Română
212 Instrucţiuni de utilizare VarioLux
Combinaţiile dispozitivullui medical
Acest dispozitiv medical poate fi utilizat în combinaţie cu alte
dispozitive medicale Dräger sau cu dispozitive medicale ale
producătorilor terţi. Respectaţi documentele însoţitoare ale
dispozitivelor medicale individuale.
Dacă o combinaţie de dispozitive medicale nu este aprobată de
Dräger, se pot compromite siguranţa şi capacităţile de funcţionare
ale dispozitivelor medicale individuale. Organizaţia operatoare
trebuie să asigure conformitatea combinaţiei de aparate cu ediţiile
aplicabile ale standardelor relevante pentru dispozitivele
medicale.
Combinaţiile de dispozitive medicale aprobate de Dräger satisfac
cerinţele standardelor următoare:
– IEC 60601-1 (cerinţe generale privind siguranţa)
– IEC 60601-1-2 (compatibilitatea electromagnetică)
Compatibilitatea electromagnetică (CEM)
Dispozitivele electromedicale fac obiectul unor măsuri de
precauţie speciale privind compatibilitatea electromagnetică. În
timpul instalării şi înainte de punerea în funcţiune iniţială, urmaţi
informaţiile din secţiunea „Declaraţia CEM” (pagina 218).
Acest dispozitiv medical poate fi afectat de alte aparate electrice.
Instruire
Instructaje pentru utilizatori sunt disponibile la organizaţia Dräger
respectivă (consultaţi site-ul www.draeger.com).
Siguranţa în funcţionare
Caracteristicile de performanţă esenţiale ale lămpilor sunt
următoarele:
– Iluminarea zonei de tratament,
– reducerea radiaţiei termice în zona de tratament.
Obligaţia de a raporta incidentele
Incidentele grave legate de acest dispozitiv medical trebuie să fie
raportate către Dräger şi autorităţile competente.
Informaţie privind siguranţa specifică
dispozitivului medical
Utilizare
Utilizarea prevăzută
Lampă de examinare medicală pentru iluminarea focalizată
a corpului uman în vederea susţinerii măsurilor de diagnoză sau
tratament. Lampa de examinare este destinată funcţionării
continue.
Medii de utilizare
Lampa de examinare VarioLux este destinată utilizării în încăperi
medicale şi transportului intraspitalicesc al pacientului, dar nu şi
pentru utilizare în săli de operaţie.
AVERTIZARE
Folosiţi acest dispozitivul medical numai în încăperi uscate
şi în care nu există pericol de explozie.
AVERTIZARE
Risc de vătămare a persoanelor
Dacă are loc focalizarea mai multor lămpi într-un singur
punct, radiaţia termică totală poate depăşi 1000 W/m
2
.
AVERTIZARE
Risc de electrocutare
Nu utilizaţi lampa sau cablul de alimentare electrică dacă
acestea sunt deteriorate. Dispozitivul medical trebuie veri-
ficat periodic în privinţa existenţei unor deteriorări.
AVERTIZARE
Pericol de vătămare a ochilor
Evitaţi iluminarea directă a ochilor.
AVERTIZARE
Există riscul deteriorării dispozitivului medical datorită su-
praîncălzirii
Nu depozitaţi sau utilizaţi lampa sub o sursă de căldură.
ATENŢIE
Utilizarea dispozitivului medical nerespectând condiţiile ambian-
te prevăzute poate duce la deteriorarea acestuia.
NOTĂ
Nu plasaţi niciun obiect pe capul lămpii sau pe braţele articulate.
NOTĂ
Nu acoperiţi parţial sau complet capul lămpii când folosiţi lampa.
To Next Page
Loading...
Need help?
General
