32
1. Indikationer for brugen
Penguin RFA er indikeret til måling af stabiliteten i tandim-
plantater. Indikation for brugen er patienter, der gennemgår
tandimplantatprocedurer, og den påtænkte patientpopula-
tion er patienter med tandimplantater.
Kontraindikation for brug af Penguin RFA er implantatsyste-
mer, hvortil MulTipeg ikke kunne fastgøres på grund af me-
kanisk inkompatibilitet.
Den direkte kliniske fordel ved at bruge Penguin RFA er at
måle og opnå en objektiv værdi (ISQ-værdi), der indikerer
implantatets stabilitet.
2. Tilsigtede brugere
Kun autoriserede sundhedspersoner og i autoriserede sund-
hedsinstitutioner. Læs venligst brugsanvisningen før første
anvendelse.
3. Figurer og systemkomponenter
Fig 1 Penguin RFA instrument
Inkluderet i pakken
Fig 2 MulTipeg driver
Inkluderet i pakken
Fig 3 Eksempel på MulTipeg
Ikke inkluderet, sælges separat
Fig 4 Adapter og stik til stikkontakt
Inkluderet i pakken
Fig 5 Målepositioner
Viser hvordan instrumentets spids skal holdes
henmod MulTipeg under målingen
Fig 6 ISQ-tester
Ikke inkluderet, sælges separat
Der må kun bruges originale dele.
Strømtilførsel: Brug kun den vedlagte adapter og
de vedlagte stik.
Det er ikke tilladt brugeren at ændre på dette
udstyr.
Batterierne skal indsamles separat.
4. Specifikationer
• Strømforsyning: 5VDC, 1 VA
• Strømforsyning til lader: 100-240 VAC, 5VA
• Instrumentets vægt: 82g
• Instrumentets dimensioner: 201mm x 26mm x 31mm
• Laders sikkerhedsklasse: EN 60601-1 Klasse II
• Instrumentets sikkerhedsklasse: EN 60601-1 ME Klasse II
• EMC: EN 60601-1-2 klasse B
• Instrumentet er beregnet til kontinuerlig brug
• Instrumentet indeholder NiMH-batterier
• Indeholder NiMH-batterier:
• Batteritype: AAA, genopladelige
• Spænding: 1,2 V
• Strøm: 900 mAh
5. Driftsmiljø
Omgivelsestemperatur: 16° til 40° C (60°-104° F).
Relativ fugtighed: 10% - 80% RF.
Atmosfærisk tryk: 500 hPa-1060 hPa (0,5 atm-1 atm).
6. Transport og opbevaring
Omgivelsestemperatur: -20° til 40° C (-4°104° F).
Relativ fugtighed: 10% - 85% RF.
Atmosfærisk tryk: 500 hPa- 1060 hPa (0,5-1,0 atm).
Dansk
To Next Page
Loading...