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DEUTSCH
IGEA OSTEOSPINE – Bedienungsanleitung
(*) IGEA behält sich vor, nach regulärer Typenzulassung für das System andere als die in der Tabelle angegebenen
Netzteile zu liefern, aus diesem Grund ist ausschließlich das vom Hersteller gelieferte Netzteil zu verwenden.
Betriebsbedingungen des Systems:
Umgebungstemperatur : 0 – 40 °C
Relative Luftfeuchtigkeit : 30% - 75%
Luftdruck : 700-1060hPa
Transport und Lagerungsbedingen:
Umgebungstemperatur : -20 - +70°C
Relative Luftfeuchtigkeit : 10% - 90%
Luftdruck : 500 – 1060 hPa
Hinweis: Nachdem das Gerät aus seiner Verpackung genommen wurde, gelten die
Betriebsbedingungen auch für Transport und Lagerung.
Achtung: Das Gerät darf nicht in Umgebung mit Explosionsgefahr verwendet werden.
Entsorgung am Ende der Lebensdauer
Das Gerät OSTEOSPINE und all seine Komponenten dürfen nicht als gewöhnlicher Haushaltsabfall
entsorgt werden, sondern sind entsprechend den örtlichen Vorschriften der Mülltrennung zuzuführen.
7.1 Tabelle der Störaussendungen und elektromagnetischen Störfestigkeit
Unter Berücksichtigung der Risikoanalyse in Verbindung mit elektromagnetischen Störungen erfüllt
OSTEOSPINE alle Teststufen und entspricht der Norm EN 60601-1-2.
LEITLINIEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG – ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN
Das Gerät OSTEOSPINE kann in der beschriebenen elektromagnetischen Umgebung verwendet
werden. Der Benutzer muss sich vergewissern, dass es in einer elektromagnetischen Umgebung
mit den nachstehend beschriebenen Eigenschaften verwendet wird.
Emissionsprüfung
Elektromagnetische Umgebung
HF-Aussendungen – CISPR
11
Gruppe 1
OSTEOSPINE erzeugt Hochfrequenzsignale
ausschließlich als Folge des Betriebs seiner internen
elektronischen Schaltungen. Seine HF-
Aussendungen sind sehr gering und es ist
unwahrscheinlich, dass benachbarte Geräte gestört
HF-Aussendungen – CISPR
11
Klasse B
OSTEOSPINE
kann in allen Einrichtungen sowie zu
Hause und in Einrichtungen verwendet werden, die
direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz
angeschlossen sind, das private Haushalte versorgt.
Oberschwingungen
Klasse A
Spannungsschwankungen/Fli
cker
IEC 61000-3-3
Konform
LEITLINIEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG – ELEKTROMAGNETISCHE
STÖRFESTIGKEIT
Störfestigkeitsprüfun
g
Prüfpegel nach
EN 60601-1-2
ität-
Elektromagnetische
Umgebung
Entladung -ESD (
1
)
IEC 61000-4-2
± 8 kV Kontakt
± 15 kV Luft
IEC
60601-1-2
Alle Umgebungen,
einschließlich Haushalt
1
OSTEOSPINE reagiert empfindlich auf elektrostatische Entladungen. Entladungen mit einem
Potenzial >= 8 kV können eine Betriebssperre verursachen. Gegebenenfalls kann die Sperre mithilfe
der Reset-Taste oder durch das Trennen und erneute Verbinden des Akku behoben werden.