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FRNoticed’utilisation
DESCRIPTION DU PRODUIT
Le DENTAPEN est un système d’injection non-stérile, motorisé, sans fil,
alimenté par une batterie lithium, destiné à faciliter l’injection d’anesthésiant
dentaire par les professionnels de santé.
Le DENTAPEN s’utilise avec:
• Un porte-cartouche, compatible avec la plupart des cartouches
d’anesthésiant dentaire de 1.7/1.8ml/2.2ml et des aiguilles dentaires
standard (Ref. DP03, DP05 or DP07),
• Un repose-doigts qui connecte le DENTAPEN avec le porte-cartouche,
et sert à activer le DENTAPEN (Ref. DP02 or DP04),
• Une gaine protectrice à usage unique qui protège le DENTAPEN
pendant l’opération (Ref. PS02),
• Un joint torique qui permet l’aspiration active (ref. OR01),
• Une batterie Lithium 6V/170 mAh (certifiée IEC60086-4) (ref. BP04).
L’usage d’accessoires différents pourrait compromettre le fonctionnement
du DENTAPEN.
RECOMMENDATIONS GENERALES
Le DENTAPEN est conçu pour un usage professionnel uniquement. L’utilisation
du DENTAPEN et les résultats qui en découlent sont sous la responsabilité
exclusive du dentiste qui est le seul à pouvoir évaluer les indications et
contre-indications relatives à la technique, et à l’anesthésiant à utiliser.
Le dentiste doit l’utiliser uniquement après s’être familiarisé avec le produit
et son mode d’emploi.
Toujours vérifier :
• L’état de fonctionnement du DENTAPEN avant son utilisation.
• Le bon état du joint d’aspiration.
PRECAUTIONSD’USAGE
Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou abîmé.
Ne pas toucher le clavier pendant l’insertion de la pile.
Ne pas stériliser le DENTAPEN ou la pile.
Toute modification du DENTAPEN est susceptible de provoquer des
dysfonctionnements.
Veuillez-vous référer à la section EMC (dernière page).
Garder le DENTAPEN hors de portée des enfants.
Conserver le DENTAPEN éloigné de l’eau et produits chimiques.
L’équipement ne doit pas être utilisé dans un environnement inflammable.
Jeter les porte-cartouches, repose-doigts et batterie conformément aux
régulations en vigueur.
La batterie utilisée dans ce dispositif peut présenter un risque de feu si elle
est endommagée. Ne pas ouvrir ou recharger la batterie, ne pas la jeter
dans le feu, ne pas la monter à l’envers, ne pas l’utiliser en conjonction avec
d’autres types de batteries, ne pas la court-circuiter, ne pas la démonter, ne
pas chauffer au-dessus de 100°C (212°F), ne pas l’incinérer.
REACTIONS ADVERSES ET CONTRE-INDICATIONS
Il est de la seule responsabilité du dentiste de lire et suivre les instructions
comprises dans le mode d’emploi afin d’éviter toute réaction adverses et
complications.
Des effets secondaires peuvent résulter de l’utilisation de certains produits
en conjonction avec le DENTAPEN (par exemple anesthésiant, aiguille, etc.).
CONDITIONS DE MANIPULATION
FONCTIONNEMENT 0-2000 m TRANSPORT
& CONSERVATION
Température
20°C
25°C
77°F
- 20°C
104°F
Humidité 60% HR à 86°F / 30°C sans condensation
Il est recommandé de conserver et transporter le DENTAPEN dans son
emballage original.
NETTOYAGE
Entre chaque patients, les soins appropriés doivent être apportés pour
assurer le bon état de propreté du DENTAPEN.
Après chaque utilisation, le dentiste doit aussitôt que possible après usage :
• Appuyer sur le bouton marche arrière pour ramener la vis à sa position
initiale (sans liquide).
• Essuyer avec précaution le DENTAPEN avec un linge humide pour
enlever tout résidu organique visible (sang, salive, etc.) et sels
inorganiques.
Le repose-doigts et le porte-cartouche doivent-être désassemblés l’un de
l’autre et autoclavés au max. 135°C/275°F pendant 3 minutes. Ils peuvent
avoir l’air usé après un certain nombre de cycles d’autoclave, aussi il est de
la responsabilité du dentiste de les remplacer régulièrement.
Attention:
Ne pas immerger, tremper ou asperger le DENTAPEN, sa vis ou ses
accessoires dans ou avec un liquide.
Ne pas mettre le DENTAPEN dans une machine à laver.
Inspecter les surfaces du DENTAPEN pour tout dommage qui pourrait
empêcher le nettoyage.
Ne pas utiliser le DENTAPEN s’il ne peut pas être proprement nettoyé.
ASSEMBLAGE ET UTILISATION
1. Insérer la pile.
2. Insérer la cartouche dans le porte-cartouche.
3. Engager le porte-cartouche dans le repose-doigts.
4.
Glisser le DENTAPEN dans la gaine protectrice à usage unique, connecter
le repose doigts à l’injecteur et pivoter jusqu’au «clic».
5. Visser l’aiguille au porte-cartouche sans retirer le capuchon.
6. Appuyer sur le bouton ON/OFF (amorce automatique). La LED verte
indique que le dispositif est allumé et prêt à l’emploi.
7.
Retirer le capuchon de l’aiguille et faire pivoter le porte-cartouche pour
l’orienter comme souhaité. De la solution anesthésiante peut couler
si le capuchon de l’aiguille est enlevé lorsque l’appareil est éteint.
8. Sélectionner la vitesse d’injection souhaitée, la rampe optionnelle ou
le mode intraligamentaire.
Bouton ON/OFF et indications lumineuses
DENTAPEN inactivé:
• Led verte: batterie chargée
• Led orange: batterie faible
• Led rouge: batterie à remplacer
DENTAPEN activé:
Mode intraligamentaire:
• Led bleue (clignotement lent) : pression
basse
• Led violette (clignotement lent) : pression
normale
• Led violette (clignotement rapide) :
pression élevée
Autres modes (excepté intraligamentaire):
• Led bleue (clignotement lent) : pression
normale
9.
Appuyer sur la partie supérieure du repose-doigts pour effectuer
l’injection. Appuyer à nouveau arrête l’injection. L’injection s’arrêtera
automatiquement quand la cartouche sera complètement vide.
10. Le DENTAPEN s’éteint automatiquement après 4 minutes
d’inutilisation.
Note:
En cas de pression excessive, le DENTAPEN s’arrête et en affichant une
Led orange. Repositionner l’aiguille avant de relancer l’injection.
Pour pratiquer l’aspiration, le dentiste doit presser le bouton d’activation deux
fois de suite. DENTAPEN va alors générer une auto-aspiration grâce au
recul de la vis de poussée pendant le maintien de l’appareil dans la même
position. Cela permet au dentiste de constater la présence de sang dans la
cartouche. Si c’est le cas, le dentiste doit enlever l’aiguille du site et remplacer
la cartouche par une nouvelle avant de pratiquer une nouvelle injection.
Si le joint est craquelé ou endommagé, remplacer l’avant usage : Sortez
la vis sans accessoire assemblé, retirer l’ancien joint et glisser le nouveau
dans le logement prévu à cet effet.
GARANTIE
La période de garantie du DENTAPEN est de 24 mois.
La période de garantie des accessoires (piles, joint et gaine protectrice
exclues) est de 3 mois.
LEGENDE
Activation
On/Off
Vitesse d‘injection
Rampe et mode
intraligamentaire
Retour
Pas de protection
contre les intrusions
de solides ou
liquides
Parties
appliquées de
type BF
Ne pas
jeter