Penguin RFA - Page 41

4140
54
8. Beskrivelse
Penguin RFA er et instrument til måling af stabiliteten (ISQ)
i tandimplantater. Instrumentet måler resonansfrekvensen
for en MulTipeg og præsenterer den som en ISQ-værdi.
SQ Værdien, 1-99, angiver implantatets stabilitet – jo højere
værdien er, desto mere stabil er implantatet.
Instrumentet måler ISQ-værdien med en nøjagtighed på
+/- 1 ISQ-enhed. Når den er monteret på et implantat, kan
resonansfrekvensen variere op til 2 ISQ-enheder afhængigt
af tilspændingsmomentet.
Advarsel: Brug af dette udstyr ved siden af eller
stablet sammen med andet udstyr bør undgås,
fordi det kan medføre, at det ikke fungerer rigtigt
9. MulTipeg
MulTipeg er fremstillet af titan og har et integreret greb til
MulTipeg Driver øverst. Undersøg MulTipeg for skader, før
den bruges. Beskadigede MulTipegs skal ikke bruges på
grund af risikoen for fejlagtige målinger.
Der er forskellige MulTipeg til rådighed, der passer til forskel-
lige implantatsystemer og -typer. Se den opdaterede liste fra
leverandøren.
Målinger skal kun udføres med den rigtige
MulTipeg. Hvis man bruger en forkert MulTipeg,
kan det give fejlagtige målinger eller beskadige
MulTipeg’en eller implantatet.
Instrumentet udsender korte magnetiske
pulseringer med en pulsvarighed på 1 ms og en
styrke på +/- 20gauss, 10 mm fra instrumentets
spids. Forholdsregler kan være nødvendige, når
du bruger instrumentet tæt på pacemakere eller
andet udstyr, der er følsomt over for magnetfelter.
10. Teknisk funktion
For at bringe MulTipeg i vibration udsendes korte magneti-
ske pulseringer fra instrumentets spids. De magnetiske pul-
seringer påvirker magneten inde i MulTipeg og får MulTipeg
til at vibrere. En sensor i instrumentet opfanger det vekslende
magnetfelt fra den vibrerende magnet og beregner frekven-
sen, hvorfra sensoren afleder ISQ-værdien.
11. ISQ-værdi
Implantatets stabilitet er præsenteret som en “ISQ-værdi”. Jo
højere værdien er, desto mere stabilt er implantatet. ISQ er
beskrevet i en lang række kliniske studier. En liste over studier
kan bestilles hos leverandøren.
12. Implantatstabilitet
Et implantat kan have forskellige stabilitetsniveauer i for-
skellige retninger. Sørg for at måle fra forskellige retninger
omkring toppen af MulTipeg.
Det anbefales stærkt at måle ISQ-værdien ved implantat-
placering for at have en basislinje for fremtidige målin-
ger. Når ISQ måles på et senere tidspunkt, vil en ændring i
ISQ-værdien afspejle en ændring i implantatets stabilitet. På
denne måde vil ISQ-progressionen understøtte beslutningen
om, hvornår implantatet skal indlæses.
Bemærk: Stabilitetsværdien er et supplerende parameter
ved beslutningen om, hvornår implantatet skal indlæses.
Den endelige behandlingsbeslutning er tandlægens ansvar.
13. Batterier og opladning
Instrumentet indeholder 2 NiMH batterier, der skal oplades
før brugen. En fuld opladning varer ca. 3 timer ved 20°C
eller 68°F. Varmere stuetemperaturer vil øge ladetiden. Når
de er fuldt opladet, kan instrumentet måle kontinuerligt i
60 minutter, før det skal oplades igen. Det gule LED lyser,
når batterierne skal genoplades. Det gule LED blinker, når
batteriet når et kritisk niveau. Når batterierne når et kritisk
niveau, slukker instrumentet automatisk. Når batterierne
lades op, lyser det blå LED. Når batterierne er fuldt opladet,
slukkes lyset. Opladeren må ikke være sat i under målingen
på grund af risikoen for interferens fra ledningen, der kan
gøre det vanskeligt at måle.
14. Anvendelse
14.1 Tænde og slukke instrumentet
Tænd instrumentet ved at trykke på driftsnøglen. Der skal
lyde et kort bip, og derefter tændes alle displaysegmenter et
kort øjeblik. Kontroller at alle displaysegmenter lyser.
Softwareversionen vises et kort øjeblik før instrumentet be-
gynder at måle. Hvis der vises en fejlkode (EX, hvor “X” er
fejlnummeret) under opstarten, se sektionen “Fejlfinding”.
Sluk ved at trykke og holde driftsnøglen inde indtil instru-
mentet slukker. Instrumentet vil slukke automatisk efter 30
sekunders inaktivitet.
14.2 Måling med Penguin RFA
En MulTipeg (fig. 3) monteres på implantatet med MulTipeg
Driver (fig. 2). Spænd med hånden med et tilspændings-
moment på 6-8 Ncm. Tænd instrumentet, og hold spidsen
tæt på toppen af MulTipeg stiften (fig5). Når der modtages
et signal, lyder der et bip, og derefter vises ISQ-værdien på
displayet et kort stykke tid før instrumentet begynder at måle
igen.
Hvis der er elektromagnetisk støj til stede, kan instrumentet
ikke måle. Advarslen om elektromagnetisk støj kan høres og
vises også på display. Prøv at fjerne kilden til støjen. Kilden
kan være andet elektrisk udstyr i nærheden af instrumentet.
