Penguin RFA - Page 30

30
54
8. Характеристики
Penguin RFA е инструмент за измерване на стабилността
(ISQ) на стоматологичните импланти. Инструментът
измерва резонансната честота на MulTipeg и я представя
като ISQ стойност. ISQ стойността 1-99 отразява
стабилността на импланта – колкото по-висока е
стойността, толкова по-стабилен е имплантът.
Инструментът измерва ISQ стойността с точност +/- 1 ISQ
единица. Когато се монтира на имплант, резонансната
честота на MulTipeg може да варира до 2 ISQ единици в
зависимост от въртящия момент на затягане.
Предупреждение: Използването на това
оборудване в близост до или върху друго
оборудване трябва да се избягва, защото това
може да доведе до неправилна работа.
9. MulTipeg
MulTipeg е направен от титан и има вграден захват
за MulTipeg driver отгоре. Проверявайте MulTipeg за
неизправност преди всяка употреба. Повредените
MulTipeg не трябва да се използват поради риск от
погрешни измервания.
Предлагат се различни MulTipeg, направени, така че да
пасват на различни системи и типове импланти. Моля,
вижте актуализирания списък от доставчика.
Измерванията трябва да се извършват
само с използване на правилните MulTipeg.
Използването на погрешен MulTipeg може да
доведе до погрешни измервания или повреди
на MulTipeg или на импланта.
Инструментът излъчва кратки магнитни импулси
с продължителност на импулса 1 ms и сила
+/- 20 гаус, 10 mm от върха на инструмента.
Може да са необходими предпазни мерки,
когато инструментът се използва в близост
до пейсмейкъри или друго оборудване,
чувствително към магнитни полета.
10. Техническа функция
За да започне MulTipeg да вибрира от върха на
инструмента се изпращат кратки магнитни импулси.
Магнитните импулси взаимодействат с магнита в MulTipeg
и карат MulTipeg да вибрира. Усилвател в инструмента
улавя променливото магнитно поле от вибриращия магнит,
изчислява честотата и от това - стойността на ISQ.
11. ISQ стойност
Стабилността на импланта е представена като ”ISQ
стойност”. Колкото по-висока е стойността, толкова по-
стабилен е имплантът. ISQ е описан в множество клинични
проучвания. Списък с проучванията може да се поръча от
доставчика.
12. Стабилност на импланта
Имплантът може да има различна стабилност в различните
посоки. Извършете измервания от различни посоки около
върха на MulTipeg.
Горещо се препоръчва да се измери стойността на ISQ
при поставянето на импланта, за да има базова линия за
бъдещи измервания. Когато ISQ се измерва на по-късен
етап, промяната в стойността на ISQ ще отразява промяна
в стабилността на импланта. По този начин прогресията
на ISQ ще спомогне да се определи кога да се постави
имплантът.
Забележка: Стойността на стабилност е допълнителен
параметър при вземане на решение кога да се зареди
имплантът. Окончателното решение за лечението е
отговорност на клиничния специалист.
13. Батерии и зареждане
Инструментът съдържа 2 броя NiMH батерии, които трябва
да се заредят преди употреба. Пълното зареждане отнема
прибл. 3 часа при 20°C или 68°F. По-висока температура
в помещението ще увеличи времето за зареждане. От
напълно заредено състояние инструментът може да
измерва непрекъснато в продължение на 60 минути, преди
да се нуждае от презареждане. Жълтият светодиод свети,
когато батерията се нуждае от презареждане. Жълтият
светодиод мига, когато батерията достигне критично ниво.
Когато батерията достигне критично ниво, инструментът
се изключва автоматично. Когато батериите се зареждат,
синият светодиод свети. Когато батериите са заредени
напълно, светлината угасва. Зарядното устройство не
трябва да е включено по време на измерване поради
риска от смущения в захранващата линия, които
затрудняват измерването.
14. Употреба
14.1 Включване/изключване на инструмента
За да включите инструмента, натиснете бутона за работа.
Трябва да се чуе кратък звуков сигнал и след това всички
сегменти на дисплея светват за кратко време. Проверете
дали всички сегменти на дисплея светят.
След това за кратко се показва версията на софтуера,
преди инструментът да започне измерване. Ако по време
на стартиране се покаже код за грешка (EX, където „X“ е
номерът на грешката), вижте раздел „Отстраняване на
неизправности“.
За да изключите, натиснете и задръжте бутона за работа,
докато инструментът се изключи. Инструментът ще се
изключи автоматично след 30 секунди бездействие.
14.2 Измерване Penguin RFA
Върху импланта се монтира MulTipeg (фиг. 3) с помощта
на MulTipeg Driver (фиг. 2). Използвайте ръчно затягане
с въртящ момент на затягане 6-8 Ncm. Включете
инструмента и дръжте върха близо до върха на MulTipeg
(фиг. 5). Когато се получи сигнал, се чува звуков сигнал и
след това за кратко на дисплея се показва ISQ стойността,
преди инструментът да започне да измерва отново.
Ако има електромагнитен шум, инструментът не може да
измерва. Чува се предупреждението за електромагнитен
шум и се показва на дисплея. Опитайте да премахнете
източника на шума. Източникът на шума може да е всяко
електрическо оборудване в близост до инструмента.
Винаги използвайте конец, като конец за зъби,
за да обезопасите MulTipeg Driver, когато
работите интраорално.
