34 35
清洁鼻垫和面罩架组件：
1. 根据制造商说明，将鼻垫和面罩架组件浸泡在弱碱性阴离子清
洁溶液中（例如，浓度为 1%、温度为 50 °C 的 Alconox）
10分钟，确保器械表面无气泡。（Alconox 是 Alconox, Inc.
的商标）
2. 使用软质的非金属刷（如中等硬度的牙刷）用力地刷洗面罩
组件，直至其外观干净为止，但时间不要少于 10 秒钟。需要
另外一支细瓶刷才能刷到面罩管路内部。尤其要注意清洁缝隙、
腔隙和边角，如鼻垫和面罩架的内表面。
3. 在浸入清洁溶液期间，用手旋转连接旋转接头和面罩架的管路
两端，每处至少 10 秒。
4. 浸入 5 升不含矿物质的纯净水中进行清洗，搅动至少 10 秒钟。
5. 浸泡在不含矿物质的纯净水中时，用手旋转连接旋转接头和面
罩架的管路两端，每处至少 10 秒。
6. 更换不含矿物质的纯净水，重复浸泡冲洗步骤。
7. 继续操作之前，确保鼻垫和面罩架组件外观干净。否则，请重
复步骤 1-6。
清洁头带：
1. 根据制造商的说明，将头带浸泡在弱碱性阴离子清洁溶液中
（例如，浓度为 1%、温度为 50 °C 的 Alconox）10 分钟，确保
器械表面无气泡。
2. 使用软质的非金属刷（如中等硬度的牙刷）刷洗头带，直至外
观干净，但时间不得少于 30 秒。尤其要注意清洁缝隙、腔隙
和边角。
3. 在流动水下冲洗至少 30 秒，期间不断地拧扭织物。
4.
浸入 5 升不含矿物质的纯净水中，同时搅动挤压至少 30 秒钟。
5. 更换不含矿物质的纯净水，重复浸泡冲洗步骤。必要时多次重
复浸泡冲洗，确保彻底去除残留洗涤剂。
6. 继续操作之前，确保头带外观干净。否则，请重复步骤 1-5。
干燥：在进行下一步操作前，请先确保面罩组件已彻底干燥，可将
其放置在没有阳光直射的地方自然风干。否则可能导致消毒无效。
消毒：
注意事项：使用 STERRAD® 或高压灭菌作为再处理方法可能
会导致面罩降解，对健康产生不利影响。
STERRAD 是 Johnson & Johnson 公司分支机构 Ethicon Inc. 旗下
高级灭菌产品部门的商标。
高温消毒：
使用再处理表中的时间/温度组合之一，在合法销售的自
动清洗消毒机中进行消毒。这些时间/温度组合符合 EN ISO 15883，
等效于对微生物有机体进行热灭活，同时 A 值达到 600。
化学消毒：
1. 完全浸入 20 °C 的 CIDEX OPA、MetriCide OPA Plus 或
RAPICIDE OPA/28 的原液（不稀释）中，确保器械表面无
气泡。
2. 在浸泡期间，用手转动连接面罩架的管路至少 10 秒。
3. 让面罩部件浸泡 12 分钟。
4. 重复步骤 2 和 3。
5. 按照制造商的冲洗说明彻底冲洗。在冲洗期间，用手转动连接
面罩架的管路至少 10 秒。
干燥：将所有组件放置在没有阳光直射的地方自然风干。
检查：在每次使用之前，检查面罩是否老化。如果面罩组件有任何
明显可见的老化，应丢弃并更换面罩组件。
重新组装：根据本说明书中提供的“组装面罩”说明重新组装
面罩。为确保可追溯性，必须在清洁后将属于单个面罩的面罩组件
重新组装回相同的面罩中，但不包括再处理表中标记的需要更换的
组件。
储存：确保面罩在储存前已彻底干燥。在没有阳光直射的清洁状态
下储存。储存温度：-20 °C 至 50 °C（-4 °F 至 122 °F）。
氧气/压力端口接头
如果需要监测压力读数和/或辅助用氧，可以使用费雪派克 F&P 氧
气/压力端口接头 (REF 900HC452)。请联系医护人员或代理商获
取更多信息。
警告：面罩使用辅助供氧时，存在引发火灾的风险。面罩使
用辅助供氧时，请勿吸烟或靠近吸烟的人或任何其他火源。
否则，可能会造成氧气燃烧，导致人员严重烧伤或死亡。
与其他 PAP 治疗机一起使用
警告：将费雪派克 F&P Nova Micro 面罩与其他可连接 22 毫米
接头 (ISO-5356-1) 的 PAP 治疗机（包括费雪派克 F&P 氧气/压
力端口接头 REF 900HC452）一起使用时：请参阅该器械的使
用说明，其中可能包含一些额外的警告，未遵循这些警告可
