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FFRR
www.stryker.com 2971-109-0 01 REV B 2-87
Informations CEM
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L’Isolibrium peut être utilisée dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’acheteur ou l’utilisateur
de l’Isolibrium doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Test d’immunité Niveau d’essai IEC 60601 Niveau de conformité
Environnement
électromagnétique –
Directives
Décharge électrostatique
(DES)
IEC 61000-4-2
+ 6 kV contact
+ 8 kV air
+ 6 kV contact
+ 8 kV air
Les sols doivent être en
bois, en béton ou en
carrelage céramique. Si les
sols sont recouverts d’un
matériau synthétique,
l’humidité relative doit être
d’au moins 30 %.
Transitoires électriques
rapides/rafale
IEC 61000-4-4 *
+ 2 kV pour les lignes
électriques
+ 1 kV pour les lignes
entrée/sortie
+ 2 kV pour les lignes
électriques
+ 1 kV pour les lignes
entrée/sortie
La qualité de la tension du
secteur doit être la qualité
habituelle
d’un environnement
commercial ou hospitalier.
Surtension
IEC 61000-4-5 *
+ 8 kV en mode différentiel
+ 2 kV en mode commun
+ 8 kV en mode différentiel
+ 2 kV en mode commun
La qualité de la tension du
secteur est la qualité
habituelle
d’un environnement
commercial et/ou
hospitalier.
Baisses de tension,
variations de tension et
coupures brèves sur les
lignes d’alimentation
d’entrée
IEC 61000-4-11 *
<5 % U
T
(baisse >95 % en
U
T
)
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
(baisse de 60 %
en U
T
)
pendant 5 cycles
70 % U
T
(baisse de 30 %
en U
T
)
pendant 25 cycles
<5 % U
T
(baisse >95 % en
U
T
)
pendant 5 s
<5 % U
T
(baisse >95 % en
U
T
)
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
(baisse de 60 %
en U
T
)
pendant 5 cycles
70 % U
T
(baisse de 30 %
en U
T
)
pendant 25 cycles
<5 % U
T
(baisse >95 % en
U
T
)
pendant 5 s
La qualité de la tension du
secteur doit être la qualité
habituelle
d’un environnement
commercial et/ou
hospitalier. Si l’utilisateur
de l’Isolibrium nécessite le
maintien du fonctionnement
durant les interruptions du
secteur, il est recommandé
d’alimenter le système à
l’aide d’un onduleur ou
d’une batterie.
Champ magnétique à la
fréquence du secteur (50/
60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Les niveaux des champs
magnétiques à la
fréquence du secteur
doivent correspondre aux
niveaux caractéristiques
d’un emplacement type
dans un environnement
commercial et/ou
hospitalier type.
Remarque : U
T
représente la tension du secteur (CA) avant l’application du niveau d’essai.