Penguin RFA - Page 121

121120
Svenska
54
8. Egenskaper
Penguin RFA är ett instrument som mäter stabilitet (ISQ) hos
dentala implantat. Instrumentet mäter resonansfrekvensen
hos en MulTipeg och presenterar den som ett ISQ-värde.
ISQ-värdet, 1–99, speglar implantatets stabilitet – ju högre
värde, desto stabilare implantat.
Instrumentet mäter ISQ-värdet med en precision på +/– 1
ISQ-enhet. När MulTipeg monterats på ett implantat kan
resonansfrekvensen variera upp till 2 ISQ-enheter beroende
på åtdragningsmoment.
Varning: Användning av denna utrustning i
närheten av eller staplad med annan utrustning
ska undvikas eftersom det kan leda till felaktig
funktion.
9. MulTipeg
MulTipeg är tillverkad av titan och har ett integrerat grepp
för MulTipeg-skruvdragare högst upp. Inspektera MulTipeg
för skador före användning. Skadade MulTipegs får inte
användas på grund av risken för felaktiga mätningar.
Det finns olika MulTipegs tillgängliga för att passa olika im-
plantatsystem och modeller. Se den uppdaterade listan från
leverantören.
Mätningar får enbart utföras med hjälp av
korrekta MulTipegs. Användning av fel MulTipeg
kan leda till felaktiga mätningar eller skador på
MulTipeg eller implantatet.
Instrumentet avger korta magnetpulser med
pulsvaraktighet på 1 ms och styrka på +/– 20
gauss, 10mm från instrumentspetsen. Försiktig-
hetsåtgärder kan vara nödvändiga när instru-
mentet används i närheten av pacemakrar eller
annan utrustning som är känslig för magnetfält.
10. Teknisk funktion
För att få MulTipeg att vibrera skickas korta magnetpulser
från instrumentspetsen. De magnetiska pulserna interagerar
med magneten inuti MulTipeg och får MulTipeg att vibrera.
Instrumentet fångar upp det förändrade magnetfältet från
den vibrerande magneten och beräknar frekvensen, och
från denna ISQ-värdet.
11. ISQ-värde
Stabiliteten hos implantatet presenteras som ett ”ISQ-värde”.
Ju högre värde, desto stabilare implantat. ISQ beskrivs i
flertalet kliniska studier. En lista över studier kan beställas
från leverantören.
12. Implantatstabilitet
Ett implantat kan ha olika stabilitet i olika riktningar. Se till att
mäta från olika riktningar runt toppen av MulTipeg.
Vi rekommenderar starkt att mäta ISQ-värdet vid implan-
tatplaceringen för att ha en baslinje för framtida mätningar.
När ISQ mäts vid ett senare skede kommer förändring av
ISQ-värdet att spegla en förändring i implantatstabiliteten.
På detta sätt stöder ISQ-progressionen beslutet om när
implantatet kan belastas.
OBS! Stabilitetsvärdet är en ytterligare parameter för att
besluta om när implantatet kan belastas. Klinikern ansvarar
för det slutliga behandlingsbeslutet.
13. Batterier och laddning
Instrumentet innehåller 2 NiMH-battericeller som måste lad-
das före användning. En full laddning tar cirka 3timmar vid
20°C. En högre rumstemperatur kommer att öka laddnings-
tiden. Med full laddning kan instrumentet mäta kontinuerligt
under 60minuter innan det behöver laddas igen. Den gula
LED-lampan tänds när batteriet behöver laddas. Den gula
LED-lampan blinkar när batteriet når en kritisk nivå. När
batteriet når en kritisk nivå stängs instrumentet av automa-
tiskt. Den blå LED-lampan lyser när batterierna laddas. När
batteriet är fulladdat slocknar lampan. Laddaren ska inte
lämnas ansluten under mätning på grund av risken för stör-
ningar från nätet, vilket försvårar mätprocessen.
14. Användning
14.1 Sätta på och stänga av instrumentet
Starta instrumentet genom att trycka på startknappen. Ett
kort pip hörs och därefter tänds alla displayens delar under
några sekunder. Kontrollera att alla delar på displayen är
tända.
Programvaruversionen visas under en kort stund innan
instrumentet påbörjar mätningen. Om en felkod visas under
uppstart (EX, där ”X” är felnumret), se avsnittet ”Felsökning”.
Stäng av instrumentet genom att trycka och hålla inne start-
knappen tills instrumentet stängs av. Instrumentet stängs av
automatiskt efter 30sekunders inaktivitet.
14.2 Mätning med Penguin RFA
En MulTipeg (bild 3) monteras på implantatet med hjälp av
MulTipeg-skruvdragaren (bild 2). Använd handkraft med
ett åtdragningsmoment på 6–8 Ncm. Starta instrumentet
och håll spetsen nära toppen av MulTipeg (bild 5). När en
signal mottas hörs ett pip och därefter visas ISQ-värdet på
displayen en kort stund innan instrumentet börjar mäta igen.
Om det förekommer elektromagnetiskt brus kan instru-
mentet inte genomföra mätningen. En hörbar varning för
elektromagnetiskt brus avges och visas även på displayen.
Försök avlägsna källan till bruset. Källan kan vara elektrisk
utrustning som befinner sig i närheten av instrumentet.
