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ESPAÑOL
IGEA OSTEOSPINE – Manual del usuario
IGEA OSTEOSPINE – Manual del usuario ES
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7. DATOS TÉCNICOS
OSTEOSPINE cumple las Directiva de productos sanitarios 93/42 CEE y modificaciones e
integraciones posteriores bajo el control de IMQ.
OSTEOSPINE tiene una vida prevista de 5 años desde su comercialización.
Generador OSTEOSPINE
Modelo
: OSTEOSPINE
Tensión de alimentación : 9VDC
Corriente máx. utilizada : 0,010 A
Clasificación según EN 60601-1 : Clase II con parte aplicada de tipo BF
Clasificación según la MDD 93-42 CEE : IIa
Modo de empleo: Dispositivo para funcionamiento continuo que no debe utilizarse en presencia de
mezcla anestésica inflamable con aire, con oxígeno o con protóxido de nitrógeno.
Dispositivo alimentado con fuente eléctrica interna (batería recargable de alimentación).
Dispositivo con carcasa no protegida contra la penetración de líquidos. El dispositivo permanece
seguro después de la prueba prevista para el grado IP22.
Señal de encendido de los electrodos: Señal sinusoidal de cadena de impulsos con un tiempo de
actividad de 40 ms seguida de una pausa de 40 ms
Amplitud máxima : 20 Vpp (7 V eficaces)
Corriente máxima de salida en los electrodos
: 1500 µA (valor eficaz)
Frecuencia de la señal terapéutica
Frecuencia operativa de los electrodos
: 59 KHz ± 5 %
: 12,5 Hz (80 ms)
: 50 %Ciclo operativo (tiempo de actividad) (40 ms)
Intervalo di validez de la impedancia de carga : 500 ohm – 7000 ohm (a la frecuencia nominal)
El intervalo de validez de la impedancia indica los valores mínimo y máximo de la impedancia de carga
del estimulador que no produce alteraciones de los parámetros de la señal más allá del ± 30 % de los
valores nominales.
Batería de alimentación
Batería de Ni-MH con una tensión nominal de 9 VDC, capacidad nominal de 150 mAh, vida media
de la batería con carga 1/10 C > 500 ciclos. La batería recargable es un residuo contaminante y
debe eliminarse conforme a la legislación vigente en la materia.
Cargador / alimentador externo
Corriente máxima de entrada
Corriente máxima de salida
Protección contra cortocircuitos
(*) IGEA se reserva el derecho de suministrar alimentadores diferentes de los indicados en la tabla, previa
homologación por el sistema, por lo que se recomienda utilizar solamente el alimentador suministrado por el
fabricante.
Condiciones de uso del sistema:
Temperatura ambiente : 0 -40 °C
Humedad relativa : 30 % - 75 %
Presión atmosférica : 700-1060 hPa
Condiciones de transporte y almacenamiento:
Temperatura ambiente : -20 - +70 °C
Humedad relativa : 10 % - 90 %
Presión atmosférica : 500 - 1060 hPa
Nota: después de desembalar el dispositivo, considérese que las condiciones de uso se aplican
también al transporte y al almacenamiento.
Atención: el dispositivo no puede utilizarse en entornos con peligro de explosiones.
Eliminación final
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