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8 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine unsachgemäße
Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Beachten Sie die
Angaben der zuständigen Behörde Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und Entsorgungsverfah
ren.
9 Rechtliche Hinweise
9.1 Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vor
gesehenen Zwecken, sowie mit den für die Prothese geprüften Modular-Bauteil-Kombinationen,
entsprechend des Mobilitätssystems MOBIS zu verwenden und es entsprechend der Gebrauchs
anweisung zu pflegen. Für Schäden, die durch Passteile verursacht werden, die nicht vom Her
steller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wurden, haftet der Hersteller
nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Pro
dukt in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleini
ger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
10 Technische Daten
Kennzeichen 3R80 3R80=ST
Gewicht [g]
1240 1255
Systemhöhe [mm]
163 179
Proximale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt [mm]
28 44
Distale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt [mm]
135
Kniebeugewinkel
150°
Anschluss, proximal
Justierkern Gewindeanschluss
Anschluss, distal
Rohrklemmung (Ø34mm)
Max. Körpergewicht [kg]
150
Mobiltiätsgrad
3+4
Kennzeichen 2R57=16-285-WF
Gewicht [g]
240
Durchmesser [mm]
34
Min. Systemhöhe [mm]
77
Max. Systemhöhe [mm]
317
Anschluss, distal
Justierkernaufnahme
Max. Körpergewicht [kg]
150
1 Product description
English
INFORMATION
Date of last update: 2020-07-29
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Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
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Instruct the user in the safe use of the product.