Edwards HemoSphere HEMPSC100 - Page 3

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Specifications
Physical Specifications
Cable Length: 3m (10 ft)
Operating conditions
Temperature: 10 to 32.5°C
Humidity range: 20 to 90% non-condensing
Altitude (Atmospheric Pressure): 0 m/0 ft (1013hPa)
to 3048 m/10,000 ft (697 hPa)
IP Rating: IPX4
Maintenance
When unplugging the HemoSphere pressure cable
from a compatible monitor or sensors from the
pressure cable, always pull at the connection site.
Do not pull from cables or use tools to disconnect.
Caution: Excessive dropping of the HemoSphere
pressure cable may result in cable damage and/or
malfunction.
It is recommended to inspect the HemoSphere
pressure cable periodically for signs of damage.
Check the condition of the cable and replace if any
of the following are present: exposed wire, splits,
cracks, or signs of stress.
The pressure cable is a reusable device and can be
surface cleaned per hospital aseptic procedures.
Device has been shown to handle cloth wipe down
using the following chemical agents: 70% isopropyl,
2% glutaraldehyde, 10% bleach solution, or
quaternary ammonium solution. Disconnect the
pressure cable from the monitor to air dry the
transducer connector. To blow dry the transducer
connector, use clean, dry wall air, canned air, or CO
aerosol for at least two minutes. If left to dry under
room conditions, allow the connector to dry for two
days before using.
Cautions:
Do not use any other cleaning agents, spray, or pour
cleaning solution directly on the pressure cable.
Do not steam, radiate, or EtO sterilize the pressure cable.
Device contains electronics. Handle with care.
Do not immerse.
Storage
Store in a cool, dry place in original packaging to
prevent damage.
Caution: Do not coil the cable against its natural
orientation or coil the cable tightly.
Temperature: -18 to 45°C
Relative humidity: 90% non-condensing at 45°C
Altitude: 0 to 20,000 feet (6096m)
Technical Assistance
For technical assistance, please call Edwards
Technical Support at the following telephone
numbers:
Inside the U.S. and Canada
(24 hours): ...................... 800.822.9837
Outside the U.S. and Canada
(24 hours): ...................... 949.250.2222
In the UK: .............0870 606 2040 - Option 4
In Ireland: .................01 8211012 Option 4
Caution: Federal (USA) law restricts this device to
sale by or on the order of a physician.
Prices, specifications and model availability are
subject to change without notice.
Refer to the symbol legend at the end of this
document.
Français
Câble de pression HemoSphere
Lire attentivement ce mode d’emploi et l’ensemble
des avertissements et mises en garde qu’il contient
avant d’utiliser ce produit. Consulter le manuel
del’opérateur du moniteur avancé HemoSphere,
disponible sur le site eifu.edwards.com, pour
obtenir les procédures de surveillance complètes.
Description
Le câble de pression HemoSphere est un dispositif
réutilisable qui se branche à un moniteur
compatible d’une part ④ et à un transducteur
depression unique jetable Edwards approuvé
ouàun capteur d’autre part ① afin de mesurer
encontinu la pression intravasculaire standard
oule débit cardiaque (DC), la fréquence du pouls
(FP), le volume d’éjection systolique (VES),
etlavariation du volume d’éjection systolique
(VVE) lors de l’utilisation d’un capteur de débit
cardiaque basé sur la pression artérielle (DCPA)
Edwards. Lorsqu’il est branché à un capteur
AcumenIQ ou FloTracIQ, des paramètres
supplémentaires sont disponibles et fournissent
aumédecin des informations sur la probabilité
d’un événement hypotensif.
Remarque: la durée de vie utile escomptée
ducâble de pression HemoSphere est de 5 ans
àcompter de la date de fabrication. Une fois ce
lapsde temps écoulé, le câble doit être remplacé
etretourné à EdwardsLifesciences. S’adresser
àl’assistance technique Edwards ou au
représentant local Edwards pour obtenir
uneaidecomplémentaire.
Capteurs compatibles
Le câble de pression HemoSphere est conçu
pourêtre utilisé en association avec un moniteur
compatible, un transducteur de pression ou
uncapteur Edwards approuvé, et des cathéters
decontrôle de pression compatibles afin de
mesurer la pression intravasculaire. Les capteurs
approuvés par Edwards incluent les capteurs
TruWaveDPT, FloTrac, Acumen IQ et FloTracIQ.
Mode d’emploi
L’utilisation du moniteur de pointe HemoSphere,
associé à un câble de pression HemoSphere, est
indiquée chez les patients en soins intensifs chez qui
l’équilibre entre la fonction cardiaque, l’équilibre
liquidien, la résistance vasculaire et la pression
doivent être évalués en continu. Il peut être utilisé
pour surveiller des paramètres hémodynamiques en
association avec unprotocole thérapeutique
périopératoire axé sur lesobjectifs dans un
environnement hospitalier. Seréférer aux
déclarations d’indication d’utilisation des capteurs
Edwards FloTrac, AcumenIQ, FloTracIQ, du
transducteur de pression TruWave pour plus
d’informations sur la population de patients cible
correspondant à chaque capteur/transducteur utilisé.
L’Hypotension Prediction Index (HPI) Acumen
d’EdwardsLifesciences fournit au médecin des
indications physiologiques sur la probabilité qu’un
patient présente des événements hypotensifs dans
l’avenir (définis comme une pression artérielle
moyenne <65mmHg pendant au moins une minute)
et des performances hémodynamiques associées.
Lafonction HPI Acumen est conçu pour être utilisée au
bloc opératoire chez des patients bénéficiant d’un
monitoring hémodynamique avancé. La fonction
HPIAcumen est considérée comme fournissant
desinformations quantitatives supplémentaires
parrapport à l’état physiologique du patient,
uniquement à titre indicatif, et aucune décision
thérapeutique ne saurait être basée uniquement sur la
fonction Acumen Hypotension Prediction Index (HPI).
Consulter les conditions d’utilisation prévues et
lestableaux 2 et 3 pour obtenir une liste complète
HMS-1019
Figure1. Câble de pression HemoSphere (Modèle HEMPSC100)
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Edwards, Edwards Lifesciences, le logo E stylisé,
Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ, FloTrac, FloTrac IQ,
HemoSphere, HPI, Hypotension Prediction Index,
Swan, Swan-Ganz et TruWave sont des marques de
commerce d’Edwards Lifesciences Corporation.
Toutes les autres marques de commerce
appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
Status = Released Printed Date: 2022-11-15 Released Date: 2019-11-06