5554
Hrvatski
54
7. Simboli
Upozorenje Kataloški broj
Jedinstveni
identifikator
uređaja
Oznaka CE
Slijedite upute
za uporabu
Šifra serije
Čuvajte na
suhom
Oprez: prema saveznom
zakonu uređaj smije
prodavati samo liječnik/
stomatolog ili osoba
s nalogom liječnika/
stomatologa
Upozorenje
na magnetsko
polje
Serijski broj
Temperaturno
ograničenje
S otpadom iz elektroničke
opreme mora se postupati
u skladu s lokalnim
propisima
Autoklavira
se na najviše
134° C
Ograničenja
atmosferskog
tlaka
Proizvođač Primijenjeni dio tipa BF
Isporučuje se
nesterilno
Elektroničke
upute za
uporabu
Datum
proizvodnje
Ograničenja vlažnosti
Medicinski
proizvod
Hrvatski
8. Karakteristike
Penguin RFA instrument je za mjerenje stabilnosti (ISQ) zub-
nih implantanata. Instrument mjeri rezonantnu frekvenci-
ju MulTipega i iskazuje ju kao vrijednost ISQ-a. Vrijednost
ISQ-a, 1-99, odražava stabilnost implantata – što je vrijed-
nost veća, to je implantat stabilniji.
Instrument mjeri vrijednost ISQ-a s preciznošću od +/- 1
ISQ jedinice. Kada se postavi na implantat, rezonantna
frekvencija MulTipega može varirati do 2 ISQ jedinice ovisno
o zakretnom momentu.
Upozorenje: Treba izbjegavati uporabu ove
opreme postavljene u blizini druge opreme ili
naslagane na drugu opremu, zato što bi to moglo
imati za posljedicu nepravilni rad.
9. MulTipeg
MulTipeg je izdrađen od titanija i ima integriran zahvat
za MulTipeg pogon na vrhu. Prije uporabe provjerite da
li MulTipeg ima oštećenja. Oštećeni MulTipegovi ne bi se
trebali upotrebljavati zbog rizika od pogrešnog mjerenja.
Različiti uređaji MulTipeg dostupni su kako bi odgovarali ra-
zličitim sustavima i tipovima implantanata. Pogledajte ažuri-
rani popis od dobavljača.
Mjerenja se trebaju izvoditi samo uporabom
ispravnih MulTipegova. Uporaba krivog MulTipega
može uzrokovati pogrešna mjerenja ili oštećenja
MulTipega ili implantanta.
Instrument emitira kratke magnetske impulse s
trajanjem impulsa od 1 ms i snagom od +/- 20
gausa, 10 mm od vrha instrumenta. Mogle bi biti
potrebne mjere opreza pri uporabi instrumenta
u blizini srčanih pejsmejkera ili druge opreme
osjetljive na magnetska polja.
10. Tehnička funkcija
Za dovođenje MulTipega u vibraciju, kratki magnetski impulsi
šalju se s vrha instrumenta. Magnetski impulsi stupaju u inte-
rakciju sa magnetom unutar MulTipega i izazivaju vibriranje
MulTipega. Prijamnik na instrumentu prima izmjenično ma-
gnetsko polje iz vibracijskog magneta, izračunava frekvenciju
i iz toga vrijednost ISQ-a.
11. Vrijednost ISQ-a
Stabilnost implantata prikazuje se kao „vrijednost ISQ-a”.
Što je vrijednost veća, implantat je stabilniji. ISQ je opisan u
brojnim kliničkim istraživanjima. Popis istraživanja može se
naručiti od dobavljača.
12. Stabilnost implantanta
Implantat može imati različite stabilnosti u različitim smjero-
vima. Obavezno mjerite iz različitih smjerova oko vrha Mul-
Tipega.
Preporučuje se mjerenje vrijednost ISQ-a prilikom postavlja-
nja implantata kako bi se imala osnova za buduća mjerenja.
Kad se ISQ mjeri u kasnijoj fazi, promjena vrijednosti ISQ-a
će odražavati promjenu stabilnosti implantata. Na taj način
će se napredovanjem ISQ-a podržati odluka o tome kada
opteretiti implantat.
Napomena: vrijednost stabilnosti je dodatni parametar
za odlučivanje kada opteretiti implantat. Završna odluka o
tretmanu je odgovornost kliničkog stručnjaka.
13. Baterije i punjenje
Instrument sadrži 2 NiMH baterijske ćelije koje se moraju na-
puniti prije uporabe. Za potpuno punjenje potrebno je otpri-
like 3 sata pri temperaturi od 20 C ili 68 °F. Viša temperatura
prostorije produljit će vrijeme punjenja. Ako je potpuno na-
punjen, instrument može neprekidno mjeriti 60 minuta prije
nego što ga je potrebno ponovo napuniti. Žuto LED svjetlo
svijetli kada je potrebno bateriju ponovno napuniti. Žuto LED
svjetlo bljeska kada baterija postigne kritičnu razinu punje-
nja. Kada baterija dosegne kritičnu razinu, instrument će se
automatski isključiti. Dok se baterije pune, svijetli plavo LED
svjetlo. Kada se baterije u cijelosti napune, svjetlo se isklju-
čuje. Punjač se ne smije uključivati u napajanje za vrijeme
mjerenja zbog rizika od interferencije strujnog voda, što ote-
žavaju mjerenje.
14. Uporaba
14.1 Uključivanje/isključivanje instrumenta
Kako biste uključili instrument, pritisnite tipku za uključivanje.
Trebao bi se čuti kratak zvučni signal, a zatim svi segmenti
zaslona nakratko zasvijetle. Provjerite jesu li svi segmenti
zaslona osvjetljeni.
Tada se nakratko prikaže verzija softvera prije nego što
instrument počne mjeriti. Ako se tijekom pokretanja instru-
menta prikaže kôd pogreške (EX, gdje je „X” broj pogreške),
pogledajte odjeljak „Otkrivanje problema“.
Kako biste ga isključili, pritisnite i držite pritisnutom tipku za
rad dok se instrument ne isključi. Instrument će se automatski
isključiti nakon 30 sekundi neaktivnosti.
14.2 Mjerenje Penguin RFA
MulTipeg (slika 3) se postavlja na implantat uporabom po-
gona MulTipeg (slika 2). Primijenite ručno zatezanje približ-
nog zakretnog momenta od 6–8 Ncm. Uključite instrument i
držite vršak instrumenta blizu vrha MulTipega (Sl. 5). Nakon
prijema signala, čuje se zvučni signal, a zatim se na zaslonu
nakratko prikaže vrijednost ISQ-a prije nego što instrument
ponovo počne mjeriti.
Ako je prisutan elektromagnetski šum, instrument ne može
mjeriti. Upozorenje za elektromagnetski šum čuje se i vidi
na zaslonu. Pokušajte ukloniti izvor šuma. Izvor može biti
električna oprema u blizini instrumenta.
Uvijek rabite konac, poput zubnog konca, kako
biste pričvrstili pogon MulTipeg kad radite
intraoralno.
15. Čišćenje i održavanje
Prije uporabe, dijelovi se trebaju očistiti i
dezinficirati.
15.1 Instrument
Čišćenje
Instrument se može čistiti maramicama namočenima u
otopinu deterdženta jednu minutu, a onda se treba brisati
jednu minutu maramicama bez dlačica namočenima u vodu.
Deterdžent koji je određen: Neodisher Mediclean forte.
Za uporabu u okruženjima koja zahtijevaju sterilnost instru-
ment se treba prekriti sterilnim pokrivačem.
To Next Page
Loading...