Penguin RFA - Page 19

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1. Indicaciones de uso
Penguin RFA está indicado para medir la estabilidad de los
implantes dentales. Está indicado para pacientes que están
inmersos en procedimientos de implantes dentales y la
población de pacientes prevista son pacientes con implantes
dentales.
Penguin RFA está contraindicado en sistemas de implantes a
los que no se haya podido acoplar el MulTipeg por motivos de
incompatibilidad mecánica.
El beneficio clínico directo de utilizar Penguin RFA es medir y
obtener un valor objetivo (valor ISQ) que indica la estabilidad
del implante.
2. Usuarios destinatarios
Solamente usuarios profesionales de la sanidad y entornos
profesionales hospitalarios. Lea las instrucciones de uso antes
de utilizarlo por primera vez.
3. Figuras y componentes del sistema
Fig. 1 Instrumento Penguin RFA
Incluido en el embalaje
Fig. 2 MulTipeg Driver
Incluido en el embalaje
Fig. 3 MulTipeg de muestra
No incluido, se vende por separado
Fig. 4 Adaptador de red eléctrica y enchufes
Incluidos en el embalaje
Fig. 5 Posición de medición
Muestra cómo se sostiene la punta del instrumento
hacia el MulTipeg durante unamedición
Fig. 6 ISQ Tester
No incluido, se vende por separado
Solo se deben usar piezas originales.
Suministro eléctrico: Use solamente el adaptador
de red eléctrica y los enchufes suministrados.
No se permite la modificación de este equipo por
parte del usuario.
Las baterías se deben desechar por separado.
4. Especificaciones
• Potencia de entrada: 5VCC, 1VA
• Alimentación del cargador: 100 a 240VCA, 5VA
• Peso del instrumento: 82g
• Dimensiones del instrumento: 201mm x 26mm x 31mm
• Clase de seguridad del cargador: EN 60601-1 Clase II
• Clase de seguridad del instrumento: EN 60601-1 ME Clase II
• Compatibilidad electromagnética: EN 60601-1-2, Clase B
• El instrumento está destinado a un uso continuo
• El instrumento contiene baterías de NiMH
• Contiene baterías de NiMH:
• Tipo de batería: AAA, recargable
• Tensión: 1,2 V
• Corriente: 900 mAh
5. Entorno de funcionamiento
Temperatura ambiente: 16° a 40°C (60°-104°F).
Humedad relativa: 10-80% HR.
Presión atmosférica: 500hPa - 1060hPa (0,5 - 1atm).
6. Transporte y almacenamiento
Temperatura ambiente: -20 a 40°C (-4 a 104°F).
Humedad relativa: 10-85% HR.
Presión atmosférica: 500hPa - 1060hPa (0,5 - 1,0atm).
Español
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7. Símbolos
Advertencia Núm. Catálogo
Identificador de
dispositivo único
Marcado CE
Siga las
instrucciones
deuso
Código de
lote/partida
Mantener seco
Precaución: Las leyes
federales restringen la
venta de este dispositivo a
través o por orden de un
médico o dentista
Advertencia
sobre el campo
magnético
Número de
serie
Límite de
temperatura
Los residuos de los
equipos electrónicos
deben manipularse
de conformidad con la
normativa local
Autoclavable
hasta 134°C
Límite de
presión
atmosférica
Fabricante Tipo de parte aplicada BF
Se entrega sin
esterilizar
Instrucciones
de uso
electrónicas
20XX-YY
Fecha de
fabricación
Límite de humedad
Producto
sanitario
Español