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Penguin RFA - Page 17

Penguin RFA
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Für den Einsatz in Umgebungen, die Sterilität erfordern, sollte
das Gerät mit einer sterilen Abdeckung versehen werden.
Desinfektion
Verwenden Sie ein mit 70%igem Isopropylalkohol getränktes
Tuch, um das Gerät eine Minute lang abzuwischen, und lassen
Sie es dann vor der Verwendung zwei Minuten lang trocknen.
Autoklavieren Sie das Gerät nicht.
Das Gerät muss bei allen Anwendungen mit einer
Abdeckung verwendet werden. (Nur US).
Das Gerät muss zwischen den Patientenbehandlun-
gen mit einem Desinfektionsmittel gereinigt werden.
15.2 MulTipeg und MulTipeg-Treiber
Untersuchen Sie den MulTipeg und den MulTipeg-Treiber
vor der Verwendung auf Beschädigungen. Entsorgen Sie den
MulTi peg, wenn er sichtbare Schäden wie starke Verfärbung
oder Beschädigungen aufweist. Entsorgen Sie den Treiber,
wenn das Verbindungsteil (zum MulTipeg) sichtbar abgenutzt
ist.
Reinigung
Das Gerät 5 Minuten lang in 1%ige Alconox-Lösung in Leitungs-
wasser (20–30°C) eintauchen. As Gerät mit einer Interdental-
bürste 1 Minute lang in der Lösung bürsten. 10 Sekunden lang
unter fließendem Leitungswasser (25–35 °C) abspülen. Mit
einem fusselfreien Handtuch abtrocknen.
Sterilisation
Die Sterilisation sollte in einem Vorvakuum-Dampfsterilisator
(Autoklaven) gemäß ISO 17665-1 erfolgen. Reinigen Sie die
Produkte und legen Sie sie vor der Sterilisation in einen FDA-
zugelassenen (USA) Autoklavenbeutel. Es ist das folgende
Sterilisationsverfahren zu verwenden:
Mindestens 3 Minuten bei 134 (-1/+4)°C oder 273
(-1,6/+7,4)°F
30 Minuten Trocknungszeit
Beachten Sie die Gebrauchsanweisungen des verwendeten
Autoklaven.
Reinigen Sie den MulTipeg nicht mit Ultraschall. Dies
könnte zu Schäden am MulTipeg führen.
16. Lebensdauer
Es wird erwartet, dass die Batterien mehr als 500 Ladezyklen
überstehen, bevor sich ihre Kapazität merklich verändert.
Dies entspricht einer Lebensdauer von 5 Jahren. Die internen
Akkus können mehr als 500 Mal vollständig geladen werden.
Das Gerät sollte nicht länger als 1 Jahr ungeladen aufbewahrt
werden, um eine Veränderung der Kapazität zu vermeiden.
Die Garantie für den MulTipeg-Treiber besteht für mindestens
100 Autoklavenzyklen und die Garantie für den MulTipeg
besteht für mindestens 20 Autoklavenzyklen, bevor sie in
irgendeiner Weise beeinträchtigt werden.
17. Fehlersuche und Prüfung
Das Gerät kann mit dem ISQ-Tester (Abb. 6) getestet werden.
Schalten Sie das Gerät ein und halten Sie die Spitze dicht an
die Oberseite des Stifts. Wenn ein Signal empfangen wird,
ertönt ein Signalton und auf dem Display wird ein eingestellter
ISQ-Wert in dem auf dem Etikett angegebenen Bereich
angezeigt.
17.1 Mögliche Fehler
Es ist schwierig, eine Messung durchzuführen:
In manchen Fällen ist es für das Gerät schwieriger, den
MulTipeg in Schwingung zu versetzen. Wenn ja, versuchen
Sie, die Gerätspitze näher an die Oberseite des MulTipeg
zu halten. Stellen Sie außerdem sicher, dass keine
Weichteile den Zapfen berühren, die die Schwingung
beeinflussen könnten. Wenn das Gerät misst, wird das
Messsymbol auf dem Display angezeigt.
Rauschwarnung (hörbar und sichtbar auf dem Display):
Ein elektrisches Gerät in der Nähe des Geräts verursacht
das Erscheinen des Warnsymbols. Versuchen Sie, die Quelle
zu entfernen.
Das Gerät schaltet sich plötzlich aus:
Das Gerät schaltet sich nach 30 Sekunden Inaktivität
automatisch aus. Es kann sich auch ausschalten, wenn der
Akkustand zu niedrig ist oder aufgrund eines der unten
beschriebenen Fehlercodes.
