Acteon SOPRO Sopix2 - Normas y Reglamentaciones

Sopix ² • Manual de usuario
ESPAÑOL
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NORMAS Y REGLAMENTACIONES
4.1. CONFORMIDAD CON LAS NORMAS Y REGLAMENTACIONES
Conformidad con las directivas de la Comunidad Europea
El diseño, la fabricación y la distribución del sistema de imagen radiológico Sopix² están conformes con las
exigencias de la directiva europea 93/42/CEE, relativa a los aparatos médicos.
SOPRO certifica que este aparato se ha sometido a las pruebas de control y ha sido declarado conforme a las
restricciones impuestas por las normas de seguridad de los aparatos médicos electrónicos (IEC 60601-1) y de
compatibilidad electromagnética (IEC 60601-1-1).
Vigilancia del material
Como todo dispositivo médico, este aparato está sujeto a las disposiciones de la vigilancia de material; todo
error de funcionamiento grave debe por lo tanto ser objeto de comunicación a las autoridades competentes y
al fabricante lo antes posibles y con la mayor precisión posible.
Eliminación del equipo
Este incluye el símbolo del reciclaje conforme a la directiva europea 2002/96/CE sobre los desechos de equipos
electrónicos y eléctricos (DEEE o WEEE).
Procediendo correctamente a la eliminación de este aparato, contribuirá a impedir toda consecuencia nociva
para el medio ambiente y la salud humana.
El símbolo presente en el aparato o en la documentación que lo acompaña indica que este producto no
puede en ningún caso tratarse como desecho doméstico. Por lo tanto debe entregarse a un centro de recogida
de desechos encargado del reciclaje de equipos eléctricos y electrónicos.
Para su eliminación respete las normas relativas a la eliminación de desechos vigente en el país de instalación.
Para obtener más información sobre el tema del tratamiento, de la recuperación y del reciclaje de este aparato,
póngase en contacto con su distribuidor de materiales dentales (o en su defecto, con ACTEON group) más
cercano, para que se le indique el procedimiento a seguir.
NOTA:
Para evitar cualquier riesgo de contaminación medioambiental susceptible de conllevar heridas ligeras o
graves, recuerda eliminar el aparato y sus accesorios con los desechos especiales.
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