Använd alltid en tråd, såsom tandtråd, för att fästa
MulTipeg-skruvdragare vid intraoralt arbete.
15. Rengöring och underhåll
Delarna ska rengöras och desinficeras före
användning.
15.1 Instrument
Rengöring
Instrumentet kan rengöras med trasa fuktad med rengö-
ringslösning. Eftertorka med en luddfri trasa fuktad med
vatten.
Specificerat rengöringsmedel: Neodisher Mediclean forte.
För användning i miljöer som kräver sterilitet ska instrumentet
täckas med ett sterilt överdrag.
Desinfektion
Använd en trasa med 70% isopropylalkohol för att torka av
instrumentet under en minut och låt därefter instrumentet
torka i två minuter före användning.
Svenska
76
Instrumentet får inte autoklaveras.
Instrumentet ska användas med ett hölje i alla
användningar. (Enbart USA).
Instrumentet ska rengöras med
desinfektionsmedel mellan patienter.
15.2 MulTipeg och MulTipeg-skruvdragare
Inspektera MulTipeg och MulTipeg-skruvdragare för skad-
or före användning. Kassera MulTipeg om det finns synliga
skador, såsom allvarlig missfärgning eller skada. Kassera
skruvdragaren om anslutningsdelen (till MulTipeg) är synligt
sliten.
Rengöring
Sänk ner enheten i 1 % Alconox-lösning i kranvatten (20–
30°C) i 5 minuter. Borsta enheten med en interdental borste
i 1 minut i lösningen. Skölj under rinnande vatten (25–35°C) i
10sekunder. Torka med en luddfri duk.
Sterilisering
Sterilisering kan göras i en ångsterilisator med förvakuum
(autoklav) i enlighet med ISO 17665-1. Rengör produkterna
och placera dem i en FDA-godkänd (USA) autoklavpåse före
sterilisering. Följande steriliseringsprocess ska användas:
• Minst 3minuter vid 134°C (-1/+4).
• 30minuters torktid
Följ instruktionerna för autoklaven som används.
Rengör inte MulTipeg med ultraljud.
Detta kan skada MulTipeg.
16. Livslängd
Batterierna förväntas hålla för > 500 laddcykler innan för-
ändring av kapaciteten kan noteras. Detta motsvarar en livs-
längd om 5år. De interna batterierna kan laddas fullt mer än
500gånger. Instrumentet ska inte lämnas oladdat i mer än
1år för att undvika förändring i kapaciteten.
MulTipeg-skruvdragare garanteras klara minst 100 autoklav-
cykler och en MulTipeg garanteras klara minst 20autoklav-
cykler innan de försämras.
17. Felsökning och testning
Instrumentet kan testas med hjälp av ISQ-testaren (bild 6).
Starta instrumentet och håll spetsen nära toppen av stiftet.
När en signal mottas hörs ett pip och ett inställt ISQ-värde
inom intervallet på etiketten visas på displayen.
17.1 Möjliga fel
• Svårighet att uppnå en mätning:
I vissa fall kan det vara svårt för instrumentet att få
MulTipeg att vibrera. Om detta sker, försök hålla
instrumentspetsen närmare toppen av MulTipeg.
Kontrollera även att ingen mjukvävnad kommer i kontakt
med MulTipeg eftersom detta kan påverka vibrationen.
När enheten utför en mätning visas mätningssymbolen
på displayen.
• Ljudvarning (hörbar och synlig på displayen):
En elektrisk enhet i närheten av instrumentet leder till att
varningssymbolen uppkommer. Försök avlägsna källan.
• Instrumentet stängs plötsligt av:
Instrumentet stängs av automatiskt efter 30sekunders
inaktivitet. Det kan även stängas av om batterinivån
är för låg eller på grund av någon av felkoderna som
beskrivs nedan.
• Alla delar tänds inte när instrumentet startas:
Instrumentet är skadat och behöver skickas för reparation
eller byte.
17.2 Felkoder
Vid felfunktion visas dessa felkoder på displayen innan den
stängs av:
E1: Hårdvarufel. Elektronikfel
E2: Brusfel. Visas om konstant elektromagnetiskt brus
förekommer
E3: Pulsfel. Felfunktion vid generering av magnetpuls
Användning av andra tillbehör och reservdelar
än de som specificerats eller tillhandahållits av
tillverkaren av denna utrustning kan leda till ökade
emissioner eller minskad elektromagnetisk immuni-
tet hos utrustningen och leda till felaktig drift.
18. Tillbehör och reservdelar
Modell MulTipeg-
skruvdra-
gare
Sterilt
hölje
Nätadapter
Modellnr
UE05WCP-052080SPC
eller
UES06WNCP-052080SPA
REF 55003 55105 55093
55263
Modell EU-
kontakt
UK-
kontakt
AU-
kontakt
US-
kontakt
ISQ-
testare
REF 55094
55264
55095
55265
55096
55266
55097
55267
55217
MulTipeg: Se den uppdaterade listan från leverantören.
19. Service
Kontakta tillverkaren eller distributören om fel på instrumen-
tet uppstår. Penguin RFA omfattas av en tvåårig garanti.
20. Allvarliga tillbud
Alla allvarliga tillbud som uppkommer i samband med pro-
dukten ska rapporteras till Integration Diagnostics Sweden
AB och till behörig myndighet i ditt land.
Svenska