Penguin RFA - Page 122

122
Svenska
76
21. EMC-information
Instrumentet uppfyller kraven enligt SS-EN 60601-1-2 gällande emission och immunitet. Om känslig elektronisk utrustning
påverkas av instrumentet, försök öka avståndet till sådan utrustning. Laddaren ska inte vara ansluten under mätningar.
Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetiska emissioner
Penguin RFA är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som beskrivs nedan.
Emissionstester Efterlevnad Elektromagnetisk miljö – vägledning
RF-emissioner C1SPR11 Grupp 1 Penguin RFA använder enbart RF-energi för dess
interna funktion.
RF-emissioner C1SPR11 Klass B Penguin RFA är en enhet som drivs av laddningsbara
batterier.
Harmoniska emissioner IEC61000-3-2 Ej tillämpligt
Spänningsfluktuationer/flimmeremissioner IEC61000-3-3 Ej tillämpligt
Vägledning och tillverkarens deklaration – testnivåer för elektromagnetisk immunitet
Penguin RFA är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som beskrivs nedan.
Immunitetstest EMC-standard eller
testmetod
Testnivåer, professionell sjukhusmiljö
Elektrostatisk urladdning (ESD) IEC61000-4-2 ± 8kV ledningsburen
± 2kV ± 4kV ± 8kV ± 15kV luftburen
Påstrålad RF magnetiska fält IEC61000-4-3 3 V/m
80MHz till 2,7GHz
80 % AM vid 1 kHz
Närhetsfält från trådlös RF-kommunikationsutrustning IEC61000-4-3 Minst 3+cm separationsavstånd från radiosändare
Eektfrekvens magnetiskt fält IEC61000-4-8 30 A/m
50Hz eller 60Hz
Elektrisk snabb transient/burst IEC 61000-4-4 ± 2kV
100 kHz repetitionsfrekvens
Stötpuls ledning till ledning, stötpuls ledning till jord IEC 61000-4-4 ± 0,5,± 1 kV, ± 2 kV
Ledningsburna störningar som orsakas av RF-fält IEC61000-4-6 3V
0,15MHz till 80MHz
6 V i ISM-band mellan 0,15 MHz och 80 MHz 80% AM
vid1kHz
Spänningssänkningar, kortvariga avbrott och
spänningsvariationer på inmatningsledningarna
IEC 61000-4-11 5% UT, 0,5 cykel
Vid 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° och 315°
0 % UT; 1 cykel
Och 70 % UT; 25/30 cykler (50/60Hz)
Enkel fas: vid 0°
0 % UT; 250/300 cykler (50/60Hz)
Svenska
32
1. Chỉ định sử dụng
Penguin RFA được chỉ định để đo độ ổn định của cấy ghép
nha khoa. Chỉ định sử dụng cho những bệnh nhân đang
thực hiện thủ thuật cấy ghép nha khoa và đối tượng bệnh
nhân dự định là những bệnh nhân được cấy ghép nha
khoa.
Chống chỉ định sử dụng Penguin RFA cho phương pháp
cấy ghép mà không thể gắn MulTipeg vì lý do không tương
thích cơ học.
Lợi ích lâm sàng trực tiếp của việc sử dụng Penguin RFA
là đo lường và thu được giá trị khách quan (giá trị ISQ) cho
thấy độ ổn định của mô cấy.
2. Người sử dụng dự định
Chỉ dành cho người sử dụng chăm sóc sức khỏe chuyên
nghiệp và môi trường cơ sở chăm sóc sức khỏe chuyên
nghiệp. Vui lòng đọc hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng
lần đầu.
3. Hình ảnh và Thành phần hệ thống
Hình 1 Thiết bị Penguin RFA
Bao gồm trong kiện hàng
Hình 2 MulTipeg Driver
Bao gồm trong kiện hàng
Hình 3 Ví dụ MulTipeg
Không bao gồm, được bán riêng
Hình 4 Bộ chuyển đổi và phích cắm điện
Bao gồm trong kiện hàng
Hình 5 Vị trí đo
Cho thấy cách thức đầu của thiết bị được giữ về
hướng MulTipeg trong khi đo
Hình 6 Bộ kiểm tra ISQ
Không bao gồm, được bán riêng
Chỉ nên sử dụng các bộ phận nguyên gốc.
Nguồn cấp: Chỉ sử dụng bộ chuyển đổi nguồn điện
và các phích cắm được cung cấp.
Người dùng không được phép sửa đổi thiết bị này.
Cần thu gom riêng pin.
4. Thông số kỹ thuật
• Đầu vào nguồn điện: 5VDC, 1 VA
• Đầu vào bộ sạc: 100-240 VAC, 5VA
• Trọng lượng thiết bị: 82g
• Kích thước thiết bị: 201mm x 26mm x 31mm
• Loại an toàn bộ sạc: EN 60601-1 Loại II
• Loại an toàn thiết bị: EN 60601-1 ME Loại II
• EMC: EN 60601-1-2, loại B
• Thiết bị được thiết kế để sử dụng liên tục
• Thiết bị chứa pin NiMH
• Có chứa pin NiMH:
• Loại pin: AAA, có thể sạc lại
• Điện áp: 1,2 V
• Dòng điện: 900 mAh
5. Môi trường hoạt động
Nhiệt độ môi trường: 16° đến 40° C (60°-104° F).
Độ ẩm tương đối: 10% – 80% Rh.
Áp suất không khí: 500 hPa – 1060 hPa (0.5 atm – 1 atm).
6. Vận chuyển & bảo quản
Nhiệt độ môi trường: -20° đến 40° C (-4° – 104° F).
Độ ẩm tương đối: 10% – 85% Rh.
Áp suất không khí: 500 hPa – 1060 hPa (0.5 – 1.0 atm).
Tiếng Việt