Sopix
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使用手册
标准和规范
4.1. 符合标准和规范
符合欧盟指令
Sopix² X射线成像系统的设计、制造和销售符合欧盟指令93/42/EEC对相关医疗器械的要求。
SOPRO证实本设备已经过审查试验，并声明其符合电子医疗器械（IEC60601-1）和电磁兼容性（IEC60601-
2）的安全标准的各种限制规定。
医疗器械警示
本设备属医疗器械，需符合医疗器械警示处置的要求。对于任何严重的功能异常，都应尽快尽量准确地向主管机关
和制造商说明。
系统处理
根据欧盟2002/96/CE号有关废电子医疗 及 电 器 设备（ DEEE或 WEEE)
的指令标记回收本设备。保证本设备的正确处理，避免废旧设备对环境或人体的潜在危害。
本产品或文件上会贴
标志，表明本设备不能和家庭垃圾一样处理。因此本设备废旧时应置于专门的废电子医疗及电器设备回收处。
废弃处理应符合当地相关规定。更多有关设备处理和回收再利用的详细信息，请联系牙科设备经销商（如联系不上，
可联系艾龙集团办事处），将向您提供正确途径。
注意
为避免任何可能导致轻微或严重对环境的污染，请确保将设备和附件作为特殊的废料弃置。
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