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Português
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7. Símbolos
Advertência
Número de
catálogo
Identificador
único de
dispositivo
Marca CE
Observar as
instruções de
utilização
Código do lote Manter seco
Cuidado: a venda
deste dispositivo está
restringida a dentistas ou
por ordem de um médico
ou dentista.
Advertência
para campo
magnético
Número de
série
Limite de
temperatura
Os resíduos de
equipamento eletrónico
devem ser tratados
de acordo com os
regulamentos locais
Autoclavável
até 134 °C
Limite de
pressão
atmosférica
Fabricante Peças aplicadas tipo BF
Fornecimento
não estéril
Instruções
de utilização
eletrónica
Data de fabrico Limite de humidade
Dispositivo
médico
Português
8. Características
Penguin RFA é um instrumento para a medição da estabilidade
(ISQ) de implantes dentários. O instrumento mede a frequência
da ressonância de um “MulTipeg” e apresenta-a sob a forma
de um valor ISQ. O valor ISQ, 1-99, reflete a estabilidade do
implante – quanto maior o valor, tanto maior a estabilidade do
implante.
O instrumento mede o valor ISQ com uma precisão de +/- 1
unidade ISQ. Quando montado no implante, a frequência
de ressonância MulTipeg pode variar até 2 unidades ISQ em
função do binário de aperto.
Advertência: deve evitar-se utilizar o equipamento
junto ou empilhado noutro equipamento, uma vez
que o seu funcionamento poderia ser incorreto.
9. MulTipeg
O MulTipeg é feito de titânio e possui uma pega integrada para
o MulTipeg Driver no topo. Antes da utilização, verifique se o
MulTipeg apresenta danos. MulTipegs danificados não devem
ser utilizados devido ao risco de medições incorretas.
Estão disponíveis MulTipegs diferentes feitos para se adapta-
rem a diferentes sistemas e tipos de implantes. Consulte a lista
atualizada do fornecedor.
As medições devem ser realizada apenas com o
MulTipegs correto. Utilizar um MulTipeg errado
poderá produzir medições incorretas ou danos no
MulTipeg ou no implante.
O instrumento emite impulsos magnéticos bre-
ves com uma duração de impulso de 1 ms e for-
ça de +/- 20 gauss, 10 mm a partir da ponta do
instrumento. Poderá ser necessário proceder com
precaução na utilização do instrumento na pro-
ximidade de pacemakers cardíacos ou de outros
equipamentos sensíveis a campos magnéticos.
10. Funcionamento técnico
Para estimular o MulTipeg em vibração, a ponta do instrumen-
to envia impulsos magnéticos breves. Os impulsos magnéticos
interagem com o íman no interior do MulTipeg e provocam a
vibração do MulTipeg. Um detetor no instrumento deteta os
campos magnéticos alternantes do íman em vibração, calcula
a frequência e com base nesta o valor ISQ.
11. Valor ISQ
A estabilidade do implante é apresentada sob a forma de um
valor “ISQ”. Quanto maior o valor, tanto maior a estabilidade
do implante. O ISQ encontra-se descrito em diversos estudos
clínicos. É possível solicitar uma lista de estudos ao fornecedor.
12. Estabilidade do implante
Um implante pode ter estabilidades diferentes em diferentes
sentidos. Certifique-se de que efetua as medições a partir de
diferentes direções em redor da ponta do MulTipeg.
Recomenda-se vivamente medir o valor ISQ aquando da colo-
cação do implante para se obter uma linha de base para futu-
ras medições. Se o valor ISQ for medido posteriormente, uma
eventual alteração do valor ISQ pode refletir uma alteração na
estabilidade do implante. Deste modo, a progressão do ISQ
apoiará a decisão sobre quanto carregar o implante.
Nota: o valor da estabilidade é um parâmetro adicional para
decidir quando carregar o implante. A decisão final sobre o
tratamento é da responsabilidade do cirurgião.
13. Pilhas e carregamento
O instrumento contém 2 pilhas NiMH que devem ser carrega-
das antes da utilização. Uma carga completa leva aproxima-
damente 3 horas a 20°C ou 68°F. Se a temperatura ambiente
estiver mais elevada, o tempo de carga aumentará. Totalmen-
te carregado, o instrumento consegue medir continuamente
durante 60 minutos antes de ter de ser recarregado. O LED
amarelo acende quando a pilha tem de ser recarregada. O
LED amarelo piscará quando a pilha atingir um valor crítico.
Quando a pilha atinge um nível crítico, o instrumento encerra
automaticamente. Quando as pilhas se encontram em carre-
gamento, acende o LED azul. Quando as pilhas estiverem to-
talmente carregadas, a luz desliga. O carregador não deve ser
ligado durante a realização de medições devido ao risco de
interferência da linha elétrica, dificultando a medição.
14. Utilização
14.1 Ligar/desligar o instrumento
Para ligar o instrumento, prima a tecla de funcionamento. Deve
ouvir um som breve e, em seguida, todos os segmentos do visor
são iluminados brevemente. Verifique se todos os segmentos do
visor estão acesos.
A versão do software é apresentada brevemente antes de o ins-
trumento iniciar a medição. Se for apresentado algum código
de erro (EX, sendo “X” o número de erro) durante a inicialização,
consulte a secção “Resolução de problemas”.
Para desligar o instrumento, prima continuamente a tecla de
funcionamento até o instrumento se desligar. O instrumento
desliga-se automaticamente após 30 segundos de inatividade.
14.2 Medição do Penguin RFA
Um MulTipeg (Fig. 3) é montado no implante utilizando o
MulTipeg driver (Fig. 2). Aplique manualmente um binário de
aperto de aproximadamente 6-8 Ncm. Ligue o instrumento e
coloque a ponta próximo do topo do MulTipeg (fig. 5). Quan-
do for recebido um sinal, ouve-se um zumbido e o valor ISQ é
apresentado brevemente no visor antes de o instrumento ini-
ciar nova medição.
O instrumento não consegue medir na presença de ruído
eletromagnético. O sinal de alerta de ruído eletromagnético é
audível, assim como visível no visor. Tente eliminar a origem do
ruído. A origem poderá ser um equipamento eletromagnético
na proximidade do instrumento.
Utilizar sempre um fio, como fio dental, para
fixar o MulTipeg Driver quando se trabalhar
intraoralmente.
15. Limpeza e manutenção
Antes da utilização, as peças deverão ser limpas
e desinfetadas.
15.1 Instrumento
Limpeza
O instrumento pode ser limpo com toalhetes embebidos em
solução detergente durante um minuto e depois limpos mais
um minuto com toalhetes que não larguem pelos embebidos
em água.
Detergente indicado: Neodisher Mediclean forte.
Para a utilização em ambientes que exijam esterilidade, o instru-
mento deve ser coberto com uma cobertura estéril.
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