Beim Einschalten des Geräts leuchten nicht alle Segmente
auf:
Das Gerät ist beschädigt und muss zur Reparatur oder zum
Austausch eingeschickt werden.
17.2 Fehlercodes
Bei Fehlfunktionen werden diese Fehlercodes auf dem Display
angezeigt, bevor es sich ausschaltet:
E1: Hardware-Fehler. Fehlfunktion der Elektronik
E2: Rauschfehler. Wird angezeigt, wenn konstantes
elektromagnetisches Rauschen vorhanden ist
E3: Fehler bei der Impulsleistung. Fehlfunktion der
magnetischen Impulserzeugung
Die Verwendung von Zubehör und Ersatzteilen, die
nicht vom Hersteller dieses Geräts angegeben oder
geliefert wurden, kann zu erhöhten Emissionen oder
einer verringerten elektromagnetischen Störfestigkeit
dieses Geräts führen und einen unsachgemäßen
Betrieb zur Folge haben.
18. Zubehör & Ersatzteile
Model MulTipeg-
Treiber
Sterile
Abdeckung
Netzadapter
Modell-Nr.
UE05WCP-052080SPC
Oder
UES06WNCP-052080SPA
REF 55003 55105 55093
55263
Model EU-Stecker UK-Stecker AU-Stecker US-Stecker ISQ-Tester
REF 55094
55264
55095
55265
55096
55266
55097
55267
55217
MulTipeg: Bitte beachten Sie die aktualisierte Liste des Liefe-
ranten.
19. Service
Wenden Sie sich im Falle einer Fehlfunktion des Geräts an den
Hersteller oder Händler. Für den Penguin RFA gilt eine zwei-
jährige Garantie.
20. Schwerwiegende Zwischenfälle
Jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit dem
Gerät aufgetreten ist, sollte Integration Diagnostics Sweden AB
und der zuständigen Behörde Ihres Landes gemeldet werden.
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21. EMV-Informationen
Das Gerät erfüllt die Anforderungen nach EN 60601-1-2 bezüglich Emission und Störfestigkeit. Wenn empfindliche elektronische
Geräte durch das Gerät beeinträchtigt werden, versuchen Sie, den Abstand zu solchen Geräten zu vergrößern. Das Ladegerät
sollte während der Messungen nicht angeschlossen sein.
Leitfaden und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen.
Der Penguin RFA ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Emissionsprüfungen Konformität Elektromagnetische Umgebung – Anleitung
RF-Emissionen C1SPR11 Gruppe 1 Penguin RFA verwendet HF-Energie nur für seine
interne Funktion.
RF-Emissionen C1SPR11 Klasse B Wiederaufladbares batteriebetriebenes Gerät Penguin
RFA.
Oberwellenemissionen IEC61000-3-2 Nicht anwendbar
Spannungsschwankungen/Flicker-Emissionen IEC61000-3-3 Nicht anwendbar
Leitfaden und Herstellererklärung – Prüfpegel der elektromagnetischen Störfestigkeit
Der Penguin RFA ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Prüfung der Immunität EMV-Norm oder
Prüfverfahren
Teststufen, Umgebung der professionellen
Gesundheitseinrichtung
Elektrostatische Entladung (ESD) IEC61000-4-2 ± 8kV Kontakt
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV Luft
Abgestrahlte RF-EM-Felder IEC61000-4-3 3 V/m
80 MHz – 2.7 GHz
80 % AM bei 1 kHz
Annäherungsfelder von drahtlosen
RF-Kommunikationsgeräten
IEC61000-4-3 30 cm Mindestabstand zum Funksender
Nennleistungsfrequenz-Magnetfelder IEC61000-4-8 30 A/m
50 Hz oder 60 Hz
Elektrische schnelle Transiente/Burst IEC 61000-4-4 ± 2kV
100 kHz Wiederholfrequenz
Überspannungen Leitung-zu-Leitung, Überspannungen
Leitung-zu-Erde
IEC 61000-4-5 ± 0.5, ± 1 kV, ± 2 kV
Leitungsgebundene Störungen, induziert durch RF-Felder IEC61000-4-6 3V
0.15 MHz – 80 MHz
6 V in ISM-Bändern zwischen 0,15 MHz und 80 MHz
80% AM bei 1kHz
Spannungseinbrüche, Spannungsunterbrechungen
und transiente elektrische Zustände entlang der
Versorgungsleitungen
IEC 61000-4-11 5 % UT, 0.5 Zyklus
Bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° und 315°
0 % UT; 1 Zyklus
Und 70 % UT; 25/30 Zyklus (50/60Hz)
Einphasig: bei 0°
0 % UT; 250/300 Zyklus (50/60 Hz)
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