能会导致一系列伤害，包括严重伤害。
技术规格
排气流量信息
压力
(cmHO) 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 25
流量
（升/分钟）
13 16 19 22 24 27 29 31 33 35 37 38
由于制造差异，实际的排气流量可能会与以上所示的标称值不同。
30
10
50
40
20
0
60
4 10 12 14 16 18 206 8
22 24 25
排气流量（升/分钟）
压力 (cmH
2
O)
气流阻力
流量为 50 升/分钟时的鼻罩压降：
- 小号鼻垫 2.0±0.2 cmH
2
O
- 中号鼻垫 0.9±0.2 cmH
2
O
- 大号鼻垫 0.7±0.2 cmH
2
O
流量为 100 升/分钟时的鼻罩压降：
- 小号鼻垫 7.9±1.0 cmH
2
O
- 中号鼻垫 3.8±1.0 cmH
2
O
- 大号鼻垫 3.1±1.0 cmH
2
O
面罩死腔
小号 = 14.1 cm 中号 = 14.2 cm 大号 = 18.2 cm
噪声
面罩的声功率级是 21.4 dBA，误差是 2.5 dBA。面罩的声压级是
13.45dBA，误差是 2.5 dBA。
面罩材质
费雪派克 F&P Nova Micro 面罩和配件不含热原，且原料中不含天
然乳胶或 DEHP。
注意事项：如果您对以下任何材料过敏或不耐受，请在使用
费雪派克 F&P Nova Micro 面罩前咨询医生，否则可能会导致
不良反应。
组件 材质
头带
尼龙 (PA)/氨纶/聚丙烯 (PP)/聚氨酯泡沫
鼻垫
硅胶
面罩架
尼龙 (PA)
管路
聚碳酸酯 (PC)、聚氨酯 (PU)
旋转接头
尼龙 (PA)
保修声明
费雪派克医疗保健公司 (Fisher Paykel Healthcare) 保证：自终端
用户购买之日起 90 天内，按照使用说明使用面罩（不包括泡
沫和材料扩散器）不会出现工艺和材料缺陷，且能够按照费
雪派克医疗保健公司 (Fisher Paykel Healthcare) 正式出版的产品
规范中所述正常工作。本保修受限于下列限制和例外情况：
www.fphcare.com/sleep-apnea/masks/warranty-mask/
备件
下列部件可供更换。请联系医护人员或代理商获取更多信息。
产品编码 描述
400NVP111、400NVP114* 费雪派克 F&P Nova Micro 鼻枕备用垫 - 小号
400NVP112、400NVP115* 费雪派克 F&P Nova Micro 鼻枕备用垫 - 中号
400NVP113、400NVP116* 费雪派克 F&P Nova Micro 鼻枕备用垫 - 大号
400NVP121、400NVP122* 费雪派克 F&P Nova Micro 鼻枕头带
400NVP131*
费雪派克 F&P Nova Micro 鼻枕式面罩 -
无头带面罩，小号
400NVP132*
费雪派克 F&P Nova Micro 鼻枕式面罩 -
无头带面罩，中号
400NVP133*
费雪派克 F&P Nova Micro 鼻枕式面罩 -
无头带面罩，大号
400NVP141
费雪派克 F&P Nova Micro 鼻枕式面罩架
组件备件
*部分国家/地区不适用。
废弃处理
费雪派克 F&P Nova Micro 面罩不含任何有害材料，可以当做一般垃
圾或遵循医院程序弃置。
知识产权信息
F&P、Nova Micro 和 myMask 是费雪派克医疗保健有限公司
(Fisher & Paykel Healthcare Limited) 的商标。
符号定义
产品目录编号 处方产品
CE 标志 欧洲授权代表
设备唯一识别码 批号
医疗器械
单一患者使用
多次使用
蓝色符号：遵循
使用说明
请参阅使用说明
85%
30%
湿度限制
50 °C
-20 °C
储存温度限制
使用期限 注意事项/警告
生产日期 生产商
小号鼻垫 中号鼻垫
大号鼻垫 低密度聚乙烯
回收利用符号
聚对苯二甲酸
乙二酯、低密
度聚乙烯
进口商 分销商
瑞士授权代表 英国负责人
To Next Page
Loading...
