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Laut IEC 60601-1 ist die „unmittelbare Umgebung des Patienten“ definiert
als „jeglicher Raum, innerhalb dessen es zu einem absichtlichen oder un-
absichtlichen Kontakt zwischen dem Patienten und Teilen der medizini-
schen Ausrüstung (ME-Ausrüstung) bzw. des ME-Systems oder zwischen
dem Patienten und weiteren Personen, die Teile der ME-Ausrüstung bzw.
des ME-Systems berühren, kommen kann.“
VORSICHT
US-Bundesgesetz beschränkt den Verkauf dieses Geräts an einen oder auf
Anordnung durch einen Zahnarzt oder anderen praktizierenden Arzt.
2.6.2 Sicherheitsaspekte
Bei allen äußeren Oberflächen von Sensor, Sensorkabel, Sensorhaltern
und Sensor-Schutzhüllen handelt es sich um Anwendungsteile, die bei ei-
nem normalen oder unbeabsichtigten Kontakt mit dem Patienten während
des Gebrauchs sicher sind.
Der DEXIS Titanium Sensor ist wartungsfrei. Das Gerät nicht für Wartungs-
arbeiten öffnen. Alle Bereiche des Sensors, um die sich der Bediener küm-
mern muss, sind zugänglich, ohne dass die internen Komponenten des
Geräts geöffnet werden müssen. Falls es zu einem Serviceproblem kommt,
wenden Sie sich an den qualifizierten Kundendienst des Händlers oder an
den Technischen Support von DEXIS.
Trennung vom Stromnetz
Die Trennung vom Stromnetz erfolgt an Eingang des Computers. Der Sensor
kann auch vom Computer abgezogen werden.
Schutz vor Röntgenstrahlung
Die Regeln der Dentalradiographie gelten auch für digitale Röntgensyste-
me. Sie müssen weiterhin einen Schutz für Ihre Patienten bereitstellen. Als
Kliniker müssen Sie den unmittelbaren Bereich bei der Sensorexposition
räumen.
Titanium Manual.book Page 14 Monday, August 20, 2018 4:25 PM
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