171
NL
NORMEN
Om uw veiligheid te waarborgen, is de stimulator ontworpen, gefabriceerd en gedistribueerd in overeenstemming met de
voorwaarden van de geamendeerde Europese Richtlijn 93/42/EEG betreende medische hulpmiddelen.
De stimulator voldoet tevens aan de normen IEC 60601-1 betreende de algemene veiligheid van medisch-elektrische
hulpmiddelen, IEC 60601-1-2 betreende elektromagnetische compatibiliteit en IEC 60601-2-10 betreende speciale
veiligheidseisen voor zenuw- en spierstimulatoren
In overeenstemming met de geldende internationale normen moet een waarschuwing worden gegeven over het aanbrengen
van elektroden op de borst (verhoogde kans op hartbrillatie).
De stimulator voldoet tevens aan Richtlijn 2002/96/EEG betreende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur
(AEEA).