15. Почистване и поддръжка
Частите трябва да се почистят и дезинфекцират
преди употреба.
15.1 Инструмент
Почистване
Инструментът може да се почиства с кърпички, напоени
в почистващ разтвор в продължение на една минута,
след което да се избърше за една минута с кърпички без
власинки, напоени с вода.
Български
76
Почистващ препарат: Neodisher Mediclean forte.
За употреба в среда, изискваща стерилност, инструментът
трябва да бъде покрит със стерилно покритие.
Дезинфекция
Използвайте кърпа, напоена със 70% изопропилов алкохол,
за да избършете инструмента в продължение на една
минута, а след това оставете инструмента да изсъхне за
две минути преди употреба.
Да не се стерилизира в автоклав.
Инструментът трябва да се използва с капак
при всички употреби. (Само САЩ)
Инструментът трябва да се почиства с
дезинфектант между пациентите.
15.2 MulTipeg и MulTipeg Driver
Проверявайте MulTipeg и MulTipeg Driver за неизправност
преди всяка употреба. Изхвърлете MulTipeg, ако има
видими повреди, като например силна промяна в цвета
или повреда. Изхвърлете MulTipeg Driver, ако свързващата
част (към MulTipeg) е видимо износена.
Почистване
Потопете изделието в 1% разтвор на Alconox в чешмяна
вода (20-30°C) за 5 минути. Намажете устройството с
интердентална четка, потопена в разтвора, за 1 минута.
Изплакнете под течаща чешмяна вода (25-35°C) за 10
секунди. Подсушете с кърпа без власинки.
Стерилизация
Стерилизация трябва да се извърши в стерилизатор с пара
с предварителен вакуум (автоклав) съгласно ISO 17665-1.
Преди стерилизация почистете продуктите и ги поставете в
торбичка за стерилизация, одобрена от FDA (САЩ). Могат
да се използват следните процеси за стерилизация:
• Най-малко 3 минути при 134 (-1/+4)°C или 273(-1,6/+7,4)°F
• 30 минути време на сушене
Следвайте инструкциите за използвания автоклав.
Не почиствайте MulTipeg чрез ултразвук.
Това може да причини щети на MulTipeg.
16. Живот
Очаква се батериите да издържат >500 цикъла на
зареждане преди забележима промяна в капацитета. Това
съответства на живот от 5 години. Вътрешните батерии
може да бъдат напълно заредени повече от 500 пъти.
Инструментът не трябва да се оставя незареден за повече
от 1 година, за да се предотврати промяна в капацитета.
MulTipeg Driver се гарантира за най-малко 100 цикъла в
автоклав, а MulTipeg се гарантира за най-малко 20 цикъла
на автоклав, преди да деградира по някакъв начин.
17. Отстраняване на неизправности и
тестване
Инструментът може да се тества с помощта на ISQ Tester
(фиг. 6). Включете инструмента и дръжте върха близо до
върха на щифта. При получаване на сигнал се чува звуков
сигнал, след което на дисплея се извежда ISQ стойността в
диапазона, посочен на етикета.
17.1 Възможни грешки
• Трудно се постига измерване:
В някои случаи за инструмента е по-трудно да накара
MulTipeg да вибрира. Ако това стане, опитайте да
държите върха на инструмента по-близо до горната
част на MulTipeg. Меките тъкани не трябва да докосват
щифта, защото това може да повлияе на вибрациите му.
Когато изделието измерва, символът за измерване се
показва на дисплея.
• Предупреждение за шум (чува се и се вижда на
дисплея):
Предупреждението се предизвиква от електрическо
устройство в близост до инструмента. Опитайте се да
премахнете източника.
• Инструментът внезапно се изключва:
Инструментът се изключва автоматично след 30 секунди
бездействие. Той също може да се изключва, ако нивото
на батерията е твърде ниско или поради някой от
кодовете за грешка, описани по-долу.
• Не всички сегменти светват при стартиране на
инструмента:
Инструментът е повреден и трябва да се изпрати на
ремонт или за смяна.
17.2 Кодове за грешка
В случай на неизправност тези кодове за грешка се
показват на дисплея, преди той да се изключи:
E1: Хардуерна грешка. Неизправност на електрониката
E2: Грешка в шума. Показва се при наличие на постоянен
електромагнитен шум
E3: Грешка в импулсната мощност. Неизправност при
генериране на магнитен импулс
Използването на аксесоари и резервни части,
различни от посочените или предоставените
от производителя на това оборудване, може
да доведе до повишени излъчвания или
намален електромагнитна устойчивост на това
оборудване и да доведе до неправилна работа.
18. Аксесоари и резервни части
Модел MulTipeg
Driver
Стерилно
покритие
Захранващ адаптер
Модел №
UE05WCP-052080SPC
или
UES06WNCP-052080SPA
Справка 55003 55105 55093
55263
Модел EU
щепсел
UK
щепсел
AU
щепсел
US
щепсел
ISQ
tester
Справка 55094
55264
55095
55265
55096
55266
55097
55267
55217
MulTipeg: Моля, вижте актуализирания списък от
доставчика.
19. Обслужване
В случай на неизправност на инструмента, свържете се
с производителя или с дистрибутора. Penguin RFA има
двегодишна гаранция.
20. Сериозни инциденти
Всеки сериозен инцидент, възникнал във връзка с
устройството, трябва да бъде докладван на Integration
Diagnostics Sweden AB и на компетентния орган на Вашата
държава.
Български
Български