Blatchford Echelon - Page 65

938280SPK2/1-0121
Odgovornost
Proizvođač preporučuje uporabu proizvoda u skladu s navedenim uvjetima i za predviđene
namjene. Proizvod mora biti održavan u skladu s uputama za uporabu isporučenim uz proizvod.
Proizvođač nije odgovoran ni za kakve neželjene ishode uzrokovane kombiniranjem komponenti
koje nije odobrio.
CE sukladnost
Ovaj proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima. Ovaj
proizvod razvrstan je kao proizvod klase rizika I prema kriterijima razvrstavanja navedenima
u Dodatku VIII. Uredbe. Certikat EU Izjava o sukladnosti dostupan je na sljedećoj internetskoj
stranici: www.blatchford.co.uk
Kompatibilnost
Kombiniranje s proizvodima marke Blatchford odobrava se na temelju ispitivanja u skladu s
primjenjivim normama i Uredbom o medicinskim proizvodima (MDR) uključujući ispitivanje
strukture, usklađenost dimenzija i nadziranu radnu učinkovitost.
Kombiniranje s alternativnim proizvodima s oznakom CE mora se provesti uz dokumentiranu
lokalnu procjenu rizika od strane zdravstvenog djelatnika.
Jamstvo
Na ovaj proizvod daje se jamstvo od 36 mjeseci – na čahuru stopala 12 mjeseci – na kliznu
navlaku 3 mjeseca. Korisnik mora biti svjestan da promjene ili preinake koje nisu izričito
dopuštene mogu poništiti jamstvo, odobrenja za rad i izuzeća. Pogledajte internetsku stranicu
tvrtke Blatchford za uvid u cjelovitu važeću izjavu o jamstvu.
Prijavljivanje ozbiljnih neželjenih događaja
U malo vjerojatnom slučaju pojave ozbiljnog neželjenog događaja vezanog uz ovaj proizvod,
potrebno je isti prijaviti proizvođaču i nadležnom državnom tijelu.
Ekološki aspekti
Gdje je izvedivo, komponente je potrebno reciklirati u skladu s lokalnim propisima o zbrinjavanju
otpada.
Čuvanje oznake pakiranja
Morate sačuvati oznaku pakiranja kao evidenciju isporučenog proizvoda.
Medicinski proizvod
Jedan korisnik
- višestruka uporaba
Adresa sjedišta proizvođača
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Izjave o žigu
Echelon i Blatchford registrirani su žigovi tvrtke Blatchford Products Limited.
65