Használati útmutató VentStar Basic 180/250 19
Magyar
Használati útmutató VentStar Basic 180 / 250 hu Magyar
VentStar Basic 180/250
egyszer használatos légzőkör
Márkanevek
– VentStar
®
a Dräger bejegyzett márkaneve.
Biztonsági információk meghatározásai
A célcsoport meghatározása
Ennél az orvostechnikai eszköznél a felhasználók jelentik a célcsoportot.
Ezt a célcsoportot meg kell tanítani az orvostechnikai eszköz
használatára, és rendelkeznie kell az orvostechnikai eszköz
használatához vagy telepítéséhez szükséges tapasztalattal,
képzettséggel és ismeretekkel. A Dräger felhívja a figyelmet, hogy az
orvostechnikai eszköz használatát vagy telepítését kizárólag a
meghatározott célcsoport végezheti.
Felhasználók
A felhasználók azok a személyek, akik a rendeltetési célnak megfelelően
használhatják az orvostechnikai eszközt.
Az Ön és páciensei biztonsága
Javasolt alkalmazás
A légzőkör a légzési gázok továbbítására szolgál az altatógép, illetve a
lélegeztetőgép és a páciens között. Csak egyszeri használatra tervezték.
Az orvostechnikai eszköz rendszerkompatibilitását bevizsgáltuk, és adott
alapkészülékekkel, pl. Evita Infinity V500 készülékekkel együtt
használható.
A rendszerkompatibilitásra vonatkozó további információk az
alapkészülék tartozékainak listájában és a Dräger által kiadott egyéb
dokumentumokban olvashatók.
Áttekintés
A Készülékoldali csatlakozók
B Lélegeztető tömlők (belégző- és kilégző tömlő)
C Páciensoldali csatlakozók
D Y-elem
E Könyökelem Luer Lock-kal
Szimbólumok
Használat
A légzőkör az alábbi gázokkal és anesztetikumokkal használható:
nitrogén-oxidul, szevoflurán, dezflurán, izoflurán, halotán és enflurán.
Tisztítás és hulladékkezelés
A kezelő felelős, hogy az orvostechnikai eszközt a higiéniai előírásoknak
megfelelően, rendszeresen cseréljék.
Műszaki adatok
Rendelési lista
Rendelési lista
VIGYÁZAT
A VIGYÁZAT felszólítás lehetséges vészhelyzettel kapcsolatos
fontos tudnivalókat közöl. Ha az említett vészhelyzetet nem kerüli
el, akkor az komoly sérüléshez vagy halálos balesethez vezethet.
FIGYELEM
A FIGYELEM felszólítás lehetséges vészhelyzettel kapcsolatos fontos
tudnivalókat közöl. Ha az említett vészhelyzetet nem kerüli el, akkor az
a páciens vagy a kezelő kisebb-nagyobb sérüléséhez vezethet, illetve
az orvostechnikai eszközben vagy más vagyontárgyban kár
keletkezhet.
MEGJEGYZÉS
A MEGJEGYZÉS olyan kiegészítő információ, amelynek betartásával
használat közben el lehet kerülni a kellemetlenségeket.
VIGYÁZAT
A helytelen vagy más célú használatból eredő veszély
Az orvostechnikai eszköz használata előtt olvassa el a használati
útmutatót, és mindig tartsa be az ott leírtakat. Az orvosi
készüléket kizárólag a Javasolt alkalmazás alatt megadott célra
szabad használni. Pontosan tartsa be a használati útmutatóban
található VIGYÁZAT és FIGYELEM kiemeléssel jelzett
tudnivalókat és az orvostechnikai eszköz címkéin feltüntetett
figyelmeztetéseket.
Ha nem tartják be ezeket a biztonsági utasításokat, előfordulhat,
hogy az orvostechnikai eszközt nem a rendeltetésének
megfelelően fogják használni.
VIGYÁZAT
A fertőződés és szennyeződés elkerülése érdekében csak
közvetlenül a használat előtt vegye ki az orvostechnikai eszközt
a csomagolásából. Az orvostechnikai eszközt nem szabad
használni, ha a csomagolása megsérült.
