Apex Digital XT Fit - Información General; Uso Previsto

XT Fit / Español 22
1. Introducción
Este manual debe ser utilizado para el montaje inicial del sistema y guardado para futuras consultas.
1.1 Información General
La Apnea Obstructiva del Sueño (AOS) es un episodio en el que la obstrucción repetitiva e intermitente del tracto
respiratorio superior provoca el cese completo (apnea) o parcial (hipo apnea) de la respiración durante el sueño.
El síndrome varía en función del grado de relajación de la lengua y del músculo tensor del velo del paladar.
El tratamiento más común de la AOS es la Presión Positiva Continua de las Vías Respiratorias (CPAP). Los
dispositivos CPAP suministran una presión de aire constante a las vías respiratorias superiores a través de una
mascarilla nasal. Esta presión constante de aire puede mantener sus vías respiratorias abiertas durante el sueño,
evitando de este modo la AOS.
Este aparato es un dispositivo de presión positiva continua de las vías respiratorias controlado por
micro-procesador. Se compone de pantalla LCD iluminada que funciona por menú, suministro eléctrico universal y
tiempo de rampa ajustable. El tiempo de rampa ajustable y el funcionamiento ultra silencioso le aseguran
quedarse cómodamente dormido mientras que la presión del aire se dirige suavemente hasta el nivel de
tratamiento. El registro de tiempo de uso recoge el tiempo total de funcionamiento para referencia del médico.
El sistema ha sido sometido a prueba y autorizado por las siguientes normas:
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 61000-3-2 Class A
IEC/EN 61000-3-3
CISPR 11 Group 1, Class B
EMC - Declaración de Advertencia
Este aparato ha sido testado y cumple con los límites de aparatos médicos del IEC/EN 60601-1-2. Estos límites
están diseñados para aportar una protección razonable contra interferencias perjudiciales de una típica
instalación médica. Este dispositivo genera, utiliza y puede difundir energía de frecuencia y, si no se instalada y se
utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede generar pequeñas interferencias a otros aparatos que estén cerca.
Sin embargo, no hay garantía que la interferencia no ocurra en una determinada instalación. Si este aparato
causa interferencias perjudiciales a otros aparatos, podrán ser determinados apagando o encendiendo el equipo,
se anima al usuario a corregir la interferencia con una o varias de las siguientes medidas:
 Recolocar y reorientar el aparato receptor.
 Aumentar la distancia entre aparato a aparato.
 Conectar el aparato a una toma distinta del resto de los aparatos.
 Consulte con su fabricante o su servicio técnico correspondiente para obtener más ayuda.
1.2 Uso previsto
Este aparato está destinado a suministrar una presión positiva continua a las vía respiratorias (CPAP) para el
tratamiento de la Apnea Obstructiva del Sueño en adultos (AOS).