74
14. Güç adaptörü
Model No.: LXCP12-006060BEH
Giriş: 100–240 V~, 50 – 60 Hz, 0.5 A maks.
Çıkış: 6V DC, 600 mA, yalnızca Veroval
®
duo control
tansiyon ölçme cihazı ile birlikte
Üretici: Globalcare Medical Technology Co., Ltd.
Koruma: Cihazda çift koruyucu yalıtım ve bir arıza durumunda
cihazın elektrik şebekesine bağlantısını kesen primer
termik sigorta vardır.
DC voltaj bağlantı uçlarının polaritesi
Koruyucu yalıtımlı/ Koruma sınıfı 2
Gövde ve koruyucu
kapaklar:
Adaptör gövdesi akım taşıyan veya taşıyabilecek
parçalar (parmak, çivi, kontrol kancası) ile temasa
karşı koruma sağlar. Kullanıcı hastaya ve AC/DC güç
adaptörünün çıkış ucuna aynı anda temas etmesine
izin verilmez.
Yasal gereklilikler ve direktifler
■ Veroval
®
duo control tansiyon ölçme cihazı 93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar
Yönetmeliği'nin esas alındığı Avrupa Birliği yönetmeliklerine uygundur ve CE
işaretine sahiptir.
■ Cihaz, ayrıca EN1060: İnvaziv Olmayan Tansiyon Aletleri – Bölüm 1: Genel
Özellikler ve Bölüm 3: Elektromekanik Kan Basıncı Ölçme Sistemleri İçin
Tamamlayıcı Özellikler Avrupa standardının ve EN 80601-2-30 standardının
gerekliliklerine uygundur.
■ Ölçüm hassasiyeti EN1060-4 ve EN 81060-2 standartlarına göre klinik olarak
test edilmiştir. SP10-1992 sayılı ANSI/AAMI test protokolünün gereklilikleri de
yerine getirilmiştir.
■ Cihaz, yasal gereklilikler haricinde European Society of Hypertension (ESH)
birliğinin ESH-IP2 protokolü, British Hypertension Society (BHS) birliğinin
protokolü ve Deutschen Hochdruckliga (DHL) protokolü doğrultusunda klinik
ortamlarda test edilip onaylanmıştır.
IFU_Veroval_dc_SK2_0307661_EN_TR_AE_CN_200918.indd 74 17.10.18 18:04
To Next Page