Français 13
Installation, précautions et entretien
2.6.1 Conformité aux normes
Tout l'équipement radiologique servant aux radiographies dentaires intra-
orales qui est utilisé avec DEXIS Titanium doit être conforme à la norme CEI
60601-2-65.
Le capteur DEXIS Titanium est conforme à la norme de sécurité CEI 60601-1.
Tous les composants informatiques reliés électriquement au capteur
DEXIS Titanium doivent être conformes à la norme CEI 60950-1.
En principe, ils sont placés À L'EXTÉRIEUR de l'environnement du patient.
Les composants informatiques placés À L'INTÉRIEUR de l'environnement
du patient, en raison de contraintes propres au site du client, doivent
également être conformes à la norme CEI 60601-1.
La norme CEI 60601-1 définit le terme « environnement du patient »
comme suit : « tout volume dans lequel peut se produire un contact voulu
ou non voulu entre le patient et des parties de l'équipement médical (ÉM)
ou le système de l'ÉM ou d'autres personnes elles-mêmes en contact avec
l'ÉM ou le système de l'ÉM ».
MISE EN GARDE
Seul un dentiste ou un autre praticien autorisé, ou sur son
ordonnance, peut vendre ce dispositif, selon la loi fédérale des
États-Unis.
2.6.2 Considérations de sécurité
Toutes les surfaces externes du capteur, de son câble, de ses supports et
de ses gaines sont considérées comme étant des pièces appliquées et
sont sécuritaires lors de contact normal ou accidentel avec le patient
durant l'utilisation.
Le capteur DEXIS Titanium ne comporte aucune pièce susceptible d'être
réparée par l'utilisateur. Ne pas ouvrir l'appareil pour en faire l'entretien. Tous
les aspects du capteur destinés à être pris en charge par l'opérateur sont
accessibles sans ouvrir les composants internes de l'appareil. S'il y a un
problème nécessitant un appel de service, communiquez avec un représentant
qualifié du service après vente ou avec le soutien technique DEXIS.
Titanium Manual.book Page 13 Monday, August 20, 2018 3:48 PM
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