GERATHERM easy med - Kwaliteitsgarantie

152
NL
Geratherm
®
is gecertifi ceerd overeenkomstig Richtlijn
93/42/EEG en EN ISO 13485 en heeft het recht om het
label 0197 (aangemelde instantie: TÜV Rheinland LGA
Products GmbH) op haar producten aan te brengen.
De bloeddrukmonitor beantwoordt aan de norm
• EN 60601-1+A1
Medische elektrische toestellen - Deel 1: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
• IEC/EN 60601-1-11
Medische elektrische toestellen- Deel 1-11: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties –
Secundaire Norm: Eisen voor medische elektrische
apparatuur en medische elektrische systemen die ge-
bruikt worden voor de medische verzorging in de thuis-
situatie.
• DIN EN ISO 81060-1
Niet-invasieve bloeddrukmeters- deel 1: Eisen en be-
proevingsmethoden voor metingen van het niet-geau-
tomatiseerde type (ISO 81060-1)
• DIN EN ISO 81060-2
Niet-invasieve bloeddrukmeters- deel 2: Klinisch on-
derzoek voor metingen van het geautomatiseerde type
(ISO 81060-2)
• EN 1060-3
Niet-invasieve bloeddrukmeters- deel 3: Aanvullende ei-
sen voor elektromagnetische bloeddrukmeetsystemen
Kwaliteitsgarantie