FagronLab BASIC - Page 13

FagronLab™ BASIC – User Manual | 13
FagronLab™ BASIC
The jar is subject to periodic inspections in accordance to the guidelines of the Bundesapothekerkammer "Examination and
Storage of primary packaging material". A certificate of analysis is issued after batch-defined examinations. After a visual
receiving inspection the manufacturer‘s test certificate (certificate of analysis) is retained for the documentation of primary
packing materials as stipulated.This certificate is axed to the plastic packaging of the jar. If required, it can be removed and
added to the stipulated documentation.
A detailed certificate is available for download at www.fagronlab.com/coa.
A label is attached to each jar, which provides jar size, serial number (S/N), product number (PCN), date of packing, date
of expiration and PPN. We recommend for a complete documentation to attach the jar label of the used jar onto the
manufacturing record.
Pic.: Certificate of analysis FagronLab™ jar
Pic.: Jar label FagronLab™ jar
Analysenzertifikat
Certificate of analysis
VPE/pu: 10
Ch-B/Lot.No: 5AAAAAAAARYD
Art.-Nr./PCN: AT1000000267
PZN: 11602883 BLOZ: 1234567
PPN: 1111602883
Prüfdatum/date of control: 1/1/2016
VPE/pu: 10
Ch-B/Lot.No: 5AAAAAAAARYD
Art.-Nr./PCN: AT1000000267
PZN: 11602883 BLOZ: 1234567
PPN: 1111602883
Prüfdatum/date of control: 1/1/2016
Detailliertes Analysenzertifikat/detailed certificate of analysis: fagronlab.com/coa
Geprüft nach Arzneibuch (entspricht) / tested according to pharmacopoeia (complies)
manufactured for Fagron Group by Gako International GmbH, D-96110 Scheßlitz
which is certified according DIN EN ISO 9001:2015
Gezeichnet/signed: Glöckner (Leiter Qualitätswesen/Head of Quality)
Made in Germany
Detailliertes Analysenzertifikat/detailed certificate of analysis:
fagronlab.com/coa
en: Only material and color components which correspond to
the
German Consumer Goods Ordinance (BedGgstVO),
the
regulation
(EC) No. 1935/2004 and the FDA
regulations
(21CFR177.1520,
4/2012) are used for this product.
Quality
control
is performed in accordance with the
Pharmacopoeias
DAB,
Ph. Eur., USP and JP. Detailed certificate of
analysis
available:
fagronlab.com/coa This product can be
used
without cleaning.
pl:
Wszystkie surowce i barwniki odpowiadają
niemieckiemu
rozporządzeniu
dotyczącym konsumentów i
towarów
(BedGgstVO),
europejskiemu rozporządzeniu (WE)
nr.
1935/2004
oraz regulacjami FDA (21CFR177.1520,
4/2012).
Kontrola
jakości odbywa się zgodnie z Farmakopei DAB,
Ph.
Eur.,
USP i JP. Szczegółowe informacje:
fagronlab.com/coa
Produkt
ten może być stosowany bezpośrednio
bez
oczyszczenia.
pt:
Este produto utiliza apenas componentes com materiais
e
cores
de acordo com o regulamento de bens de
consumo
alemão
(BedGgstVO), o Regulamento (CE) N.o 1935/2004
e
os
regulamentos da FDA (21CFR177.1520, 4/2012).
O
controlo
de qualidade é realizado em conformidade com
as
Farmacopeias
DAB, Ph. Eur., USP e JP. Certificado de
análise
detalhado,
disponível em fagronlab.com/coa Este
produto
pode ser utilizado de imediato sem limpeza prévia.
fr: Ce produit utilise exclusivement des composants (matériaux
et
couleurs) qui suivent la réglementation en vigueur
en
Allemagne
(BedGgstVO), en Europe (règlement (CE)
No
1935/2004
et aux États-Unis (21CFR177.1520, 4/2012).
Le
contrôle
de la qualité est effectué en conformité avec
les
Pharmacopées
DAB, Ph. Eur., USP et JP. Certificat
d'analyse
détaillée
disponible:
www.unguator.com/coa.
fagronlab.com/coa
Ce produit peut être utilisé
sans
nettoyage préalable.
sl:
Za izdelke se uporabljajo samo materiali in
barvne
komponente,
ki ustrezajo nemškemu odloku o
potrošniškem
blagu
(BedGgstVO), uredbi (ES) št. 1935/2004 in
predpisih
organa
FDA (21CFR177.1520, 4/2012). Nadzor kakovosti
se
izvaja
v skladu s farmakopejami DAB, Ph. Eur., USP in
JP.
Podrobno
potrdilo o analizi je na voljo:
unguator.com/coa
fagronlab.com/coa
Izdelek se lahko uporablja
neposredno
brez predhodnega čiščenja
es:
En este producto se utilizan exclusivamente
componentes
(materiales
y colores) de acuerdo con la Ordenanza
Alemana
de
Bienes de Consumo (BedGgstVO), el Reglamento (CE)
No
1935/2004
y la directriz de la FDA (21CFR177.1520,
4/2012).
El
control de calidad se realiza de acuerdo con
las
farmacopeas
DAB, Ph. Eur., USP y JP. El certificado
de
análisis
detallado está disponible en: fagronlab.com/coa
Este
producto se puede utilizar directamente sin limpieza
de:
Für dieses Produkt werden nur Material-
und
Farbkomponenten
verwendet, die der BedGgstVO, der
Verordnung
(EG) Nr. 1935/2004 und der FDA-Richtlinie
(21CFR177.1520,
4/2012) entsprechen. Die
Qualitätskontrolle
wird gemäß den Arzneibüchern DAB,
Ph.
Eur., USP und JP durchgeführt. Dieses Produkt kann
ohne Reinigung direkt verwendet werden.
cs:
Pro výrobu tohoto produktu byly použity pouze
materiály
a barvy, které odpovídají německým vyhláškám o
spotřebním
zboží (BedGgstVO), nařízení (ES) č 1935/2004
a
předpisům FDA (21CFR177.1520, 4/2012). Kontrola
kvality
je prováděna podle lékopisů DAB, Ph. Eur., USP a
JP.
Podrobné certifikáty o analýze je dotupné na:
fagronlab.com/coa
Tento produkt může být použit bez
dalšího mytí.
sk:
Pre výrobu tohto produktu boli použité iba materiály a
farby,
ktoré zodpovedajú nemeckým vyhláškam o
spotrebnom
tovare (BedGgstVO), nariadenia (ES) č
1935/2004
a predpisom FDA (21CFR177.1520, 4/2012).
Kontrola
kvality je vykonávaná podľa liekopisov DAB, Ph.
Eur.,
USP a JP. Podrobné certifikáty o analýze je dotupné
na:
fagronlab.com/coa Tento produkt môže byť použitý
bez ďalšieho umývania.
manufactured for Fagron Group by
Gako International GmbH, D-96110 Scheßlitz
which is certified according
DIN EN ISO 9001:2015
Gezeichnet/signed: Glöckner
(Leiter Qualitätswesen/Head of Quality)
4 251208 8000604 251208 800060
Made in Germany
! 100
! 100
! 100
Ch-B/Lot.No: 5AAAAAAAARGD
PCN: AT1000000267
1/1/2016 - 1/1/2018
PZN: 11602883 BLOZ: 1234567
fagronlab.com/coa
manufactured for Fagron Group by
Gako International GmbH, D-96110 Scheßlitz
which is certified according
DIN EN ISO 9001:2015
Made in Germany