Brug altid en tråd, såsom tandtråd, til at fastgøre
MulTipeg Driver, når du arbejder intra-oralt.
15. Rengøring og vedligeholdelse
Før brugen skal delene rengøres og desinficeres.
15.1 Instrument
Rengøring
Instrumentet kan rengøres med klude gennemvædet med
rengøringsmiddel i et minut og derefter tørres af i 1 minut
med fnugfri klude vædet med vand.
Angivet vaskemiddel: Neodisher Mediclean forte.
Når instrumentet bruges i miljøer, der kræver sterilitet, skal
det dækkes med en steril kappe.
Desinfektion
Brug en klud gennemvædet med 70 % isopropylalkohol til at
tørre instrumentet af i et minut, og lad derefter instrumentet
tørre i to minutter før brug.
Dansk
Dansk
76
Autoklaver ikke instrumentet.
Instrumentet skal altid bruges med en kappe.
(Kun USA).
Instrumentet skal rengøres med et
desinficeringsmiddel imellem patienter.
15.2 MulTipeg og MulTipeg Driver
Undersøg MulTipeg og MulTipeg Driver for skader, før den
bruges. Bortskaf MulTipeg, hvis der er synlige skader, såsom
alvorlig misfarvning eller beskadigelse. Bortskaf Driveren,
hvis tilslutningsdelen (til MulTipeg) er synligt slidt.
Rengøring
Læg enheden i 1 % Alconox-opløsning i postevand (20-30°C)
i 5 minutter. Børst enheden med en interdentalbørste i 1
minut i opløsningen. Skyl i rindende postevand (25–35°C) i 10
sekunder. Tør med et fnugfrit viskestykke.
Sterilisering
Sterilisationen skal udføres i en prævakuum dampsterilisator
(autoklave) i henhold til ISO 17665-1. Rengør produkterne
og læg dem i en FDA-godkendt (USA) autoklavepose før
steriliseringen. Følgende steriliseringsproces skal anvendes:
• Mindst 3 minutter ved 134 (-1/+4)°C eller 273(-1,6/+7,4)°F
• 30 minutter tørretid
Følg instruktionen til den autoklave, der bruges.
Rengør ikke MulTipeg med ultralyd.
Dette kan medføre skade på MulTipeg.
16. Levetid
Batterierne forventes at holde >500 opladningscyklusser før
en mærkbar ændring i kapaciteten. Dette svarer til en levetid
på 5 år. Batterierne kan lades helt op mere end 500 gange.
Instrumentet bør ikke ligge uopladet i mere end 1 år, for at
undgå ændring i kapaciteten.
MulTipeg Driver er garanteret til mindst 100 autoklave-
cyklusser, og en MulTipeg er garanteret til mindst 20 auto-
klavecyklusser, før de er nedbrudt på nogen måde.
17. Fejlfinding og testning
Instrumentet kan testes med ISQ-testeren (fig. 6). Tænd
instrumentet, og hold spidsen tæt på toppen af stiften. Når
der modtages et signal, lyder et bip, og derefter vises ISQ-
værdien i området på etiketten, der vises på displayet.
17.1 Mulige fejl
• Vanskeligt at opnå måling:
I nogle tilfælde er det vanskeligere at få MulTipeg til at
vibrere. Hvis det er tilfældet, prøv at holde instrumentets
stop tættere på spidsen af MulTipeg’en. Kontroller også,
at der ikke er noget blødt væv, der rører stiften, da det
kan bremse vibrationen. Når apparatet måler, vises
målesymbolet på displayet.
• Støjadvarsel (hørbar og synlig på displayet):
Et elektrisk apparat i nærheden af instrumentet er årsag
til at advarselssymbolet vises. Prøv at fjerne kilden.
• Instrumentet slukker pludseligt:
Instrumentet slukker automatisk efter 30 sekunders
inaktivitet. Det kan også slukke, hvis batteriniveauet er for
lavt eller på grund af de andre fejlkoder, der er beskrevet
herunder.
• Ikke alle segmenter lyser, når instrumentet startes:
Instrumentet er beskadiget og skal sendes til reparation
eller udskiftes.
17.2 Fejlkoder
Hvis der er funktionsfejl, vises de nedenstående fejlkoder på
displayet, før det slukker:
E1: Hardwarefejl. Funktionsfejl i elektronikken
E2: Støjfejl. Vises, hvis der er konstant elektromagnetisk støj
til stede
E3: Pulsstrømfejl. Fejl i frembringelsen af magnetisk puls
Brug af andet tilbehør og reservedele end dem,
der er specificeret eller leveret af producenten af
dette udstyr, kan resultere i øgede emissioner eller
nedsat elektromagnetisk immunitet i dette udstyr
og føre til funktionsfejl.
18. Tilbehør og reservedele
Model MulTipeg
Driver
Steril
kappe
Adapter
Model nr.
UE05WCP-052080SPC
Eller
UES06WNCP-052080SPA
REF 55003 55105 55093
55263
Model EU-stik UK-stik AU-stik USA-stik ISQ-tester
REF 55094
55264
55095
55265
55096
55266
55097
55267
55217
MulTipeg: Se den opdaterede liste fra leverandøren.
19. Service
Kontakt producenten eller forhandleren i tilfælde af funktions-
fejl. Penguin RFA er dækket af 2 års garanti.
20. Alvorlige hændelser
Enhver alvorlig hændelse, der er opstået i forbindelse med
enheden, skal rapporteres til Integration Diagnostics Swe-
den AB og den tilsynsførende myndighed i dit land.
Dansk