Penguin RFA - Page 32

32
76
21. Информация за електромагнитна съвместимост
Инструментът изпълнява изискванията на EN 60601-1-2 по отношение на емисиите и устойчивостта. Ако инструментът засяга
чувствителното електронно оборудване, опитайте да увеличите разстоянието до него. Зарядното устройство не трябва да
се свързва по време на измерванията.
Указания и декларация на производителя – електромагнитни емисии
Penguin RFA е проектиран за използване в електромагнитната среда, посочена по-долу.
Тест за емисии Съвместимост Електромагнитна среда - указания
RF емисии C1SPR11 Група 1 Penguin RFA използва радиочестотна енергия само
за вътрешната си функция.
RF емисии C1SPR11 Клас B Изделие, работещо с акумулаторни батерии Penguin
RFA
Емисии на хармоници IEC61000-3-2 Неприложимо
Флуктуации на напрежението/емисии на фликера
IEC61000-3-3
Неприложимо
Указания и декларация на производителя – нива на изпитване на устойчивост на въздействието на
електромагнитни смущения
Penguin RFA е проектиран за използване в електромагнитната среда, посочена по-долу.
Изпитване за устойчивостта Стандарт за
електромагнитна
съвместимост
или метод на
изпитване
Нива на тестване, среда на професионално
здравно заведение
Електростатичен заряд (ESD) IEC61000-4-2 Контакт ± 8kV
Въздух ± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV
Излъчени радиочестотни електромагнитни полета IEC61000-4-3 3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80% AM при 1 kHz
Полета за близост от радиочестотно безжично
комуникационно оборудване
IEC61000-4-3 Минимално отстояние 30 cm от радиопредавателя
Магнитни полета с номинални промишлени честоти IEC61000-4-8 30 A/m
50 Hz или 60 Hz
Бързи електрически преходни процеси/разряди IEC 61000-4-4 ± 2kV
100 kHz повторение на пулсова честота
Импулси линия-към-линия, импулси линия-към-земя IEC 61000-4-5 ± 0,5, ± 1 kV, ± 2 kV
Проведени смущения, предизвикани от радиочестотни
полета
IEC61000-4-6 3V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V в ISM честоти между 0,15 MHz и 80 MHz
80% AM при 1kHz
Падове на напрежението, прекъсвания на напрежението
и преходно електрическо състояние по захранващите
линии
IEC 61000-4-11 5% UT, 0,5 цикъл
При 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315°
0% UT; 1 цикъл
И 70% UT; 25/30 цикли (50/60Hz)
Монофазен: при 0°
0% UT; 250/300 цикъл(50/60 Hz)
Български
Български
32
1. Zamýšlený účel použití
Penguin RFA je přístroj k měření stability zubních implantátů.
Je určen pro pacienty podstupující zákrok se zubními
implantáty; předpokládanou populací pacientů jsou pacienti
se zubními implantáty.
Kontraindikace pro použití přístroje Penguin RFA představuje
systémy implantátů, ke kterým by přístroj MulTipeg nemohl
být připojen z důvodů mechanické nekompatibility.
Přímým klinickým přínosem použití systému Penguin RFA
je měření a získávání objektivní hodnoty (hodnota ISQ)
udávající stabilitu implantátu.
2. Komu je výrobek určen
Pouze pro profesionální uživatele z řad zdravotníků a
profesionální zdravotnická zařízení. Před prvním použitím si
prosím přečtěte návod k použití.
3. Obrázky a součásti systému
Obr. 1 Přístroj Penguin RFA
Součást sady
Obr. 2 Přístroj MulTipeg Driver
Součást sady
Obr. 3 Příklad - MulTipeg
Není součástí sady, prodává se samostatně
Obr. 4 Síťový adaptér a zástrčky
Součást sady
Obr. 5 Pozice měření
Ukazuje, jak se při měření drží měřicí hrot přístroje
vzhledem k součásti MulTipeg
Obr. 6 ISQ tester
Není součástí sady, prodává se samostatně
Používejte pouze originální díly.
Napájení: Používejte pouze síťový adaptér a
zástrčky dodávané s přístrojem.
Uživatel nesmí provádět žádné úpravy tohoto.
Baterie je třeba shromažďovat samostatně.
4. Specifikace
• Elektrický příkon: 5 VDC, 1 VA
• Vstupní napětí nabíječky: 100 - 240 VAC, 5 VA
• Hmotnost přístroje: 82 g
• Rozměry: 201 mm x 26 mm x 31 mm
• Bezpečnostní třída adaptéru: EN 60601-1 třída II
• Bezpečnostní třída přístroje: EN 60601-1 ME třída II
• EMC: EN 60601-1-2, třída B
• Přístroj je určen k nepřetržitému použití
• Přístroj obsahuje baterie NiMH (nikl-metal-hydridové)
• Obsahuje NiMH baterie:
• Typ baterie: AAA, dobíjecí
• Napětí: 1,2 V
• Proud: 900 mAh
5. Provozní prostředí
Okolní teplota: 16 až 40 °C (60 až 104 °F).
Relativní vlhkost: 10 % - 80 % rel. vl.
Atmosférický tlak: 500 hPa - 1060 hPa (0,5 atm - 1 atm).
6. Přeprava a skladování
Okolní teplota: -20 až 40 °C (-4 až 104 °F).
Relativní vlhkost: 10 % - 85 % rel. vl.
Atmosférický tlak: 500 hPa - 1060 hPa (0,5 - 1,0 atm).
Čeština