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ES
NORMAS
Para garantizar su seguridad, el estimulador se ha diseñado, fabricado y distribuido en conformidad con
los requisitos para dispositivos médicos de la Directiva Europea enmendada 93/42/CEE correspondiente a
dispositivos médicos.
El estimulador también cumple con la norma CEI 60601-1 correspondiente a los requisitos generales de
seguridad para aparatos electromédicos, con la norma CEI 60601-1-2 de compatibilidad electromagnética
y con la norma CEI 60601-2-10 de requisitos de seguridad especiales para estimuladores nerviosos y
musculares
De conformidad con las normas internacionales en vigor, se debe indicar una advertencia sobre la aplicación
de electrodos en el pecho (aumento del riesgo de fibrilación cardiaca).
El estimulador también es conforme a la Directiva 2012/19/EU sobre residuos de aparatos eléctricos y
electrónicos (RAEE).
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