IGEA OSTEOSPINE - Tabella Dei Livelli DI Emissioni E Immunità Elettromagnetica; Immunità Ai Campi DI Prossimità Delle Apparecchiature DI Comunicazione Wireless 7.2 7.1 Tabella Dei Livelli DI Emissioni E Immunità Elettromagnetica

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ITALIANO
IGEA OSTEOSPINE – Manuale Utente
IGEA
OSTEOSPINE – Manuale Utente IT
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Nota: dopo aver estratto il dispositivo dal suo imballo si consideri che le condizioni di impiego valgono
anche per trasporto e stoccaggio.
Attenzione: il dispositivo non può essere usato in ambienti dove esiste il pericolo di
esplosioni.
Smaltimento a fine vita
Il dispositivo OSTOESPINE ed ogni sua parte non possono essere smaltiti come rifiuti urbani ma
sono soggetti a raccolta separata secondo le modalità stabilite dalle amministrazioni locali.
7.1 Tabella dei livelli di Emissioni e Immunità Elettromagnetica
OSTEOSPINE, tenuto conto dell’analisi del rischio associata ai disturbi elettromagnetici, soddisfa tutti
i livelli di test ed è conforme ai requisiti della EN 60601-1-2.
GUIDA E DICHIARAZIONE DEL FABBRICANTE - EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE
OSTEOSPINE è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico specificato. L’utilizzatore deve
assicurarsi che sia utilizzato in un ambiente elettromagnetico con le caratteristiche sotto descritte.
Prova di Emissione
Conformità
Ambiente Elettromagnetico
Emissioni a RF - CISPR 11 Gruppo 1
OSTEOSPINE genera segnali a radiofrequenza
esclusivamente come conseguenza del
funzionamento dei circuiti elettronici interni. Le
sue emissioni radio sono molto basse e
difficilmente provocano interferenza radio con
apparecchiature che si trovano nelle vicinanze.
Emissioni a RF - CISPR 11
Classe B
OSTEOSPINE
è idoneo ad essere utilizzato in
qualunque ambiente, compresi quelli domestici e
quelli collegati direttamente ad un’alimentazione di
rete pubblica a bassa tensione che alimenta edifi
ci
utilizzati per scopi domestici.
Emissioni Armoniche
IEC 61000-3-2
Classe A
Emissioni di fluttuazioni di
tensione / flicker IEC 61000-
3-3
Conforme
GUIDA E DICHIARAZIONE DEL FABBRICANTE – IMMUNITA’ ELETTROMAGNETICA
Prova di Immunità
Livello di Prova EN
60601-1-2
Livello di
Conformità
Ambiente Elettromagnetico
Scariche Elettrostatiche -
ESD (
1
)
IEC 61000-4-2
± 8 kV contatto
± 15 kV aria
Livello di Test
IEC 60601-1-
2
Qualunque ambiente
Compreso l’ambiente domestico
RF Irradiate (
2
)
IEC 61000-4-3
10 V/m
da 80 MHz a 2,7 GHz
Livello di Test
IEC 60601-1-2
Qualunque ambiente, compreso
l’ambiente domestico con
apparecchiature RF portatili e mobili
tenute il più possibile distanti da
OSTEOSPINE, compresi i cavi di
collegamento. Distanza minima 30
cm
Transitori elettrici
veloci/burst
IEC 61000-4-4
± 2 kV per linea di
alimentazione
± 1 kV per linea di
ingresso/uscita
Livello di Test
IEC 60601-1-
2
Qualunque ambiente
Compreso l’ambiente domestico
Sovratensioni
IEC 61000-4-5
± 1 kV tra le fasi
± 2 kV tra fase e terra
Livello di Test
IEC 60601-1-
2
Qualunque ambiente
Compreso l’ambiente domestico
1
OSTEOSPINE è sensibile alle scariche elettrostatiche; durante la ricarica della batteria scariche di potenziale
>=8kV potrebbero causare un blocco nel normale funzionamento. Nel caso sbloccare il dispositivo mediante il
pulsante di Reset oppure scollegando e ricollegando la batteria di alimentazione.
2
OSTEOSPINE in presenza di radiofrequenze fra 150 e 250Mhz, potrebbe presentare problemi in fase di ricarica,
in tal caso dovrà essere allontanato dalla fonte di disturbo per eliminare tali interferenze.