Penguin RFA - Page 63

6362
76
21. Informazioni EMC
Lo strumento soddisfa i requisiti secondo EN 60601-1-2 per quanto riguarda l’emissione e l’immunità. Se le apparecchiature
elettroniche sensibili sono influenzate dallo strumento, cercare di aumentare la distanza da tali apparecchiature. Il caricabatterie
non deve essere collegato durante le misurazioni.
Guida e dichiarazione del fabbricante – Emissioni elettromagnetiche
Penguin RFA è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Test delle emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico – guida
Emissioni RF C1SPR11 Gruppo 1 Penguin RFA utilizza l'energia RF solo per la sua
funzione interna.
Emissioni RF C1SPR11 Classe B Penguin RFA Dispositivo a batteria ricaricabile.
Emissioni armoniche IEC61000-3-2 Non applicabile
Fluttuazioni di tensione/emissioni di sfarfallio IEC61000-3-3 Non applicabile
Guida e dichiarazione del fabbricante – Livelli di prova dell’immunità elettromagnetica
Penguin RFA è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Test di immunità Standard CEM o
metodo di prova
Livelli di test, ambiente di strutture sanitarie
professionali
Scarica elettrostatica (ESD) IEC61000-4-2 ± 8kV contatto
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV in aria
Campi EM RF irradiati IEC61000-4-3 3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
Campi di prossimità da apparecchiature di comunicazione
wireless RF
IEC61000-4-3 30 cm di distanza minima di separazione dal
trasmettitore radio
Campi magnetici alla frequenza di alimentazione IEC61000-4-8 30 A/m
50 Hz o 60 Hz
Transitorio elettrico rapido /burst IEC 61000-4-4 ± 2kV
100 kHz di frequenza di ripetizione
Sovratensioni da linea a linea, sovratensioni da linea a terra IEC 61000-4-5 ± 0.5, ± 1 kV, ± 2 kV
Disturbi condotti indotti da campi RF IEC61000-4-6 3V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V nelle bande ISM tra 0,15 MHz e 80 MHz 80 % AM
a 1kHz
Cali di tensione, interruzioni di tensione e condizioni di
transitori elettrici lungo le linee di alimentazione
IEC 61000-4-11 5% UT, 0.5 ciclo
a 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° e 315°
0 % UT; 1 ciclo
E 70% UT; 25/30 cicli (50/60Hz)
Monofase: a 0°
0 % UT; 250/300 ciclo (50/60 Hz)
Italiano
32
1. Lietošanas indikācijas
Penguin RFA indicēts zobu implantu stabilitātes mērīšanai.
Tas tiek indicēts lietošanai pacientiem, kuriem tiek veiktas
zobu implantācijas procedūras, un paredzētā pacientu po-
pulācija ir pacienti, kuriem ir zobu implanti.
Kontrindikācija Penguin RFA lietošanai ir implantu sistēmas,
kurām nav iespējams pievienot MulTipeg mehāniskas nesa-
derības dēļ.
Penguin RFA lietošanas tiešais klīniskais ieguvums ir objektī-
vas vērtības (ISQ vērtības) mērīšana un iegūšana, kas norā-
da uz implanta stabilitāti.
2. Paredzētie lietotāji
Tikai profesionāliem veselības aprūpes speciālistiem un pro-
fesionālā veselības aprūpes iestāžu vidē. Lūdzu, izlasiet lieto-
šanas instrukciju pirms pirmās lietošanas.
3. Attēli un sistēmas sastāvdaļas
1. att. Penguin RFA instruments
Iekļauts iepakojumā
2. att. MulTipeg draiveris
Iekļauts iepakojumā
3. att. Parauga MulTipeg
Nav iekļauts, tiek tirgots atsevišķi
4. att. Strāvas adapteris un kontaktdakšas
Iekļauts iepakojumā
5. att. Mērījumu pozīcija
Parāda, kā instrumenta gals jātur pret MulTipeg
mērīšanas laikā
6. att. ISQ testeris
Nav iekļauts, tiek tirgots atsevišķi
Izmantojiet tikai oriģinālās rezerves daļas.
Strāvas padeve: Izmantojiet tikai komplektācijā
iekļauto strāvas adapteri un kontaktdakšas.
Šo aprīkojumu lietotājam nav ļauts modificēt.
Baterijas ir jāglabā atsevišķi.
4. Specifikācijas
• Strāvas padeve: 5VDC, 1 VA
• Lādētāja ievade: 100-240 VAC, 5VA
• Instrumenta svars: 82g
• Instrumenta izmēri: 201mm x 26mm x 31mm
• Lādētāja drošības klase: EN 60601-1 II klase
• Instrumenta drošības klase: EN 60601-1 ME II klase
• EMS: EN 60601-1-2, B klase
• Instruments ir paredzēts nepārtrauktai lietošanai
• Instrumentā ievietotas NiMH baterijas
• Satur NiMH baterijas:
• Bateriju tips: AAA, lādējamas
• Spriegums: 1,2 V
• Strāva: 900 mAh
5. Darbības vide
Vides temperatūra: 16° līdz 40° C (60°-104° F).
Relatīvais mitrums: 10% – 80% Rh.
Atmosfēras spiediens: 500 hPa – 1060 hPa (0,5 atm – 1 atm).
6. Transportēšana un uzglabāšana
Vides temperatūra: -20° līdz 40° C (-4° – 104° F).
Relatīvais mitrums: 10% – 85% Rh.
Atmosfēras spiediens: 500 hPa – 1060 hPa (0,5 atm – 1 atm).
Latviski
Latviski