Otto Bock 3R80 - Page 71

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9.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la directiva 93/42/CEE para productos sanitarios. Sobre la
base de los criterios de clasificación para productos sanitarios según el anexo IX de la directiva,
el producto se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por
el fabricante bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
10 Datos técnicos
Referencia 3R80 3R80=ST
Peso [g]
1240 1255
Altura del sistema [mm]
163 179
Altura proximal del sistema hasta el punto de referencia
del alineamiento [mm]
28 44
Altura distal del sistema hasta el punto de referencia de
alineamiento [mm]
135
Ángulo de flexión de la rodilla
150°
Conexión, proximal
Núcleo de ajuste Conexión a rosca
Conexión, distal
Abrazadera de tubo (Ø34mm)
Peso máximo del paciente [kg]
150
Grado de movilidad
3+4
Referencia 2R57=16-285-WF
Peso [g]
240
Diámetro [mm]
34
Altura mín. del sistema [mm]
77
Altura máx. del sistema [mm]
317
Conexión, distal
Alojamiento del núcleo de ajuste
Peso máximo del paciente [kg]
150
1 Descrição do produto
Português
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2020-07-29
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Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e observe as indicações de se
gurança.
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Instrua o usuário sobre a utilização segura do produto.
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Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, dirija-se ao fabricante.
►
Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto, especialmente uma piora
do estado de saúde, ao fabricante e ao órgão responsável em seu país.
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1.1 Construção e funcionamento
A 3R80* é uma articulação de joelho protética monocêntrica com um mecanismo hidráulico de
rotação e um controle mecânico da estabilização da fase de apoio. É à prova d'água e possui
uma trava manual. A articulação de joelho protética dispõe de um núcleo de ajuste (3R80) ou de
uma conexão roscada (3R80=ST) como conexão proximal.
O mecanismo hidráulico de rotação controla a fase de balanço e estabiliza a fase de apoio. Os
amortecimentos para a flexão, extensão e fase de apoio podem ser ajustados individualmente. Is
to permite um andar confortável a uma faixa maior de velocidade.
O amortecimento da fase de apoio é ativado com a aplicação de carga sobre a prótese; o limiar
de resposta é ajustável. Até 4°, permite uma flexão da fase de apoio do tipo "bouncing" e acima