GERATHERM easy med - FR Garantie de Qualité

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FR
Garantie de qualité
Geratherm
®
a obtenu la certifi cation selon la directive
93/42/CEE et DIN EN ISO 13485, l´autorisant à appo-
ser la marque 0197 (Bureau compétent: Service de
contrôle technique de Rhénanie – TÜV Rheinland LGA
Products GmbH).
Le tensiomètre électronique est conforme à
• EN 60601-1+A1
Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences gé-
nérales pour la sécurité de base et les performances
essentielles
• IEC/EN 60601-1-11
Dispositifs électromédicaux - Partie 1-11: Exigences gé-
nérales pour la sécurité de base et les performances
essentielles – Norme collatérale : Exigences pour les
appareils électromédicaux et les systèmes électromédi-
caux utilisés dans l’environnement des soins à domicile
• DIN EN ISO 81060-1
Tensiomètres non invasifs - Partie 1 : exigences et mé-
thodes d’essai pour type à mesurage non automatique
(ISO 81060-1)
• DIN EN ISO 81060-2
Tensiomètres non invasifs - Partie 2 : validation clinique
pour type à mesurage automatique (ISO 81060-2)
• EN 1060-3
Tensiomètres non invasifs - Partie 3 : exigences com-
plémentaires concernant les systèmes électroméca-
niques de mesure de la pression sanguine