938280SPK2/1-0121
Ručenie
Výrobca odporúča používať pomôcku výhradne podľa špecikovaných podmienok a na to,
na čo je určená. Pomôcka sa musí udržiavať podľa priloženého návodu na použitie. Výrobca
nezodpovedá za nežiaduci výsledok spôsobený kombináciou ním neschválených komponentov.
Súlad s CE
Tento produkt spĺňa požiadavky nariadenia EÚ 2017/745 o zdravotníckych pomôckach.
Produkt je klasikovaný ako produkt triedy I podľa klasikačných pravidiel v Dodatku VIII
nariadenia. Certikát o vyhlásení o zhode CE je k dispozícii na nasledujúcej internetovej adrese:
www.blatchford.co.uk
Kompatibilnosť
Kombinovanie s produktmi značky Blatchford je schválené na základe testovania v súlade s
príslušnými normami a MDR vrátane štrukturálnej skúšky, rozmerovej kompatibility a vlastností v
monitorovanej oblasti.
Kombinovanie s alternatívnymi produktmi so značkou CE treba vykonávať s ohľadom na
zdokumentované posúdenie lokálnych rizík odborníkom.
Záruka
Na pomôcku sa vzťahuje 36-mesačná záruka – na kryt chodidla 12 mesiacov – na nasúvací
ponožkový návlek 3 mesiace. Používateľ by mal vedieť, že zmeny alebo úpravy bez jeho
výhradného súhlasu by mohli ukončiť platnosť záruky, prevádzkových licencií a výnimiek. Celé
vyhlásenie o záruke nájdete na webovej stránke spoločnosti Blatchford.
Nahlasovanie závažných incidentov
V nepravdepodobnom prípade závažného incidentu v súvislosti s pomôckou ho treba nahlásiť
výrobcovi a kompetentnému štátnemu úradu.
Environmentálne aspekty
Tam, kde je to možné, by sa jednotlivé diely mali recyklovať v súlade s miestnymi nariadeniami o
nakladaní s odpadom.
Odloženie štítka na balení
Odporúčame odložiť si štítok z balenia ako záznam o dodanej pomôcke.
Zdravotnícka pomôcka
Jeden pacient – viacnásobné použitie
Sídlo výrobcu
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Potvrdenie o obchodnej známke
Echelon a Blatchford sú registrované obchodné známky spoločnosti Blatchford Products Limited.
81
To Next Page
Loading...
