4544
54
7. Tingmärgid
Hoiatus
Kataloogi-
number
Hoida kuivas CE-märgis
Järgida
kasutusjuhendit
Partii kood Temperatuuripiir
Tähelepanu.
Föderaalseadused
lubavad seda seadet
müüa ainult arstide või
hambaarstide tellimusel.
Magnetvälja
hoiatus
Seerianumber Tootja
Elektroonikajäätmeid
tuleb käidelda kooskõlas
kohalike määrustega
Autoklaavitav
temperatuuril
kuni 134°C
Õhurõhu piir Tootmiskuupäev BF-tüüpi kontaktosa
Tarnitakse
mittesteriilsena
Elektrooniline
kasutusjuhend
Manufacturing
date
Niiskuspiir
Meditsiiniseade
Eesti
Eesti
8. Omadused
Penguin RFA on seade hambaimplantaatide stabiilsuse
(ISQ) mõõtmiseks. Seade mõõdab MulTipegi resoneerimis-
sagedust ja esitab selle ISQ väärtusena. ISQ väärtus (1...99)
näitab implantaadi stabiilsust: mida kõrgem tulemus, seda
stabiilsem implantaat.
Seade mõõdab ISQ väärtust täpsusega +/– 1 ISQ ühikut.
Implantaadile paigaldatuna võib MulTipegi resoneerimissa-
gedus varieeruda kuni 2 ISQ ühiku ulatuses, olenevalt pingu-
tuse pöördemomendist.
Hoiatus. Vältige seadme kasutamist teiste
seadmete kõrval või peal, sest see võib põhjustada
vigu seadme töös.
9. MulTipeg
MulTipeg on valmistatud titaanist ja selle peal on integree-
ritud haardepunkt MulTipegi ajami jaoks. Veenduge enne
kasutamist, et MulTipeg ei oleks kahjustatud. Kahjustatud
MulTipege ei tohi ekslike mõõtmiste riski tõttu kasutada.
Saadaval on erinevad MulTipegid, mis sobivad eri implan-
taadisüsteemidele ja -tüüpidele. Palun vaadake tarnija aja-
kohastatud loendit.
Mõõtmisi tohib läbi viia ainult õigete
MulTipegidega. Vale MulTipegi kasutamine
võib põhjustada valesid mõõtmistulemusi või
kahjustada MulTipegi või implantaati.
Seade kiirgab lühikesi magnetilisi impulsse, mille
kestus on 1ms ja tugevus +/-20gaussi 10mm
kaugusel seadme otsast. Vajalikud võivad olla
ettevaatusabinõud, kui seadet kasutatakse
südamestimulaatorite või muude magnetväljade
suhtes tundlike seadmete läheduses.
10. Tehniline funktsioon
MulTipegi vibratsiooni tekitamiseks saadetakse seadme ot-
sakust lühikesi magnetimpulsse. Magnetimpulsid mõjutavad
MulTipegi sees olevat magnetit ja panevad MulTipegi vib-
reerima. Seadmes olev vastuvõtja loeb vibreeriva magneti
vahelduvat magnetvälja, arvutab sageduse ja selle alusel
ISQ väärtuse.
11. ISQ väärtus
Implantaadi stabiilsus esitatakse ISQ väärtusena. Mida kõr-
gem väärtus, seda stabiilsem implantaat. ISQ-d on kirjelda-
tud arvukates kliinilistes uuringutes. Uuringute loetelu saab
tellida tarnijalt.
12. Implantaadi stabiilsus
Implantaadil võib eri suundades olla erinev stabiilsus. Mõõt-
ke kindlasti eri suundadest ümber MulTipegi ülaosa.
Äärmiselt soovitatav on mõõta ISQ väärtust implantaadi
paigaldamisel, et saada algväärtus tulevaste mõõtmiste
jaoks. Hiljem ISQ-d mõõtes kajastab väärtuse muutus imp-
lantaadi stabiilsuse muutust. Seeläbi aitab ISQ muutumine
langetada otsust, millal implantaati koormata.
Märkus. Stabiilsuse väärtus on lisaparameeter, mille alusel
otsustatakse, millal implantaati koormata. Lõpliku raviotsuse
teeb arst.
13. Akud ja laadimine
Seade sisaldab 2 NiMH akut, mida tuleb enne kasutamist
laadida. Täielik laadimine võtab temperatuuril 20°C (68°F)
umbes 3tundi. Kõrgem toatemperatuur pikendab laadimis-
aega. Täis laetud seadmega saab pidevalt mõõta 60minutit,
enne kui seadet tuleb uuesti laadida. Kui aku vajab laadi-
mist, siis süttib kollane LED. Kui aku on kohe tühjenemas, siis
kollane LED vilgub. Kui aku on tühjenenud, siis lülitub seade
automaatselt välja. Kui akud laevad, siis süttib sinine LED. Kui
akud on täis, siis tuli kustub. Laadija ei tohi mõõtmise ajal olla
seadmega ühendatud, sest elektriliini häired võivad mõõt-
mist raskendada.
14. Kasutamine
14.1 Seadme sisse/välja lülitamine
Seadme sisselülitamiseks vajutage töönuppu. Kostab lühike
helisignaal ja seejärel süttivad lühidalt kõik ekraanisegmen-
did. Kontrollige, et süttiksid kõik ekraanisegmendid.
Seejärel kuvatakse lühidalt tarkvaraversioon, enne kui seade
alustab mõõtmist. Kui käivitumise ajal kuvatakse mõni vea-
kood (EX, kus „X“ on veanumber), vaadake jaotist „Vealahen-
dus“.
Väljalülitamiseks vajutage töönuppu all, kuni seade lülitub
välja. Seade lülitub automaatselt välja pärast 30 sekundi
pikkust tegevusetust.
14.2 Mõõtmine seadmega Penguin RFA
MulTipeg (joonis3) paigaldatakse implantaadile MulTipegi
ajami (joonis2) abil. Pingutage käte jõul, pöördemomendi-
ga 6–8 Ncm. Lülitage seade sisse ja hoidke otsakut MulTi-
pegi ülaosa lähedal (joonis5). Signaali vastuvõtmisel kostab
helisignaal ja seejärel kuvatakse ekraanil lühidalt ISQ väär-
tust, enne kui seade alustab uuesti mõõtmist.
Elektromagnetilise häiringu korral ei saa seade mõõta.
Elektromagnetilise häiringu hoiatus esitatakse helisignaalina
ja ka ekraanil. Püüdke häiringu allikas kõrvaldada. Allikaks
võib olla mis tahes elektriline seade seadme lähedal.
Suuõõnes töötamisel kasutage MulTipeg ajami
kinnitamiseks alati niiti, näiteks hambaniiti.
15. Puhastamine ja hooldamine
Enne kasutamist tuleb osad puhastada ja
desinfitseerida.
15.1 Seade
Puhastamine
Seadme puhastamiseks pühkige seda üks minut puhastus-
vahendi lahuses immutatud salvrätikuga ja seejärel pühkige
üks minut veega immutatud ebemevaba lapiga.
Määratud puhastusvahend: Neodisher Mediclean forte.
Steriilsust nõudvates keskkondades kasutamisel tuleb seade
katta steriilse kattega.
Desinfitseerimine
Pühkige seadet üks minut 70% isopropüülalkoholiga immu-
tatud lapiga ja laske seadmel enne kasutamist kaks minutit
kuivada.
To Next Page
Loading...