Edwards HemoSphere HEMPSC100 - Page 4

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des paramètres mesurés et dérivés disponibles
pour chaque population de patients.
Utilisation prévue
La plate-forme de surveillance avancée
HemoSphere est destinée à être utilisée par un
personnel qualifié oudes cliniciens expérimentés
dans un environnement de soins intensifs, dans
unétablissement hospitalier. La plate-forme
desurveillance avancée HemoSphere est destinée
àêtre utilisée avec des cathéters d’oxymétrie
etSwan-Ganz Edwards compatibles ainsi qu’avec
des capteurs et des cathéters de surveillance
delapression.
Une liste exhaustive des paramètres disponibles
lors de la surveillance effectuée à l’aide
dumoniteur avancé HemoSphere et un câble
depression HemoSphere connecté ou un câble
depression et un câble d’oxymétrie HemoSphere
connectés figurent dans les tableaux 2 et 3.
Mises en garde
La conformité à la norme CEI60601-1 est assurée
uniquement lorsque le câble de pression HemoSphere
(accessoire de pièce appliquée, protection contre les
chocs de défibrillation) estconnecté à une plate-forme
de surveillance compatible. En cas de connexion
d’équipements externes ou de configuration différente
de celle indiquée dans ces instructions, cette norme ne
sera pas respectée. Le non-respect des consignes
d’utilisation du dispositif peut augmenter le risque
dechoc électrique pour le patient/l’opérateur.
Ne pas modifier, réparer ou altérer le produit
dequelque manière que ce soit. Toute réparation,
altération ou modification peut porter atteinte
àlasécurité du patient/de l’opérateur et/ou
àlaperformance du produit.
Précautions
Ne pas utiliser si l’emballage ou le câble de pression est
endommagé. Les signes de dommage peuvent inclure
des fissures, des rayures, des bosses ou tout autre signe
suggérant que le boîtier a peut-être été compromis.
Mise en place du câble de pression
HemoSphere
Consulter le manuel de l’opérateur du moniteur
avancé HemoSphere, disponible sur le site
eifu.edwards.com, pour obtenir les procédures
de surveillance complètes avec ce moniteur.
1. Relier le câble de pression HemoSphere à un
moniteur compatible à l’extrémité indiquée par
le chiffre④ sur la figure1.
2. Préparer et démarrer le moniteur compatible.
3. Insérer le bon encart de couleur au chiffre②
pour indiquer le type de pression surveillé. Les
correspondances de couleurs sont les
suivantes:
• Rouge pour la pression artérielle (PA)
• Bleu pour la pression veineuse centrale
(PVC)
• Jaune pour la pression de l’artère
pulmonaire (PAP)
• Vert pour le débit cardiaque (DC)
4. Relier le capteur de pression au câble de
pression. La DEL du câble de pression qui
entoure le bouton de mise à zéro au chiffre③
émet une lumière verte clignotante pour
indiquer que le capteur de pression est détecté.
Une lumière jaune indique une situation d’erreur
au niveau du capteur. Si cela se produit,
consulter l’écran du moniteur pour obtenir des
détails particuliers sur la situation d’erreur.
5. Suivre toutes les instructions du mode d’emploi
du cathéter de surveillance de la pression pour
les procédures de préparation et d’insertion de
cathéter. Le câble de pression HemoSphere doit
être mis à zéro avant la surveillance.
Mise à zéro du câble de pression
1. Pour lancer le processus de mise à zéro,
appuyer sur le bouton de mise à zéro identifié
par le chiffre③ sur la figure ou lancer le
processus de mise à zéro sur l’écran du
moniteur connecté. Consulter le manuel de
l’opérateur du moniteur compatible pour des
instructions sur la mise à zéro à l’écran.
Avertissement: Pour éviter d’endommager le
câble, ne pas exercer de force excessive sur le
bouton de mise à zéro du câble de pression.
Tableau 1. Caractéristiques de mesure des paramètres
Paramètre Caractéristique
débit cardiaque
(DC) FloTrac
gamme d’affichage 1,0 à 20 L/min
reproductibilité
1
±6% ou 0,1L/min, selon la donnée la plus élevée
pression
artérielle
plage d’affichage de
lapression dela ligne
-34 à 31mmHg
plage d’affichage
PAM/DIA/SYS
0 à 300mmHg
plage d’affichage PVC 0 à 50mmHg
plage d’affichage PAPM 0 à 99mmHg
précision ±4% ou ±4mmHg, selon la valeur la plus élevée,
de -30 à 300mmHg
largeur de bande 1-10Hz
fréquence
dupouls (FP)
précision
3
A
rms
≤3 bpm
1
Coecient de variation mesuré en utilisant des données générées électroniquement
 Spécications des paramètres conformes aux normes IEC 60601-2-34. Test réalisé dans des conditions de laboratoire
3
Précision testée en conditions de laboratoire
Tableau 2. Paramètres disponibles du câble de pression HemoSphere
Abréviation Définition Technologie
sous-système
utilisée
Population
depatients
Environnement
hospitalier
DC débit cardiaque continu
câble
depression
HemoSphere
adultes
seulement
bloc opératoire,
unité de soins
intensifs,
urgences
IC index cardiaque continu
PVC pression veineuse centrale
DIA pression artérielle diastolique
dP/dt* pente maximale de l’élévation
de la pression artérielle
Ea
dyn
* élastance artérielle dynamique
PAM pression artérielle moyenne
PAPM pression sanguine moyenne
del’artère pulmonaire
VPP variation de la pression pulsée
VES volume d’éjection
VESI index du volume d’éjection
RVS résistance vasculaire systémique
RVSI index de la résistance vasculaire
systémique
VVE variation du volume d’éjection
SYS pression artérielle systolique
HPI* Acumen Hypotension
PredictionIndex
bloc opératoire
uniquement
* Paramètres disponibles uniquement si la fonction HPI Acumen est activée. Il se peut que tous les paramètres ne soient pas disponibles
dans votre région.
Status = Released Printed Date: 2022-11-15 Released Date: 2019-11-06