F32
• Ces spécifications peuvent être modifiées sans préavis.
• Cet appareil a fait l’objet d’une investigation clinique conformément aux
exigences de la norme ISO 81060-2:2013 et est conforme aux normes
ISO 81060-2:2013 et ISO 81060-2:2018+A1:2020. Dans l’étude de validation
clinique, les bruits de Korotkoff en phase 5 (K5) ont été utilisés sur 85 sujets pour
déterminer la tension artérielle diastolique.
• Cet appareil n’a pas été validé pour une utilisation chez les femmes enceintes.
• La classification IP représente les degrés de protection fournis par les enceintes,
conformément à la norme IEC 60529. Ce tensiomètre et l’adaptateur c.a. en
option sont protégés contre les corps étrangers de 12,5 mm (0,5 po) de diamètre
ou plus, comme un doigt. L’adaptateur c.a. en option est protégé contre les
chutes verticales de gouttes d’eau qui peuvent nuire au fonctionnement normal.
• La classification du mode de fonctionnement est conforme à la norme IEC 60601-
1.
• Prière d’informer le fabricant et l’autorité réglementaire locale de tout incident
grave survenu concernant cet appareil.
Pictogrammes sur le produit
Types de marqueurs utilisés pour indiquer un bon
positionnement de l’artère du bras supérieur
Indique le type de brassard compatible avec le tensiomètre
ou
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