VIGYÁZAT
Mielőtt felszerelné az alapkészülékre az eszközt, olvassa el annak
az alapkészüléknek a használati útmutatóját, amelyen használni
fogja ezt az orvostechnikai eszközt. Győződjön meg arról, hogy
az alapkészülékhez a csatlakozások jól illeszkednek-e.
VIGYÁZAT
Ne módosítsa az orvostechnikai eszközt. A módosítások
károsíthatják vagy ronthatják az eszköz megfelelő működését,
ami a páciens sérüléséhez vezethet.
FIGYELEM
Az orvostechnikai eszközök nem vásárolhatók meg egyenként.
A klinikai csomagban csak egy példány használati útmutató található,
ezért azt a felhasználók számára könnyen hozzáférhető helyen kell
tartani.
FIGYELEM
Meghibásodás veszélye
Az eltömődések, a sérülések és az idegen tárgyak meghibásodást
okozhatnak.
Ellenőrizze az összes rendszerkomponensen az elzáródásokat,
sérüléseket és idegen anyagok jelenlétét beszerelés előtt.
MEGJEGYZÉS
Válassza ki a páciensnek megfelelő légzőkört. A nagyobb ellenállási
vagy compliance értékek nem megfelelő lélegeztetést és akár a
páciens sérülését okozhatják.
001
AB C
ED
MP00349
MP00350
Nem tartalmaz természetes
latexet
Ne érje közvetlen
napfény
Figyelmeztetés
Lásd a használati
útmutatót
Nem újrafelhasználható
Tárolási
hőmérséklethatár
Ne használja, ha sérült a
csomagolás
Nem szabad késsel
felnyitni
Légköri nyomás Relatív páratartalom
Felhasználható
Olajjal és zsírral ne
használja
Gyártás dátuma Nem steril
Gyártó Cikkszám
Mennyiség Tételszám
Kimenet
VIGYÁZAT
Ellenőrizze, hogy a csatlakozások jól illeszkednek és nem
szivárognak.
Végezze el az alapkészülék öntesztjét, beleértve a
szivárgásvizsgálatot, miután a légzőkört (tömlő, szűrő/HME stb.)
teljesen beszerelte, és mielőtt a páciensen használja.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Beszerelés során úgy helyezze el a légzőkört, hogy a lehető
legkisebb legyen a felbillenés veszélye vagy annak az esélye,
hogy a légzőkörre rálépnek.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Ügyeljen arra, hogy a légzőkörön ne legyenek hurkok vagy
tekeredések, amelyek növelhetik az ellenállást.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Ha túl sok kondenzátum halmozódik fel, az a légzőkör részleges
vagy teljes elzárását okozhatja.
Rendszeresen ellenőrizze a légzőkörben a kondenzátumot, és
szükség szerint ürítse.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
További komponensek hozzáadása vagy inkompatibilitis
komponensek használata növelheti a belégzési és kilégzési
ellenállást, és károsan befolyásolhatja a lélegeztetőgép
teljesítményét.
VIGYÁZAT
Tűzveszély
Oxigén vagy nitrogén-oxidul jelenlétében az olyan
gyújtóforrások, mint az elektrosebészeti vagy lézersebészeti
eszközök tüzet okozhatnak. A páciens és a felhasználók
védelmében ügyeljen arra, hogy az oxigént vagy nitrogén-oxidult
szállító tömlők ne szivárogjanak.
Az elektrosebészet vagy lézersebészet megkezdése előtt öblítse
át a gázvivő alkatrészek (endotracheális tubus, maszk, Y-elem,
tömlők, szűrő vagy lélegeztető ballon) környékét elegendő
levegővel (<25 %-os O2); öblítsen a műtéti lepedők alatt is.
VIGYÁZAT
Tűzveszély
A légzőkör sérülésének elkerülése érdekében tartson legalább
200 mm (7,9 in) távolságot az oxigént vagy nitrogén-oxidult
szállító tömlők és a lehetséges gyújtóforrás (pl. elektrosebészeti
vagy lézersebészeti eszközök) között.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Luer Lock csatlakozót kizárólag gázfigyeléshez szabad
használni. A Luer Lock csatlakozó minden más használata
veszélyeztetheti a pácienst.
