7574
Magyar
54
7. Szimbólumok
Figyelmeztetés
Katalógusz-
szám
Egyedi eszköz
azonosító
CE-jelölés
Tartsa be a
használati
utasítást
Tétel/gyártási
tétel kód
Tartsa szárazon
Vigyázat: A szövetségi
törvények értelmében ezt
a berendezést csak orvos
vagy fogorvos árulhatja,
illetve csak orvos vagy
fogorvos rendelheti el a
használatát
Mágneses
mező
figyelmeztetés
Sorozatszám
Hőmérsékleti
határérték
Az elektronikus
berendezésekből
származó hulladékot
a helyi előírásoknak
megfelelően kell kezelni
Autoklávba
helyezhető
134°C-ig
Légköri
nyomás
határérték
Gyártó
BF típusú alkalmazott
alkatrészek
Nem sterilen
szállítjuk
Elektronikus
használati
utasítás
Gyártási dátum Páratartalom határérték
Orvostechnikai
berendezés
Magyar
8. Jellemzők
A Penguin RFA a fogászati implantátumok stabilitásának
(ISQ) mérésére szolgáló műszer. A műszer méri a MulTipeg
rezgési frekvenciáját, és ISQ értékként jeleníti meg. Az ISQ
érték (1-99) jelzi az implantátum stabilitását - minél maga-
sabb az érték, annál stabilabb az implantátum.
A műszer +/- 1 ISQ egység pontossággal méri az ISQ értéket.
Az implantátumra szerelve, a MulTipeg rezgési frekvenciája
akár 2 ISQ egységnyit is változhat a meghúzási nyomatéktól
függően.
Figyelmeztetés: Kerülni kell a berendezés más
berendezések melletti vagy egymásra rakott
használatát, mert az nem megfelelő működést
eredményezhet.
9. MulTipeg
A MulTipeg titániumból készült, és a tetején beépített fogó
található a MulTipeg driverhez. Használat előtt ellenőrizze,
hogy nincsenek-e sérülések a MulTipeg-en. A sérült MulTi-
peg nem használható, mivel fennáll a hibás mérések kocká-
zata.
Különböző MulTipeg típusok állnak rendelkezésre a különféle
implantátum-rendszerekhez és típusokhoz. Kérjük, tekintse
meg a szállító frissített listáját.
A mérések kizárólag a megfelelő MulTipeg
használatával végezhetők el. Rossz MulTipeg
használata hibás méréseket okozhat, vagy a
MulTipeg vagy az implantátum károsodásához
vezethet.
A műszer rövid mágneses impulzusokat bocsát ki,
melyek hossza 1 ms, erőssége +/- 20 gauss, 10 mm
távolságban a műszer csúcsától. Óvintézkedésekre
lehet szükség, ha a műszert szívritmus-szabályozók
vagy más, mágneses mezőkre érzékeny
berendezések közelében használja.
10. Műszaki működés
A MulTipeg rezgésbe hozásához rövid mágneses impulzusok
érkeznek a műszer csúcsáról. A mágneses impulzusok köl-
csönhatásba lépnek a MulTipeg belsejében lévő mágnessel,
és rezgésbe hozzák a MulTipeg-et. A műszerben lévő felve-
vő felveszi a váltakozó mágneses teret a rezgő mágnestől,
kiszámítja a frekvenciát és a frekvenciából az ISQ értéket.
11. ISQ érték
Az implantátum stabilitása „ISQ értékként” jelenik meg.
Minél magasabb az érték, annál stabilabb az implantátum.
Az ISQ-t számos klinikai tanulmány írja le. A tanulmányok
listája elkérhető a szállítótól.
12. Implantátum stabilitás
Az implantátumnak különböző stabilitása lehet a különböző
irányokban. Ügyeljen arra, hogy a MulTipeg teteje körül
különböző irányokból mérjen.
Erősen ajánlott megmérni az ISQ értéket az implantátum
beültetésekor, hogy legyen alapérték a jövőbeni mérésekhez.
Amikor az ISQ-t későbbi szakaszban mérik, az ISQ-érték
változása az implantátum stabilitásának változását fogja
tükrözni. Így az ISQ alakulása segít az implantátum betöltési
idejére vonatkozó döntésben.
Megjegyzés: A stabilitási érték egy további paraméter az
implantátum beültetési idejének meghatározásához. A végső
kezelésre vonatkozó döntés az orvosok felelőssége.
13. Elemek és töltés
A műszer 2 db NiMH elemcellát tartalmaz, melyeket a
használat előtt fel kell tölteni. A teljes feltöltés körülbelül
3 órát vesz igénybe 20 °C-on vagy 68 °F-on. A magasabb
szobahőmérséklet növeli a töltési időt. Teljesen feltöltött
állapot esetén a műszer folyamatosan 60 percen át tud
mérni, mielőtt ismét tölteni kell. A sárga LED akkor világít,
ha az elemet tölteni kell. A sárga LED akkor villog, amikor az
elem eléri a kritikus szintet. Amikor az elem eléri a kritikus
szintet, a műszer automatikusan kikapcsol. Az elem töltése
alatt a kék LED világít. Amikor az elem teljesen feltöltött, a
fény kikapcsol. A töltőt nem szabad bedugva hagyni a mérés
alatt, az áramvezeték interferencia kockázata miatt, ami
megnehezíti a mérést.
14. Használat
14.1 A műszer be-/kikapcsolása
A műszer bekapcsolásához nyomja meg a működtető gom-
bot. Rövid hangjelzés hallható, majd a kijelző összes szeg-
mense rövid ideig világít. Ellenőrizze, hogy minden szegmens
világít-e.
Ezután röviden megjelenik a szoftver verzió, mielőtt a műszer
elkezd mérni. Ha a beindítás alatt hibakód (EX, ahol „X” a
hiba száma) jelenik meg, kérjük nézze meg a „Hibaelhárítás”
fejezetet.
A kikapcsoláshoz nyomja meg és tartsa benyomva a működ-
tető gombot, amíg a műszer kikapcsol. A műszer automati-
kusan leáll 30 másodperc inaktivitás után.
14.2 Penguin RFA mérés
A MulTipeg (3. ábra) a MulTipeg driver (2. ábra) segítségével
szerelhető rá az implantátumra. Kézzel húzza meg, 6-8
Ncm nyomatékkal. Kapcsolja be a műszert, és tartsa közel
a műszer csúcsát a MulTipeg csúcsához (5. ábra). Amikor a
jel megérkezik, rövid hangjelzés hallható, majd az ISQ érték
rövid időre megjelenik a kijelzőn, mielőtt a műszer ismét
elkezdi a mérést.
Elektromágneses zaj esetén a műszer nem tud mérni. Az
elektromágneses zaj figyelmeztetés hallható, és látható is
a kijelzőn. Próbálja meg eltávolítani a zaj forrását. A forrás
lehet a műszer közelében lévő bármely elektromos beren-
dezés.
Mindig használjon cérnát, például fogselymet,
hogy rögzítse a MulTipeg drivert, amikor a szájon
belül dolgozik.
15. Tisztítás és karbantartás
Használat előtt az alkatrészeket meg kell tisztítani
és fertőtleníteni kell.
15.1 A műszer
Tisztítás
A műszert tisztítószeres oldattal átitatott törlőkendővel
tisztítsa egy percig, majd egy percig törölje vízzel átitatott
szöszmentes törlőkendővel.
Speciális tisztítószer: Neodisher Mediclean forte.