septodont DENTAPEN - PT Instruções de Utilização

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PT Instruções de utilização
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
DENTAPEN é um dispositivo motorizado, sem fios e não-estéril, alimentado
por uma bateria de lítio, destinado a ajudar os médicos a injetar anestesias
dentárias.
DENTAPEN é para ser usado com:
• Um suporte de cartucho, compatível com a maioria dos cartuchos de
anestesia de 1,7/1,8ml/2,2ml disponíveis no mercado e com agulhas
dentárias standard (Ref. DP03, DP05 ou DP07),
• Um apoio para os dedos para ligar a DENTAPEN com o suporte do
cartucho e ativar a DENTAPEN (Ref. DP02 ou DP04),
• Uma manga descartável para proteger a DENTAPEN durante a
operação (Ref. PS02)
• Um O-ring para permitir aspiração ativa (Ref. OR01),
• Uma bateria de lítio 6V/170 mAh (certificada IEC60086-4) (Ref. BP04).
A utilização de qualquer outro acessório pode deteriorar o funcionamento
da DENTAPEN.
RECOMENDAÇÕES GERAIS
DENTAPEN destina-se apenas a uso profissional. O seu uso e respetivos
resultados são da exclusiva responsabilidade do médico que é o único
responsável pela avaliação das indicações e contraindicações relativas à
técnica de injeção e à anestesia a administrar.
O médico deve prosseguir apenas depois de se ter familiarizado completamente
com o produto e com as suas instruções de utilização.
Verificar sempre:
• se a DENTAPEN está a funcionar corretamente antes de utilizar.
• o aspeto adequado do O-ring de aspiração.
PRECAUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Não toque no teclado enquanto coloca a bateria.
Não esterilizar a DENTAPEN ou a bateria.
Qualquer alteração da DENTAPEN pode causar disfunções.
Em conformidade com a informação CEM (ver última página).
Manter a DENTAPEN fora do alcance de crianças.
Manter a DENTAPEN longe de água e de produtos químicos.
A DENTAPEN não deve ser utilizada num ambiente inflamável
Eliminar o suporte do cartucho, os apoios para os dedos ou a bateria de
acordo com os regulamentos locais.
A bateria pode apresentar risco de incêndio ou queimadura química se
tratada incorretamente. Não recarregar a bateria, abrir, eliminar em fogo,
colocar ao contrário, misturar com baterias usadas ou de outro tipo, causar
curto-circuito, desmontar, aquecer acima de 100°C (212°F), ou incinerar.
REAÇÕES ADVERSAS E CONTRAINDICAÇÕES
É da responsabilidade total do médico ler e seguir as instruções de utilização
para evitar reações adversas ou reclamações.
Possíveis efeitos secundários e contraindicações podem resultar da utilização
de produtos em conjunto com a DENTAPEN (ex. cartucho de anestesia,
agulha, etc.).
CONDIÇÕES DE MANUSEAMENTO
OPERAÇÃO 0-2000 m TRANSPORTE E
ARMAZENAMENTO
Temperatura
20°C
25°C
77°F
68°F
- 20°C
40°C
104°F
- 4°F
20°C
25°C
77°F
68°F
- 20°C
40°C
104°F
- 4°F
Humidade 60% HR a 86°F / 30°C sem condensação
Recomenda-se armazenar e transportar a DENTAPEN na sua embalagem
original.
LIMPEZA
Entre pacientes, devem ser tomados os devidos cuidados para assegurar
a limpeza da DENTAPEN.
Após cada utilização, limpar a DENTAPEN logo que possível após utilização:
• Pressionar o botão de inversão para colocar o parafuso de avanço
(sem qualquer líquido) de volta à sua posição original.
• Limpar cuidadosamente a DENTAPEN com um pano húmido para
remover resíduos orgânicos visíveis (ex. resíduos de sangue) e sais
inorgânicos.
Os apoios para os dedos e os suportes de cartuchos podem ser desmontados
um do outro e autoclavados no máx. a 135°C/275°F durante 3 minutos.
Podem ficar com um aspeto desgastado após vários ciclos de autoclave,
cabe então ao Dentista substitui-los regularmente.
Advertência:
Não mergulhar, molhar ou pulverizar a DENTAPEN, o seu parafuso ou os
seus acessórios em ou com líquidos.
Não usar uma máquina de lavar automática para limpar a DENTAPEN.
Inspecionar as superfícies da DENTAPEN para ver se há quebras na
integridade que possam prejudicar a limpeza.
Não usar a DENTAPEN se não puder ser limpa devidamente.
MONTAGEM E UTILIZAÇÃO
1. Inserir a bateria.
2. Colocar o cartucho no suporte do cartucho.
3. Encaixar o suporte do cartucho nos apoios para os dedos.
4. Enfiar a DENTAPEN na manga descartável, unir os apoios para os
dedos ao corpo principal e rodar até ouvir um “clique”.
5. Colocar a agulha no suporte do cartucho sem remover a tampa.
6. Pressionar o botão LIGAR/DESLIGAR (injeção automática). O LED
verde indica que o dispositivo está ligado e pronto a utilizar. Se a
luz Ligar/Desligar está cor de laranja ou vermelho, mudar a bateria.
7. Remover a tampa da agulha e rodar o suporte do cartucho para orientar
a agulha como desejar. Remover a tampa da agulha com a energia
desligada pode entornar a solução anestésica.
8. Selecionar a velocidade de injeção, modo progressivo ou modo
intraligamentar.
Botão LIGAR/DESLIGAR, indicador luminoso
DENTAPEN inativada:
• Led verde: bateria carregada
• Led cor de laranja: bateria fraca
• Led vermelho: substituir bateria
DENTAPEN ativada:
Modo intraligamentar:
• Led pisca azul: pressão baixa
• Led roxo pisca lentamente: pressão
esperada
• Led roxo pisca rapidamente: pressão alta
Modos diferentes do intraligamentar:
• Led azul pisca lentamente: pressão de
injeção esperada
9. Pressionar a parte de cima dos apoios para os dedos para realizar
a injeção. Pressioná-lo outra vez pára a injeção. A injeção irá parar
automaticamente quando o cartucho de anestesia estiver vazio.
10. A DENTAPEN desliga-se automaticamente, quando não está a ser
utilizada, após 4 minutos.
Nota:
Em caso de pressão excessiva, a DENTAPEN pára e exibe um led cor de
laranja fixo. Reposicionar a agulha e iniciar novamente a injeção.
Para efetuar aspiração, o dentista deve pressionar o botão de ativação duas
vezes num curto lapso de tempo. A DENTAPEN irá ativar, em seguida, uma
função de auto-aspiração puxando o êmbolo para trás e segurando-o por
alguns segundos. Isto permite aos Dentistas perceber se entra sangue no
cartucho. Se assim for, os Dentistas devem remover a agulha deste local e
substituir o cartucho por um novo para realizar outra injeção.
Se o O-ring estiver fissurado ou deteriorado, substituí-lo ante de utilizar:
puxar o êmbolo quando não tiver nenhum acessório montado, retirar o O-ring
velho e colocar um novo na ranhura do O-ring na extremidade do êmbolo.
GARANTIA
O período de garantia da DENTAPEN é de 24 meses.
O período de garantia para os acessórios (excluindo bateria, O-rings e
mangas descartáveis) é de 3 meses.
LEGENDA
Ativação
Ligar/Desligar
Configuração
da velocidade
Ativação Progressiva
e Intraligamentar
Inversão
Sem Proteção contra
a entrada de sólidos
elíquidos
Parte aplicada do
tipo BF
Não
deitar
fora