Edwards HemoSphere HEMPSC100 - Page 6

6
HemoSphere Monitors, das unter eifu.edwards.com
zur Verfügung steht.
Beschreibung
Das HemoSphere Druckkabel ist ein
wiederverwendbares Produkt, das zur Verbindung
eines kompatiblen Monitors an einem Ende ④
miteinem beliebigen zugelassenen
Einwegdruckwandler (DPT) oder Sensor von
Edwards am anderen Ende ① dient, sodass eine
kontinuierliche Messung der Standardwerte des
intravaskulären Drucks oder des Herzzeitvolumens (CO),
der Pulsfrequenz (PR), des Schlagvolumens (SV) und
der Schlagvolumen-Variation (SVV) bei
Verwendung eines arteriellen druckbasierten
Herzzeitvolumensensors (APCO) von Edwards
durchgeführt werden kann. In Verbindung mit
einem AcumenIQ - oder FloTracIQ -Sensor stehen
zusätzliche Parameter zur Verfügung, die dem Arzt
Informationen über die Wahrscheinlichkeit eines
hypotonen Ereignisses liefern.
Hinweis: Die erwartete Lebensdauer des
HemoSphere Druckkabels beläuft sich auf 5Jahre
ab Herstellungsdatum. Nach diesem Zeitraum
sollte das Kabel an EdwardsLifesciences
zurückgesandt und durch ein neues Kabel ersetzt
werden. Bitte wenden Sie sich bei Fragen an den
technischen Kundendienst oder Ihren örtlichen
Vertreter von Edwards.
Kompatible Sensoren
Das HemoSphere Druckkabel ist zur Verwendung
inKombination mit einem kompatiblen Monitor,
einem von Edwards zugelassenen DPT oder Sensor
und kompatiblen Druckmesskathetern zur Messung
des intravaskulären Drucks vorgesehen. Zu den
vonEdwards genehmigten Sensoren gehören
TruWaveDPT, FloTrac, Acumen IQ und FloTracIQ.
Anwendungsgebiete
Der erweiterte HemoSphere Monitor ist in
Verbindung mit dem HemoSphere Druckkabel für
den Einsatz bei Intensivpatienten indiziert, bei
denen das Gleichgewicht zwischen Herzfunktion,
Flüssigkeitsstatus, Gefäßwiderstand und -druck
einer kontinuierlichen Beurteilung bedarf.
Erkannzur Überwachung von hämodynamischen
Parametern in Verbindung mit einem
perioperativen zielorientierten Therapieprotokoll
inKrankenhausumgebungen eingesetzt werden.
Informationen zur Ziel-Patientenpopulation für
den jeweiligen Sensor/Druckwandler entnehmen
Sie bitte den Angaben zur Indikation des
EdwardsFloTrac -Sensors, Acumen IQ -Sensors,
FloTracIQ -Sensors und TruWaveDPT.
Die Funktion des Hypotension Prediction Index (HPI)
von EdwardsLifesciences Acumen bietet demArzt
einen physiologischen Überblick über
dieWahrscheinlichkeit zukünftiger hypotoner
Ereignisse eines Patienten (definiert als mittlerer
arterieller Druck <65mmHg über die Dauer
vonmindestens einer Minute) und die damit
verbundene Hämodynamik. Die Acumen HPI
-Funktion wird bei der erweiterten
hämodynamischen Überwachung von Patienten
imOperationssaal (OP) eingesetzt. Die durch die
Acumen HPI -Funktion gelieferten Daten sind als
zusätzliche quantitative Informationen über den
physiologischen Zustand des Patienten nur als
Referenz zu betrachten. Der Parameter des Acumen
Hypotension Prediction Index (HPI) sollte nicht
Tabelle 1. Spezifikationen zur Parametermessung
Parameter Spezifikation
FloTrac
-Herzzeitvolumens
(CO)
Anzeigebereich 1,0 bis 20 l/min
Reproduzierbarkeit
1
±6% oder 0,1l/min (je nachdem, welcher Wert höher ist)
Blutdruck Live-Druckanzeigebereich -34 bis 31mmHg
MAP/DIA/SYS-
Anzeigebereich
0 bis 300mmHg
ZVD-Anzeigebereich 0 bis 50mmHg
MPAP-Anzeigebereich 0 bis 99mmHg
Präzision ±4% oder ±4mmHg (je nachdem, welcher Wert höher ist),
von -30 bis 300mmHg
Bandbreite 1 bis 10Hz
Pulsfrequenz
(Pulse Rate, PR)
Präzision
3
A
rms
≤3 bpm
1
Variationskoezient – gemessen mittels elektronisch erzeugter Daten.
 Parameterspezikationen entsprechend IEC 60601-2-34. Prüfungen wurden unter Laborbedingungen durchgeführt.
3
Die Präzision wurde unter Laborbedingungen getestet.
Tabelle 2. HemoSphere Druckkabel– Verfügbare Parameter
Abkürzung Definition Verwendete
Subsystemtechnik
Patienten-
population
Kranken-
hausumgebung
CO Kontinuierliches Herzzeitvolumen
HemoSphere
Druckkabel
Nur
Erwachsene
Operationssaal,
Intensivstation,
Notaufnahme
CI Kontinuierlicher Herzindex
ZVD Zentralvenöser Druck
DIA Diastolischer Blutdruck
dP/dt* Maximale
Druckanstiegsgeschwindigkeit
Ea
dyn
* Dynamische arterielle Elastanz
MAP Mittlerer arterieller Blutdruck
MPAP Mittlerer pulmonalarterieller
Blutdruck
PPV Pulsdruckvariation
SV Schlagvolumen
SVI Schlagvolumenindex
SVR Systemischer Gefäßwiderstand
SVRI Systemischer
Gefäßwiderstandsindex
SVV Schlagvolumen-Variation
SYS Systolischer Blutdruck
HPI* Acumen Hypotension Prediction
Index
Nur
Operationssaal
* Parameter sind nur verfügbar, wenn die Acumen HPI -Funktion aktiviert ist. Es sind möglicherweise nicht alle Parameter in Ihrer Region verfügbar.
Tabelle 3. HemoSphere Druckkabel mit Oximetrie-Kabel– Verfügbare Parameter
Abkürzung Beschreibung Verwendete
Subsystemtechnik
Patienten-
population
Kranken-
hausumgebung
DO Sauerstoffangebot
HemoSphere
Druckkabel und
HemoSphere
Oxymetriekabel
Nur
Erwachsene
Operationssaal,
Intensivstation,
Notaufnahme
DOI Sauerstoffangebotsindex
VO Sauerstoffverbrauch
VOI Sauerstoffverbrauchsindex
VOe Geschätzter Sauerstoffverbrauch,
wenn ScvO überwacht wird
VOIe Geschätzter
Sauerstoffverbrauchsindex,
wennScvO überwacht wird
Status = Released Printed Date: 2022-11-15 Released Date: 2019-11-06