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IGEA OSTEOSPINE – Manuale Utente
IGEA
OSTEOSPINE – Manuale Utente IT
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1. INTRODUZIONE
1.1 Cosa è e come funziona OSTEOSPINE
OSTEOSPINE è un presidio terapeutico e deve essere utilizzato dietro prescrizione medica.
OSTEOSPINE è uno stimolatore elettrico dell’osteogenesi che utilizza campi elettrici.
OSTEOSPINE è un dispositivo medico che utilizza un segnale alternato alla frequenza di circa 60
KHz per pilotare una coppia di elettrodi di dimensioni specificate così da produrre sulla sede da
trattare la circolazione di una corrente di bassa intensità (circa 1mA) e con una densità media
compresa nel campo dai 15 ai 30 µA/cm
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.
Tale densità di corrente alla frequenza specificata produce un’accelerazione della proliferazione degli
osteoblasti stimolando così l’attività osteogenetica e accorciando i tempi di consolidazione delle
fratture.
Per applicare il corretto segnale nella sede da trattare IGEA fornisce elettrodi le cui dimensioni
garantiscono valori di densità di corrente che rientrano nel campo di validità terapeutica.
L’applicazione degli elettrodi è semplice e non necessita di assistenza da parte di personale medico
o infermieristico. Il paziente stesso è in grado di eseguire l’applicazione autonomamente.
Il sistema funziona grazie ad una batteria, che deve essere ricaricata con il caricabatteria fornito in
dotazione.
Il generatore incorpora un microprocessore che gestisce il corretto funzionamento dell’apparecchio,
segnalando al paziente eventuali anomalie o malfunzionamenti che dovessero verificarsi durante la
terapia; a tale scopo esso è dotato di segnalatori visivi ed acustici semplici ed efficaci.
Il peso e l’ingombro ridotti, unitamente all’alimentazione a batteria, rendono il sistema portatile; il
paziente può eseguire la terapia anche durante il movimento, purché la patologia da trattare l
o
consenta.
1.2 Trattamenti terapeutici effettuabili con OSTEOSPINE
Le principali indicazioni in cui trova impiego OSTEOSPINE in campo ortopedico e traumatologico
sono:
• Fratture vertebrali
• Edema osseo vertebrale
• Dolore al rachide da frattura osteoporotica
• Post artrodesi vertebrali
• Fratture delle vertebre adiacenti a quelle operate con Vertebro/Cifoplastica
2. COMPONENTI DEL SISTEMA
Il sistema OSTEOSPINE è costituito da quattro componenti principali.
- Il generatore di segnale per il pilotaggio degli elettrodi (A).
- Gli elettrodi a farfalla (B).
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- Il caricabatteria (C). IGEA può fornire diversi modelli di caricabatteria, omologati per l’utilizzo nel
sistema.
- Il cavo di collegamento del generatore agli elettrodi (D).
2.1 Generatore di segnale
Il generatore contiene la batteria ricaricabile ed è dotato di:
- Una spia gialla che indica la condizione di accensione del sistema ed erogazione della
terapia.
- Una spia rossa che indica lo stato di carica / ricarica della batteria di alimentazione.
- Un segnalatore acustico interno, o cicalino, che unitamente alle spie gialla e rossa segnala
condizioni di particolare importanza nell’utilizzo del dispositivo.
Le combinazioni di spie e cicalino informano l’utilizzatore dello stato del sistema, come descritto
nel paragrafo 3.4.
- Un interruttore di accensione/spegnimento, contrassegnato dai simboli
“0” = spento ed “I” = acceso.
- Una presa contrassegnata dal simbolo sul lato dello stimolatore, da utilizzare per collegare
in modo alternativo ed esclusivo gli elettrodi per la terapia o il caricabatteria per la carica della
batteria.
Nota: Il generatore utilizza un unico connettore per la connessione della parte applicata e del
caricabatteria. Questo aspetto è importante relativamente alla sicurezza elettrica, perché il dispositivo
non può essere contemporaneamente collegato ad una presa di rete, tramite il caricabatteria
esterno e al paziente, tramite il cavetto che porta agli elettrodi.
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