penguin RFA
Ein MulTipeg (Abb. 3) wird mit Hilfe des MulTipeg-Schrau-
bendrehers (Abb. 2) auf das Implantat montiert. Verwenden
Sie ein handfestes Anzugsdrehmoment von 6–8 Ncm. Schalten
Sie das Gerät ein und halten Sie die Spitze dicht an die Ober-
seite des MulTipeg (Abb. 5). Wenn ein Signal empfangen wird,
ertönt ein Piepton und der ISQ-Wert wird kurz auf dem Display
angezeigt, bevor das Gerät wieder mit der Messung beginnt.
Wenn elektromagnetisches Rauschen vorhanden ist, kann das
Gerät nicht messen. Die Warnung vor elektromagnetischem
Rauschen ist sowohl hörbar als auch auf dem Display sichtbar.
Versuchen Sie, die Geräuschquelle zu beseitigen. Der Ursprung
könnte ein elektrisches Gerät in der Nähe des Geräts sein.
Verwenden Sie immer einen Faden, wie z.B.
Zahnseide, um den MulTipeg-Treiber zu sichern,
wenn Sie intra-oral arbeiten.
15. Reinigung und Wartung
Vor der Verwendung sollten die Teile gereinigt und
desinfiziert werden.
15.1 Gerät
Reinigung
Das Gerät kann mit Tüchern gereinigt werden, die eine Minute
lang in eine Reinigungslösung getränkt wurden, und dann
eine Minute lang mit wassergetränkten fusselfreien Tüchern
abgewischt werden.
Spezifiziertes Reinigungsmittel: Neodisher Mediclean forte.
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