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Abbott Libre 3 - Características de Rendimiento

Abbott Libre 3
139 pages
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En el intervalo de frecuencias de 150kHz a 80MHz, las intensidades del campo deberán ser inferiores a
10V/m.
Características de rendimiento
Nota: Consulte con su equipo de profesionales sanitarios sobre cómo utilizar la
información de este apartado.
Características de rendimiento
El rendimiento del sensor ha sido evaluado en un estudio clínico controlado. El
estudio se llevó a cabo en 4 centros y en el análisis de efectividad se incluyó a un
total de 100 sujetos de 4 años o más con diabetes. Cada persona usó hasta dos
sensores durante un máximo de 14días, en la cara posterior de la parte superior
del brazo. Durante el estudio, se analizó la glucosa en sangre venosa de los sujetos
en un máximo de tres visitas separadas en el centro clínico utilizando el Yellow
Springs Instrument Life Sciences 2300 STAT Plus™. Se evaluaron tres lotes de
sensores en el estudio.
Figura 1. Comparación de los sensores respecto al método YSI de referencia
ART42490-004_rev-B 4:05pm 03-May-2023

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