Penguin RFA - Page 53

5352
76
21. Πληροφορίες EMC
Το όργανο πληροί τις απαιτήσεις του προτύπου EN 60601-1-2 με αντικείμενο τις εκπομπές και την ατρωσία. Εάν το όργανο επηρεάζεται
από ευαίσθητο ηλεκτρονικό εξοπλισμό, προσπαθήστε να αυξήσετε την μεταξύ τους απόσταση. Ο φορτιστής δεν πρέπει να συνδέεται κατά
τη διάρκεια των μετρήσεων.
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Το Penguin RFA προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που περιγράφεται παρακάτω.
Δοκιμές εκπομπών Συμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – καθοδήγηση
Εκπομπές RF C1SPR11 Ομάδα 1 Το Penguin RFA χρησιμοποιεί ενέργεια RF μόνο για την
εσωτερική του λειτουργία.
Εκπομπές RF C1SPR11 Κατηγορία Β Penguin RFA – συσκευή που λειτουργεί με
επαναφορτιζόμενη μπαταρία.
Αρμονικές εκπομπές IEC61000-3-2 Δεν εφαρμόζεται
Διακυμάνσεις τάσεως/εκπομπές τρεμοπαίγματος
IEC61000-3-3
Δεν εφαρμόζεται
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Επίπεδα δοκιμών ηλεκτρομαγνητικής ατρωσίας
Το Penguin RFA προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που περιγράφεται παρακάτω.
Δοκιμές ατρωσίας Πρότυπο EMC ή
μέθοδος δοκιμής
Επίπεδα δοκιμών, επαγγελματικό περιβάλλον
υγειονομικής περίθαλψης
Ηλεκτροστατική εκφόρτιση (ESD) IEC61000-4-2 ±8kV επαφή
±2 kV ±4 kV ±8 kV ±15 kV αέρας
Πεδία ακτινοβολούμενων RF EM IEC61000-4-3 3 V / m
80 MHz - 2,7 GHz
80% AM στα 1 kHz
Πεδία εγγύτητας από εξοπλισμό ασύρματης επικοινωνίας RF IEC61000-4-3 Ελάχιστη απόσταση διαχωρισμού 30 εκ. από πομπό
ραδιοκυμάτων
Μαγνητικά πεδία ονομαστικής συχνότητας ισχύος IEC61000-4-8 30 A/m
50 Hz ή 60 Hz
Ηλεκτρικό γρήγορα παροδικό/ριπή IEC 61000-4-4 ±2kV
Συχνότητα επανάληψης 100 kHz
Κύματα από γραμμή σε γραμμή, Κύματα από γραμμή σε
γείωση
IEC 61000-4-5 ±0,5, ±1 kV, ±2 kV
Αγώγιμες διαταραχές επαγόμενες από πεδία RF IEC61000-4-6 3V
0,15 MHz - 80 MHz
6 V σε ζώνες ISM μεταξύ 0,15 MHz και 80 MHz 80% AM
στο 1kHz
Μειώσεις τάσης, διακοπές τάσης και ηλεκτρική παροδική
κατάσταση κατά μήκος των γραμμών τροφοδοσίας
IEC 61000-4-11 5% UT, 0,5 κύκλος
Στις 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° και 315°
0% UT; 1 κύκλος
Και 70% UT, 25/30 κύκλοι (50/60 Hz)
Μονοφασική: στις 0°
0% UT, 250/300 κύκλοι (50/60 Hz)
Ελληνικά
32
1. Indikacije za uporabu
Instrument Penguin RFA indiciran je za mjerenje stabilnosti
zubnih implantanata. Indikacije za uporabu su pacijenti koji
su u postupcima implantacije zuba, a ciljana populacija
pacijenata su pacijenti koji imaju zubne implantate.
Kontraindikacije za uporabu instrumenta Penguin RFA su
sustavi implantata na koje se ne može pričvrstiti MulTipeg iz
razloga mehaničke nekompatibilnosti.
Izravna klinička pogodnost uporabe instrumenta Penguin
RFA je mjerenje i pribavljanje objektivne vrijednosti (vrijed-
nost ISQ-a) koja ukazuje na stabilnosti implantata.
2. Predviđeni korisnici
Samo profesionalni zdravstveni korisnici i profesionalne
zdravstvene ustanove. Pročitajte upute za uporabu prije
prvog korištenja.
3. Slike i komponente sustava
Slika 1. Instrument Penguin RFA
Uključeno u paket
Slika 2. Pogon MulTipeg
Uključeno u paket
Slika 3. Ogledni MulTipeg
Nije uključeno, prodaje se odvojeno
Slika 4. Mrežni adapter i utikači
Uključeno u paket
Slika 5. Položaj za mjerenje
Prikazuje kako se vrh instrumenta drži prema
MulTipegu za vrijememjerenja
Slika 6. Uređaj za provjeru ISQ-a
Nije uključeno, prodaje se odvojeno
Moraju se koristiti samo izvorni dijelovi.
Napajanje: koristite samo isporučeni mrežni
adapter I utikače.
Nije dopuštena korisnička modifikacija ove
opreme.
Baterije treba prikupljati odvojeno.
4. Specifikacije
• Ulazna snaga: 5VDC, 1 VA
• Ulazna snaga punjača: 100-240 VAC, 5VA
• Masa instrumenta: 82g
• Dimenzije instrumenta: 201mm x 26mm x 31mm
• Sigurnosna klasa punjača: EN 60601-1 Klasa II
• Sigurnosna klasa instrumenta: EN 60601-1 ME Klasa II
• EMC: EN 60601-1-2, klasa B
• Instrument je namijenjen za kontinuiranu uporabu
• Instrument sadrži baterije NiMH
• Sadrži NiMH baterije:
• Tip baterije: AAA, punjive
• Napon: 1,2 V
• Struja: 900 mAh
5. Radno okruženje
Temperatura okoliša: 16° do 40° C (60°-104° F).
Relativna vlažnost: 10% – 80% Rh.
Atmosferski tlak: 500 hPa – 1060 hPa (0,5 atm – 1 atm).
6. Transport i pohrana
Temperatura okoliša: -20° do 40° C (-4° – 104° F).
Relativna vlažnost: 10% – 85% Rh.
Atmosferski tlak: 500 hPa – 1060 hPa (0,5 – 1,0 atm).
Hrvatski
Hrvatski