MEGJEGYZÉS
Használaton kívül a Luer Lock csatlakozót le kell zárni a sapkájával.
VIGYÁZAT
Az újbóli felhasználás, felújítás vagy sterilizálás az
orvostechnikai eszköz meghibásodásához és a páciens
sérüléséhez vezethet.
Ezt az orvostechnikai eszközt kizárólag egyszeri használatra
tervezték, gyártották és minősítették. Az orvostechnikai eszközt
nem szabad újból felhasználni, felújítani vagy sterilizálni.
VIGYÁZAT
Az esetleges fertőzés elkerülése érdekében használat után a
vonatkozó egészségügyi higiénés és hulladékkezelési előírások
szerint semmisítse meg az orvostechnikai eszközt.
LATEX
NON
STERILE
REF
LOT
MP00349 MP00350
Lélegeztető tömlő hossz 1,80 m (70 in) 2,50 m (98 in)
Légzőkör térfogata 1,4 L 1,9 L
Anyag
Lélegeztető tömlőkPE
Csatlakozók PP/EVA
Y-elem PP
Könyökelem/Luer Lock
védősapka
PP/TPE
Üzemi jellemzők
Be-/kilégzési ellenállás,
60 L/perc áramlás esetén
<1,4 mbar
1)
(<1,4 H2Ocm)
1) 1 bar = 1 kPa x 100
1,6 mbar
(1,6 H2Ocm)
Be-/kilégzési ellenállás,
30 L/perc áramlás esetén
<0,4 mbar
(<0,4 H2Ocm)
<0,5 mbar
(<0,5 H2Ocm)
Be-/kilégzési ellenállás,
15 L/perc áramlás esetén
<0,1 mbar
(<0,1 H2Ocm)
<0,2 mbar
(<0,2 H2Ocm)
Be-/kilégzési ellenállás,
5 L/perc áramlás esetén
<0,1 mbar
(<0,1 H2Ocm)
<0,1 mbar
(<0,1 H2Ocm)
Be-/kilégzési ellenállás,
2,5 L/perc áramlás esetén
<0,1 mbar
(<0,1 H2Ocm)
<0,1 mbar
(<0,1 H2Ocm)
Compliance, 60 mbar esetén <2,7 mL/mbar
(<2,7 mL/H2Ocm)
<2,8 mL/mbar
(<2,8 mL/H2Ocm)
Compliance, 30 mbar esetén <2,8 mL/mbar
(<2,8 mL/H2Ocm)
<3,1 mL/mbar
(<3,1 mL/H2Ocm)
Szivárgás 60 mbar-on <50 mL/perc
Környezeti feltételek
Tárolási
Hőmérséklet –20 °C … 60 °C (–4 °F … 140 °F)
Nedvesség 5 % … 95 % (páralecsapódás nélkül)
Légköri nyomás 500 hPa … 1200 hPa
(7,3 psi … 17,4 psi)
Üzemi
Hőmérséklet 5 °C … 40 °C (41 °F … 104 °F)
Nedvesség 5 % … 95 % (páralecsapódás nélkül)
Légköri nyomás 500 hPa … 1200 hPa
(7,3 psi … 17,4 psi)
Besorolás a 93/42/EGK irányelv
IX. Függeléke szerint
IIa osztály
UMDNS kód
Universal Medical Device
Nomenclature System –
az orvostechnikai eszközök
univerzális nomenklatúrája
14-238
Védettségi osztály I, BF típus
Az orvostechnikai eszköz megfelel az ISO 80601-2-13 szabvány
követelményeinek.
Megnevezés Cikkszám
VentStar Basic 180, Luer Lock csatlakozóval MP00349
VentStar Basic 250, Luer Lock csatlakozóval MP00350
További cikkek a Dräger tartozék katalógus
szerint
To Next Page
Loading...
