Blatchford Echelon - Page 33

938280SPK2/1-0121
Odgovornost
Proizvajalec priporoča, da se pripomoček uporablja samo pri speciciranih pogojih in v
predvidene namene. Pripomoček je treba vzdrževati v skladu z navodili, priloženimi pripomočku.
Proizvajalec ne prevzema odgovornosti za morebitne neželene posledice, nastale zaradi kakršnih
koli kombinacij komponent, ki jih ni odobril.
SkladnostCE
Ta izdelek je v skladu z zahtevami evropske Uredbe EU 2017/745 o medicinskih pripomočkih.
Ta izdelek je klasiciran kot izdelek razredaI v skladu z merili za klasikacijo, navedenimi
v prilogiVIII Uredbe. ES-izjava o skladnosti je na voljo na naslednjem spletnem naslovu:
www.blatchford.co.uk
Združljivost
Kombiniranje z izdelki znamke Blatchford je odobreno na osnovi preizkusov v skladu z ustreznimi
standardi in uredbo o medicinskih pripomočkih, vključno s strukturnim testom, dimenzijsko
združljivostjo in nadzorovano učinkovitostjo med uporabo.
Pri kombinacijah z alternativnimi izdelki z oznakoCE je treba upoštevati dokumentirano lokalno
oceno tveganja, ki jo opravi zdravnik.
Garancija
Pripomoček ima 36mesecev garancije, ogrodje stopala 12mesecev in drsna nogavica 3mesece.
Uporabnik se mora zavedati, da zaradi sprememb ali prilagoditev, ki niso izrecno odobrene,
garancija, uporabne licence in izjeme morda ne bodo veljavne. Za trenutno celotno garancijsko
izjavo obiščite spletno stran podjetja Blatchford.
Prijava resnih nesreč
V malo verjetnem primeru resnih nesreč, nastalih v povezavi s tem pripomočkom, je treba o
dogodku obvestiti proizvajalca in pristojne oblasti v vaši državi.
Okoljski vidiki
Kjer je mogoče, je treba komponente reciklirati v skladu z veljavnimi lokalnimi predpisi za
obravnavo odpadkov.
Nalepka na embalaži
Svetujemo vam, da nalepko na embalaži nameščenega pripomočka shranite za morebitno
uporabo v prihodnje.
Medicinski pripomoček
Samo za enega bolnika
– za večkratno uporabo
Uradni naslov proizvajalca
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Izjave o blagovnih znamkah
Echelon in Blatchford sta registrirani blagovni znamki podjetja Blatchford Products Limited.
33